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Evaluación del Programa de Maestría en Envejecimiento® (AMP) (AMP)

6 de diciembre de 2019 actualizado por: Catherine A. Sarkisian, University of California, Los Angeles

Evaluación del Aging Mastery Program® en centros para personas mayores en todo el condado de Los Ángeles

El Aging Mastery Program® (AMP) está diseñado para informar, alentar y apoyar a los adultos mayores a medida que toman medidas para mejorar sus vidas y mantenerse comprometidos con sus comunidades. El programa incorpora materiales basados ​​en evidencia, oradores expertos, discusiones grupales, apoyo de pares y pequeñas recompensas para brindarles a los participantes las habilidades y herramientas que necesitan para lograr mejoras medibles en el manejo de su salud, permanecer económicamente seguros y contribuir activamente a la sociedad. L.A. CAPRA, en asociación con el Consejo Nacional sobre el Envejecimiento, la Ciudad de Los Ángeles y el Departamento de Envejecimiento del Condado de Los Ángeles, evaluará la efectividad del programa AMP en 5 sitios comunitarios para personas mayores. El objetivo general del estudio propuesto es evaluar la eficacia del programa AMP para mejorar la salud y el bienestar de los adultos mayores mediante un ensayo controlado aleatorio en lista de espera.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El Aging Mastery Program® (AMP) ofrece a las organizaciones comunitarias un camino claro para involucrar a los adultos mayores y abordar el bienestar físico, financiero y emocional de los adultos mayores. Probado por primera vez a nivel nacional en cinco centros para personas mayores, AMP incorpora materiales basados ​​en evidencia, oradores expertos, debates grupales y apoyo entre pares para brindar a los participantes las habilidades y herramientas que necesitan para lograr mejoras medibles en el manejo de su salud y permanecer económicamente seguros. El programa tiene como objetivo capacitar a las personas mayores para que realicen y mantengan cambios pequeños e impactantes en sus comportamientos para vivir una vida más saludable, feliz y segura. AMP ha sido probado en el campo en varios entornos rurales y urbanos, centros para personas mayores y en una población de adultos mayores y de mediana edad étnicamente diversa, llegando a casi 6,000 desde 2013. Actualmente, el programa está siendo evaluado a través de un estudio casi experimental en el estado de Nueva York y bajo consideración como un programa basado en evidencia.

El equipo de estudio del Consejo Nacional sobre el Envejecimiento capacitará a seis líderes de programa del Departamento de Envejecimiento de la Ciudad de Los Ángeles y del Área sobre Envejecimiento de Los Ángeles para implementar el Programa de Maestría en Envejecimiento® (AMP). La intervención consistirá en una serie de 10 semanas que se realizará una vez a la semana durante una hora y media (90 minutos). Se basará en grupos y estará dirigido por facilitadores capacitados y oradores expertos designados en un entorno comunitario (centros para personas mayores). El programa revisa 10 áreas centrales del envejecimiento (1) navegar vidas más largas, (2) actividad física, (3) sueño, (4) alimentación saludable e hidratación, (5) seguridad financiera, (6) manejo de medicamentos, (7) avance planificación de la atención, (8) relaciones saludables, (9) prevención de caídas y (10) participación comunitaria. La intervención se basa en la teoría cognitiva social y el reentrenamiento de atribuciones e incorpora elementos como la persuasión verbal, el establecimiento de metas, la resolución de problemas y técnicas de reentrenamiento de atribuciones que alientan a los estudiantes a adoptar explicaciones controlables e inestables.

Los participantes del estudio (N=200 o n=40/sitio) serán reclutados de 5 sitios de estudio para participar en el Programa de Maestría en Envejecimiento. El personal del estudio de UCLA estará en el lugar para dar su consentimiento a los adultos mayores para que participen en la evaluación de la intervención y participen en las evaluaciones de referencia y posteriores a la intervención. Al firmar el consentimiento, el personal del estudio recopilará datos de referencia autoadministrados (medidas y herramientas de medición, es decir, Encuesta de Información al Paciente, PROMIS y Encuesta de Activación del Paciente (PAM) de todos los participantes (n=200). Una vez recopilados los datos de referencia, los participantes se aleatorizarán y se asignarán a los grupos de intervención inmediata (intervención n=100) o al control de lista de espera (n=100). En cada sitio, cuarenta participantes estarán en el grupo de intervención y 40 estarán en control de lista de espera. Después del Aging Mastery Program® de 10 semanas, la evaluación posterior a la intervención (medidas y herramientas de medición, es decir, Encuesta de Información del Paciente, Satisfacción del Paciente, PROMIS y PAM). Durante las sesiones de recopilación de datos, el personal del estudio irá a los sitios comunitarios y recopilará la evaluación autoinformada posterior al tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
        • Antelope Valley Senior Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90036
        • Freda Mohr Multipurpose Center
      • Montebello, California, Estados Unidos, 90012
        • Potrero Heights Community Center
      • San Pedro, California, Estados Unidos, 90012
        • San Pedro Service Center
      • Sherman Oaks, California, Estados Unidos, 91403
        • Sherman Oaks East Valley Adult Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Disponible para asistir a la sesión de recopilación de datos de referencia y posterior al tratamiento y a las sesiones de intervención semanales posteriores
  2. Disponible para hablar y entender inglés.
  3. Planes de vivir en la región durante los próximos 6 meses
  4. Tiene capacidad cognitiva para dar su consentimiento informado para participar

Criterio de exclusión:

  1. No puede hablar o comunicarse bien en inglés
  2. No disponible para asistir a la sesión de recopilación de datos de referencia y las sesiones de intervención semanales posteriores
  3. Planes de alejarse de la región durante los próximos 6 meses
  4. Carece de la capacidad cognitiva para dar su consentimiento informado para participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Exposición inmediata al Programa de Dominio del Envejecimiento (AMP) de 10 semanas
Los participantes reciben el programa de 10 semanas de AMP inmediatamente
Comparador de placebos: Grupo de lista de espera
Clase para comenzar 3 meses después del Grupo de Intervención
Los participantes no recibirán el programa de 10 semanas de AMP inmediatamente, sino que esperarán 3 meses.
Otros nombres:
  • Control de lista de espera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejoras en la salud y el bienestar
Periodo de tiempo: La intervención previa (línea de base) y las preguntas se repetirán nuevamente 10 semanas después de la línea de base (para el control de la lista de espera/para aquellos en clase inmediatamente después de la clase) como una intervención posterior.
Cuestionario autoinformado por el paciente Escala PROMIS; SF-16
La intervención previa (línea de base) y las preguntas se repetirán nuevamente 10 semanas después de la línea de base (para el control de la lista de espera/para aquellos en clase inmediatamente después de la clase) como una intervención posterior.
Mejoras en la activación del paciente
Periodo de tiempo: La intervención previa (línea de base) y las preguntas se repetirán nuevamente 10 semanas después de la línea de base (para el control de la lista de espera/para aquellos en clase inmediatamente después de la clase) como una intervención posterior.
Escala PAM del cuestionario autoinformado por el paciente
La intervención previa (línea de base) y las preguntas se repetirán nuevamente 10 semanas después de la línea de base (para el control de la lista de espera/para aquellos en clase inmediatamente después de la clase) como una intervención posterior.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB #17-000137

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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