- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03342729
Evaluación del Programa de Maestría en Envejecimiento® (AMP) (AMP)
Evaluación del Aging Mastery Program® en centros para personas mayores en todo el condado de Los Ángeles
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Aging Mastery Program® (AMP) ofrece a las organizaciones comunitarias un camino claro para involucrar a los adultos mayores y abordar el bienestar físico, financiero y emocional de los adultos mayores. Probado por primera vez a nivel nacional en cinco centros para personas mayores, AMP incorpora materiales basados en evidencia, oradores expertos, debates grupales y apoyo entre pares para brindar a los participantes las habilidades y herramientas que necesitan para lograr mejoras medibles en el manejo de su salud y permanecer económicamente seguros. El programa tiene como objetivo capacitar a las personas mayores para que realicen y mantengan cambios pequeños e impactantes en sus comportamientos para vivir una vida más saludable, feliz y segura. AMP ha sido probado en el campo en varios entornos rurales y urbanos, centros para personas mayores y en una población de adultos mayores y de mediana edad étnicamente diversa, llegando a casi 6,000 desde 2013. Actualmente, el programa está siendo evaluado a través de un estudio casi experimental en el estado de Nueva York y bajo consideración como un programa basado en evidencia.
El equipo de estudio del Consejo Nacional sobre el Envejecimiento capacitará a seis líderes de programa del Departamento de Envejecimiento de la Ciudad de Los Ángeles y del Área sobre Envejecimiento de Los Ángeles para implementar el Programa de Maestría en Envejecimiento® (AMP). La intervención consistirá en una serie de 10 semanas que se realizará una vez a la semana durante una hora y media (90 minutos). Se basará en grupos y estará dirigido por facilitadores capacitados y oradores expertos designados en un entorno comunitario (centros para personas mayores). El programa revisa 10 áreas centrales del envejecimiento (1) navegar vidas más largas, (2) actividad física, (3) sueño, (4) alimentación saludable e hidratación, (5) seguridad financiera, (6) manejo de medicamentos, (7) avance planificación de la atención, (8) relaciones saludables, (9) prevención de caídas y (10) participación comunitaria. La intervención se basa en la teoría cognitiva social y el reentrenamiento de atribuciones e incorpora elementos como la persuasión verbal, el establecimiento de metas, la resolución de problemas y técnicas de reentrenamiento de atribuciones que alientan a los estudiantes a adoptar explicaciones controlables e inestables.
Los participantes del estudio (N=200 o n=40/sitio) serán reclutados de 5 sitios de estudio para participar en el Programa de Maestría en Envejecimiento. El personal del estudio de UCLA estará en el lugar para dar su consentimiento a los adultos mayores para que participen en la evaluación de la intervención y participen en las evaluaciones de referencia y posteriores a la intervención. Al firmar el consentimiento, el personal del estudio recopilará datos de referencia autoadministrados (medidas y herramientas de medición, es decir, Encuesta de Información al Paciente, PROMIS y Encuesta de Activación del Paciente (PAM) de todos los participantes (n=200). Una vez recopilados los datos de referencia, los participantes se aleatorizarán y se asignarán a los grupos de intervención inmediata (intervención n=100) o al control de lista de espera (n=100). En cada sitio, cuarenta participantes estarán en el grupo de intervención y 40 estarán en control de lista de espera. Después del Aging Mastery Program® de 10 semanas, la evaluación posterior a la intervención (medidas y herramientas de medición, es decir, Encuesta de Información del Paciente, Satisfacción del Paciente, PROMIS y PAM). Durante las sesiones de recopilación de datos, el personal del estudio irá a los sitios comunitarios y recopilará la evaluación autoinformada posterior al tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- Antelope Valley Senior Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90036
- Freda Mohr Multipurpose Center
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Montebello, California, Estados Unidos, 90012
- Potrero Heights Community Center
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San Pedro, California, Estados Unidos, 90012
- San Pedro Service Center
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Sherman Oaks, California, Estados Unidos, 91403
- Sherman Oaks East Valley Adult Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Disponible para asistir a la sesión de recopilación de datos de referencia y posterior al tratamiento y a las sesiones de intervención semanales posteriores
- Disponible para hablar y entender inglés.
- Planes de vivir en la región durante los próximos 6 meses
- Tiene capacidad cognitiva para dar su consentimiento informado para participar
Criterio de exclusión:
- No puede hablar o comunicarse bien en inglés
- No disponible para asistir a la sesión de recopilación de datos de referencia y las sesiones de intervención semanales posteriores
- Planes de alejarse de la región durante los próximos 6 meses
- Carece de la capacidad cognitiva para dar su consentimiento informado para participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Exposición inmediata al Programa de Dominio del Envejecimiento (AMP) de 10 semanas
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Los participantes reciben el programa de 10 semanas de AMP inmediatamente
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Comparador de placebos: Grupo de lista de espera
Clase para comenzar 3 meses después del Grupo de Intervención
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Los participantes no recibirán el programa de 10 semanas de AMP inmediatamente, sino que esperarán 3 meses.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejoras en la salud y el bienestar
Periodo de tiempo: La intervención previa (línea de base) y las preguntas se repetirán nuevamente 10 semanas después de la línea de base (para el control de la lista de espera/para aquellos en clase inmediatamente después de la clase) como una intervención posterior.
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Cuestionario autoinformado por el paciente Escala PROMIS; SF-16
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La intervención previa (línea de base) y las preguntas se repetirán nuevamente 10 semanas después de la línea de base (para el control de la lista de espera/para aquellos en clase inmediatamente después de la clase) como una intervención posterior.
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Mejoras en la activación del paciente
Periodo de tiempo: La intervención previa (línea de base) y las preguntas se repetirán nuevamente 10 semanas después de la línea de base (para el control de la lista de espera/para aquellos en clase inmediatamente después de la clase) como una intervención posterior.
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Escala PAM del cuestionario autoinformado por el paciente
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La intervención previa (línea de base) y las preguntas se repetirán nuevamente 10 semanas después de la línea de base (para el control de la lista de espera/para aquellos en clase inmediatamente después de la clase) como una intervención posterior.
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB #17-000137
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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