- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03342729
Hodnocení Aging Mastery Program® (AMP). (AMP)
Hodnocení programu Aging Mastery® v centrech pro seniory v celém okrese Los Angeles
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Program Aging Mastery Program® (AMP) nabízí komunitním organizacím jasnou cestu k zapojení starších dospělých a řešení fyzického, finančního a emocionálního zdraví starších dospělých. AMP, který byl poprvé pilotován na národní úrovni v pěti centrech pro seniory, zahrnuje materiály založené na důkazech, odborné řečníky, skupinovou diskusi a vzájemnou podporu, aby účastníkům poskytl dovednosti a nástroje, které potřebují k dosažení měřitelných zlepšení v řízení svého zdraví a zachování ekonomické bezpečnosti. Cílem programu je umožnit seniorům provádět a udržovat malé, působivé změny svého chování, aby žili zdravější, šťastnější a bezpečnější život. AMP byl testován v terénu v různých venkovských a městských prostředích, seniorských centrech a napříč etnicky různorodou populací středního a staršího dospělého věku, která od roku 2013 dosáhla téměř 6 000. V současné době je program hodnocen prostřednictvím kvazi-experimentální studie ve státě New York a je zvažován jako program založený na důkazech.
Studijní tým Národní rady pro stárnutí vyškolí šest vedoucích programů z oddělení stárnutí města Los Angeles a oblasti stárnutí v Los Angeles, aby zavedli program Aging Mastery® (AMP). Intervence se bude skládat z 10týdenní série konané jednou týdně po dobu jedné a půl hodiny (90 minut). Bude probíhat ve skupinách a bude veden vyškolenými facilitátory a určenými odbornými řečníky v komunitním prostředí (centra pro seniory). Program zkoumá 10 ústředních oblastí stárnutí (1) prodlužování života, (2) fyzická aktivita, (3) spánek, (4) zdravé stravování a hydratace, (5) finanční zabezpečení, (6) správa léků, (7) pokrok plánování péče, (8) zdravé vztahy, (9) prevence pádů a (10) zapojení komunity. Intervence je založena na rekvalifikaci sociální kognitivní teorie a atribuce a zahrnuje prvky, jako je verbální přesvědčování, stanovování cílů, řešení problémů a techniky rekvalifikace atribuce, které povzbuzují studenty k přijetí kontrolovatelných a nestabilních vysvětlení.
Účastníci studie (N=200 nebo n=40/místo) budou vybráni z 5 studijních míst, aby se zúčastnili programu Aging Mastery. Pracovníci studie UCLA budou na místě, aby starším dospělým dali souhlas k účasti na hodnocení intervence a k účasti na základním a pointervenčním hodnocení. Po podepsání souhlasu budou pracovníci studie shromažďovat vlastní údaje o výchozích hodnotách (měření a nástroje měření --tj. Průzkum informací o pacientech, PROMIS a průzkum aktivace pacientů (PAM) od všech účastníků (n=200). Po shromáždění výchozích dat budou účastníci randomizováni a zařazeni buď do skupin s bezprostřední intervencí (n=100 zásahů) nebo do kontrolního seznamu čekatelů (n=100). Na každém místě bude čtyřicet účastníků v intervenční skupině a 40 bude pod kontrolou pořadníku. Po 10-týdenním Aging Mastery Program®, pointervenční hodnocení (opatření a nástroje měření --tj. Bude proveden průzkum informací o pacientech, spokojenosti pacientů, PROMIS a PAM). Během schůzek shromažďovaných dat budou zaměstnanci studie navštěvovat komunitní místa a sbírat vlastní hodnocení po léčbě
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Lancaster, California, Spojené státy, 93534
- Antelope Valley Senior Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90036
- Freda Mohr Multipurpose Center
-
Montebello, California, Spojené státy, 90012
- Potrero Heights Community Center
-
San Pedro, California, Spojené státy, 90012
- San Pedro Service Center
-
Sherman Oaks, California, Spojené státy, 91403
- Sherman Oaks East Valley Adult Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- K dispozici pro účast na základním a poléčebném sběru dat a následných týdenních intervenčních sezeních
- K dispozici mluvit a rozumět anglicky
- Plánuje bydlet v regionu během příštích 6 měsíců
- Má kognitivní schopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
- Neumím dobře mluvit nebo komunikovat v angličtině
- Nelze se zúčastnit relace sběru výchozích dat a následných týdenních intervenčních relací
- Plánuje se během příštích 6 měsíců odstěhovat z regionu
- Chybí kognitivní schopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Okamžité vystavení 10týdennímu programu Aging Mastery (AMP)
|
Účastníci obdrží AMP 10-týdenní program okamžitě
|
|
Komparátor placeba: Skupina čekací listiny
Třída začne 3 měsíce po zásahové skupině
|
Účastníci neobdrží AMP 10-týdenní program okamžitě, ale počkají 3 měsíce
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení zdraví a pohody
Časové okno: Před zásahem (základní stav) a otázky se budou opakovat znovu 10 týdnů po základním plánu (pro kontrolu pořadníku/pro ty, kteří jsou ve třídě bezprostředně po výuce) jako po zásahu.
|
Dotazník škála PROMIS pacientem; SF-16
|
Před zásahem (základní stav) a otázky se budou opakovat znovu 10 týdnů po základním plánu (pro kontrolu pořadníku/pro ty, kteří jsou ve třídě bezprostředně po výuce) jako po zásahu.
|
|
Zlepšení v aktivaci pacienta
Časové okno: Před zásahem (základní stav) a otázky se budou opakovat znovu 10 týdnů po základním plánu (pro kontrolu pořadníku/pro ty, kteří jsou ve třídě bezprostředně po výuce) jako po zásahu.
|
Dotazník PAM, který si pacient sám uvedl
|
Před zásahem (základní stav) a otázky se budou opakovat znovu 10 týdnů po základním plánu (pro kontrolu pořadníku/pro ty, kteří jsou ve třídě bezprostředně po výuce) jako po zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB #17-000137
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Zásah
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada