Evaluatie van het Ageing Mastery Program® (AMP). (AMP)
Evaluatie van het Ageing Mastery Program® in seniorencentra in Los Angeles County
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Ageing Mastery Program® (AMP) biedt gemeenschapsorganisaties een duidelijk pad om oudere volwassenen te betrekken en het fysieke, financiële en emotionele welzijn van oudere volwassenen aan te pakken. AMP is voor het eerst nationaal getest in vijf seniorencentra en bevat op feiten gebaseerd materiaal, deskundige sprekers, groepsdiscussies en collegiale ondersteuning om deelnemers de vaardigheden en hulpmiddelen te geven die ze nodig hebben om meetbare verbeteringen te bereiken in het beheer van hun gezondheid en om economisch veilig te blijven. Het programma heeft tot doel senioren in staat te stellen kleine, impactvolle veranderingen in hun gedrag aan te brengen en te behouden om een gezonder, gelukkiger en zekerder leven te leiden. AMP is in de praktijk getest in verschillende landelijke en stedelijke omgevingen, seniorencentra en bij een etnisch diverse bevolking van middelbare en oudere volwassenen, en bereikte sinds 2013 bijna 6.000. Momenteel wordt het programma geëvalueerd door middel van een quasi-experimenteel onderzoek in de staat New York en wordt het beschouwd als een op feiten gebaseerd programma.
Het studieteam van de National Council on Aging zal zes programmaleiders van het City of Los Angeles Department of Aging en Los Angeles Area on Aging trainen om Aging Mastery Program® (AMP) te implementeren. De interventie bestaat uit een serie van 10 weken die eenmaal per week anderhalf uur (90 minuten) wordt gehouden. Het zal groepsgebaseerd zijn en geleid worden door getrainde facilitators en aangewezen deskundige sprekers in een community-based setting (seniorencentra). Het programma bespreekt 10 centrale gebieden van ouder worden (1) navigeren door een langer leven, (2) fysieke activiteit, (3) slaap, (4) gezond eten en drinken, (5) financiële zekerheid, (6) medicatiebeheer, (7) vooruitgang zorgplanning, (8) gezonde relaties, (9) valpreventie en (10) maatschappelijke betrokkenheid. De interventie is gebaseerd op sociaal-cognitieve theorie en herscholing van attributie en bevat elementen zoals verbale overreding, het stellen van doelen, het oplossen van problemen en herscholingstechnieken voor attributie die studenten aanmoedigen om beheersbare en onstabiele verklaringen te gebruiken.
Studiedeelnemers (N=200 of n=40/locatie) zullen worden gerekruteerd uit 5 studielocaties om deel te nemen aan het Aging Mastery Program. UCLA-onderzoekspersoneel zal ter plaatse zijn om oudere volwassenen toestemming te geven om deel te nemen aan de evaluatie van de interventie en om deel te nemen aan baseline- en post-interventiebeoordelingen. Na ondertekening van de toestemming zal het onderzoekspersoneel zelf-beheerde basisgegevens verzamelen (metingen en meetinstrumenten --d.w.z. Patient Information Survey, PROMIS en Patient Activation Survey (PAM) onder alle deelnemers (n=200). Nadat basislijngegevens zijn verzameld, worden deelnemers gerandomiseerd en toegewezen aan ofwel de onmiddellijke interventiegroepen (n=100 interventie) of de wachtlijstcontrole (n=100). Op elke locatie bevinden zich veertig deelnemers in de interventiegroep en veertig deelnemers op de wachtlijst. Na het 10 weken durende Aging Mastery Program® wordt er na de interventie een beoordeling uitgevoerd (metingen en meetinstrumenten --d.w.z. Patiëntinformatieonderzoek, patiënttevredenheid, PROMIS en PAM) worden afgenomen. Tijdens de gegevensverzamelingssessies gaan de onderzoeksmedewerkers naar gemeenschapssites en verzamelen ze zelfgerapporteerde beoordelingen na de behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
- Antelope Valley Senior Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90036
- Freda Mohr Multipurpose Center
-
Montebello, California, Verenigde Staten, 90012
- Potrero Heights Community Center
-
San Pedro, California, Verenigde Staten, 90012
- San Pedro Service Center
-
Sherman Oaks, California, Verenigde Staten, 91403
- Sherman Oaks East Valley Adult Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beschikbaar om de basislijn- en post-behandelingsgegevensverzamelingssessie en daaropvolgende wekelijkse interventiesessies bij te wonen
- Beschikbaar om Engels te spreken en te begrijpen
- Plannen om de komende 6 maanden in de regio te wonen
- Heeft cognitief vermogen om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname
Uitsluitingscriteria:
- Kan niet goed Engels spreken of communiceren
- Niet beschikbaar om de basislijngegevensverzamelingssessie en de daaropvolgende wekelijkse interventiesessies bij te wonen
- Plannen om de komende 6 maanden uit de regio te vertrekken
- Ontbreekt aan cognitief vermogen om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Onmiddellijke blootstelling aan het 10 weken durende Aging Mastery Program (AMP)
|
Deelnemers ontvangen direct het AMP 10-wekenprogramma
|
|
Placebo-vergelijker: Wachtlijst Groep
De les begint 3 maanden na de Interventiegroep
|
Deelnemers ontvangen het AMP-programma van 10 weken niet onmiddellijk, maar wachten 3 maanden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeteringen in gezondheid en welzijn
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline) en vragen worden 10 weken na de baseline opnieuw herhaald (voor controle op de wachtlijst/voor degenen die direct na de les in de klas zitten) als een post-interventie.
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst door de patiënt PROMIS-schaal; SF-16
|
Pre-interventie (baseline) en vragen worden 10 weken na de baseline opnieuw herhaald (voor controle op de wachtlijst/voor degenen die direct na de les in de klas zitten) als een post-interventie.
|
|
Verbeteringen in patiëntactivering
Tijdsspanne: Pre-interventie (baseline) en vragen worden 10 weken na de baseline opnieuw herhaald (voor controle op de wachtlijst/voor degenen die direct na de les in de klas zitten) als een post-interventie.
|
Patiënt zelfgerapporteerde vragenlijst PAM-schaal
|
Pre-interventie (baseline) en vragen worden 10 weken na de baseline opnieuw herhaald (voor controle op de wachtlijst/voor degenen die direct na de les in de klas zitten) als een post-interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB #17-000137
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .