- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03342729
Ocena programu Aging Mastery Program® (AMP). (AMP)
Ocena programu Aging Mastery Program® w ośrodkach dla seniorów w całym hrabstwie Los Angeles
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program Aging Mastery Program® (AMP) oferuje organizacjom społecznościowym jasną ścieżkę do zaangażowania osób starszych i zajęcia się fizycznym, finansowym i emocjonalnym zdrowiem osób starszych. Po raz pierwszy pilotażowy w kraju w pięciu ośrodkach dla seniorów, AMP obejmuje materiały oparte na dowodach, prelegentów ekspertów, dyskusje grupowe i wsparcie rówieśników, aby zapewnić uczestnikom umiejętności i narzędzia potrzebne do osiągnięcia wymiernej poprawy w zarządzaniu swoim zdrowiem i utrzymaniu bezpieczeństwa ekonomicznego. Program ma na celu umożliwienie seniorom wprowadzania i utrzymywania małych, znaczących zmian w ich zachowaniach, aby prowadzić zdrowsze, szczęśliwsze i bezpieczniejsze życie. AMP został przetestowany w terenie w różnych środowiskach wiejskich i miejskich, ośrodkach dla seniorów oraz w zróżnicowanej etnicznie populacji osób dorosłych w średnim i starszym wieku, osiągając prawie 6000 od 2013 r. Obecnie program jest oceniany w ramach quasi-eksperymentalnego badania w stanie Nowy Jork i rozważany jako program oparty na dowodach.
Zespół badawczy National Council on Aging przeszkoli sześciu kierowników programów z Departamentu ds. Starzenia się miasta Los Angeles i Los Angeles Area on Aging w celu wdrożenia programu Aging Mastery Program® (AMP). Interwencja będzie się składać z 10-tygodniowych serii, odbywających się raz w tygodniu przez półtorej godziny (90 minut). Będzie oparty na grupach i prowadzony przez wyszkolonych facylitatorów i wyznaczonych mówców-ekspertów w środowisku społecznościowym (ośrodki dla seniorów). Program zawiera przegląd 10 głównych obszarów starzenia się (1) dłuższe życie, (2) aktywność fizyczna, (3) sen, (4) zdrowe odżywianie i nawodnienie, (5) bezpieczeństwo finansowe, (6) zarządzanie lekami, (7) postęp planowanie opieki, (8) zdrowe relacje, (9) zapobieganie upadkom i (10) zaangażowanie społeczne. Interwencja opiera się na społecznej teorii poznawczej i ponownym szkoleniu atrybucji i zawiera elementy, takie jak perswazja werbalna, wyznaczanie celów, rozwiązywanie problemów i techniki ponownego szkolenia atrybucji, które zachęcają uczniów do przyjmowania kontrolowanych i niestabilnych wyjaśnień.
Uczestnicy badania (N=200 lub n=40/ośrodek) zostaną zrekrutowani z 5 ośrodków badawczych do udziału w Programie Opanowania Starzenia. Personel badawczy UCLA będzie na miejscu, aby wyrazić zgodę na udział starszych osób dorosłych w ocenie interwencji oraz wziąć udział w ocenach wyjściowych i po interwencji. Po podpisaniu zgody personel badawczy zbierze samodzielnie podane dane wyjściowe (miary i narzędzia pomiarowe – tj. Ankieta informacyjna dla pacjentów, PROMIS i ankieta aktywacyjna dla pacjentów (PAM) od wszystkich uczestników (n=200). Po zebraniu danych wyjściowych uczestnicy zostaną losowo przydzieleni i przypisani do grup natychmiastowej interwencji (interwencja n=100) lub do grupy kontrolnej z listą oczekujących (n=100). W każdym miejscu czterdziestu uczestników będzie w grupie interwencyjnej, a 40 będzie na liście oczekujących. Po 10-tygodniowym programie Aging Mastery Program® ocena po interwencji (środki i narzędzia pomiarowe – tj. Ankieta Informacyjna Pacjenta, Satysfakcja Pacjenta, PROMIS i PAM). Podczas sesji zbierania danych pracownicy naukowi udadzą się do miejsc społeczności i zbiorą samoocenę po leczeniu
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
- Antelope Valley Senior Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90036
- Freda Mohr Multipurpose Center
-
Montebello, California, Stany Zjednoczone, 90012
- Potrero Heights Community Center
-
San Pedro, California, Stany Zjednoczone, 90012
- San Pedro Service Center
-
Sherman Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91403
- Sherman Oaks East Valley Adult Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość uczestniczenia w sesji zbierania danych wyjściowych i po leczeniu oraz w kolejnych cotygodniowych sesjach interwencyjnych
- Dostępny do mówienia i rozumienia języka angielskiego
- Planuje zamieszkać w regionie w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- Ma zdolność poznawczą do wyrażenia świadomej zgody na udział
Kryteria wyłączenia:
- Nie potrafi dobrze mówić ani komunikować się w języku angielskim
- Brak możliwości uczestniczenia w sesji zbierania danych wyjściowych i kolejnych cotygodniowych sesjach interwencyjnych
- Planuje wyprowadzić się z regionu w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- Brak zdolności poznawczych do wyrażenia świadomej zgody na udział
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Natychmiastowa ekspozycja na 10-tygodniowy program starzenia się (AMP)
|
Uczestnicy od razu otrzymują 10-tygodniowy program AMP
|
|
Komparator placebo: Grupa listy oczekujących
Rozpoczęcie zajęć 3 miesiące po Grupie Interwencyjnej
|
Uczestnicy nie otrzymają od razu 10-tygodniowego programu AMP, raczej będą czekać 3 miesiące
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa zdrowia i samopoczucia
Ramy czasowe: Wstępna interwencja (linia bazowa) i pytania zostaną powtórzone ponownie 10 tygodni po linii bazowej (dla kontroli listy oczekujących/dla osób na zajęciach bezpośrednio po zajęciach) jako Postinterwencja.
|
Kwestionariusz samoopisowy pacjenta Skala PROMIS; SF-16
|
Wstępna interwencja (linia bazowa) i pytania zostaną powtórzone ponownie 10 tygodni po linii bazowej (dla kontroli listy oczekujących/dla osób na zajęciach bezpośrednio po zajęciach) jako Postinterwencja.
|
|
Ulepszenia w aktywacji pacjenta
Ramy czasowe: Wstępna interwencja (linia bazowa) i pytania zostaną powtórzone ponownie 10 tygodni po linii bazowej (dla kontroli listy oczekujących/dla osób na zajęciach bezpośrednio po zajęciach) jako Postinterwencja.
|
Kwestionariusz samoopisowy pacjenta Skala PAM
|
Wstępna interwencja (linia bazowa) i pytania zostaną powtórzone ponownie 10 tygodni po linii bazowej (dla kontroli listy oczekujących/dla osób na zajęciach bezpośrednio po zajęciach) jako Postinterwencja.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB #17-000137
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .