- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03342729
Оценка Aging Mastery Program® (AMP) (AMP)
Оценка программы Aging Mastery Program® в центрах для пожилых людей по всему округу Лос-Анджелес
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа Aging Mastery Program® (AMP) предлагает общественным организациям четкий путь к привлечению пожилых людей и решению проблем физического, финансового и эмоционального благополучия пожилых людей. Программа AMP, впервые опробованная на национальном уровне в пяти центрах для пожилых людей, включает материалы, основанные на фактических данных, выступление экспертов, групповые обсуждения и поддержку сверстников, чтобы дать участникам навыки и инструменты, необходимые им для достижения измеримых улучшений в управлении своим здоровьем и сохранении экономической безопасности. Программа направлена на то, чтобы дать пожилым людям возможность вносить и поддерживать небольшие эффективные изменения в своем поведении, чтобы жить более здоровой, счастливой и безопасной жизнью. AMP прошел полевые испытания в различных сельских и городских условиях, центрах престарелых, а также среди этнически разнообразного населения среднего и старшего возраста, охватив почти 6000 человек с 2013 года. В настоящее время программа оценивается в рамках квазиэкспериментального исследования в штате Нью-Йорк и рассматривается как программа, основанная на фактических данных.
Исследовательская группа Национального совета по проблемам старения обучит шесть руководителей программ из Департамента по проблемам старения города Лос-Анджелеса и района Лос-Анджелеса по вопросам старения для внедрения программы Aging Mastery Program® (AMP). Вмешательство будет состоять из 10-недельной серии, проводимой один раз в неделю в течение полутора часов (90 минут). Он будет проводиться в группах под руководством обученных фасилитаторов и назначенных экспертов-спикеров в условиях сообщества (центры для пожилых людей). Программа рассматривает 10 основных областей старения (1) продолжительность жизни, (2) физическая активность, (3) сон, (4) здоровое питание и гидратация, (5) финансовая безопасность, (6) управление лекарствами, (7) прогресс планирование ухода, (8) здоровые отношения, (9) профилактика падений и (10) участие в жизни общества. Вмешательство основано на социальной когнитивной теории и переобучении атрибуции и включает такие элементы, как вербальное убеждение, постановка целей, решение проблем и методы переобучения атрибуции, которые побуждают студентов принимать контролируемые и нестабильные объяснения.
Участники исследования (N = 200 или n = 40 на объект) будут набраны из 5 исследовательских центров для участия в программе Aging Mastery Program. Исследовательский персонал Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе будет присутствовать на месте, чтобы дать согласие пожилым людям на участие в оценке вмешательства и принять участие в оценках исходного уровня и после вмешательства. После подписания согласия исследовательский персонал будет самостоятельно собирать исходные данные (показатели и инструменты измерения, т.е. Опрос информации о пациентах, PROMIS и Опрос активации пациентов (PAM) от всех участников (n = 200). После сбора исходных данных участники будут рандомизированы и распределены либо в группы немедленного вмешательства (вмешательство n = 100), либо в контрольную группу ожидания (n = 100). В каждом центре сорок участников будут в группе вмешательства, а 40 будут в контрольном списке ожидания. После 10-недельной программы Aging Mastery Program® оценка после вмешательства (меры и инструменты измерения -- т.е. Будет проводиться опрос информации о пациентах, удовлетворенность пациентов, PROMIS и PAM). Во время сеансов сбора данных исследовательский персонал будет посещать общественные места и собирать самооценку после лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Lancaster, California, Соединенные Штаты, 93534
- Antelope Valley Senior Center
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90036
- Freda Mohr Multipurpose Center
-
Montebello, California, Соединенные Штаты, 90012
- Potrero Heights Community Center
-
San Pedro, California, Соединенные Штаты, 90012
- San Pedro Service Center
-
Sherman Oaks, California, Соединенные Штаты, 91403
- Sherman Oaks East Valley Adult Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Доступен для участия в сеансе сбора исходных данных и данных после лечения, а также в последующих еженедельных сеансах вмешательства.
- Доступно говорить и понимать по-английски
- Планирует жить в регионе в течение следующих 6 месяцев
- Обладает когнитивной способностью давать информированное согласие на участие
Критерий исключения:
- Не может хорошо говорить или общаться на английском языке
- Недоступно для участия в сеансе сбора исходных данных и последующих еженедельных сеансах вмешательства.
- Планы уехать из региона в течение следующих 6 месяцев
- Отсутствует когнитивная способность дать информированное согласие на участие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Немедленное знакомство с 10-недельной программой старения (AMP)
|
Участники сразу же получают 10-недельную программу AMP
|
|
Плацебо Компаратор: Группа ожидания
Занятия начнутся через 3 месяца после группы вмешательства
|
Участники не получат 10-недельную программу AMP сразу, а подождут 3 месяца.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение здоровья и самочувствия
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (базовый уровень) и вопросы будут повторены снова через 10 недель после базового уровня (для контроля списка ожидания / для тех, кто в классе сразу после класса) в качестве пост-вмешательства.
|
Шкала PROMIS, заполняемая пациентом самостоятельно; СФ-16
|
Предварительное вмешательство (базовый уровень) и вопросы будут повторены снова через 10 недель после базового уровня (для контроля списка ожидания / для тех, кто в классе сразу после класса) в качестве пост-вмешательства.
|
|
Улучшения в активации пациентов
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (базовый уровень) и вопросы будут повторены снова через 10 недель после базового уровня (для контроля списка ожидания / для тех, кто в классе сразу после класса) в качестве пост-вмешательства.
|
Опросник, заполняемый пациентом, шкала PAM
|
Предварительное вмешательство (базовый уровень) и вопросы будут повторены снова через 10 недель после базового уровня (для контроля списка ожидания / для тех, кто в классе сразу после класса) в качестве пост-вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB #17-000137
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .