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Avaliação do Aging Mastery Program® (AMP) (AMP)

6 de dezembro de 2019 atualizado por: Catherine A. Sarkisian, University of California, Los Angeles

Avaliação do Aging Mastery Program® em centros para idosos em todo o condado de Los Angeles

O Aging Mastery Program® (AMP) é projetado para informar, encorajar e apoiar os idosos enquanto eles tomam medidas para melhorar suas vidas e permanecer engajados em suas comunidades. O programa incorpora materiais baseados em evidências, palestrantes especializados, discussão em grupo, apoio de colegas e pequenas recompensas para dar aos participantes as habilidades e ferramentas necessárias para alcançar melhorias mensuráveis ​​no gerenciamento de sua saúde, mantendo-se economicamente seguros e contribuindo ativamente para a sociedade. L.A. CAPRA em parceria com o Conselho Nacional de Envelhecimento, Cidade de Los Angeles e o Departamento de Envelhecimento do Condado de Los Angeles avaliará a eficácia do programa AMP em 5 centros comunitários para idosos. O objetivo geral do estudo proposto é avaliar a eficácia do programa AMP na melhoria da saúde e bem-estar de adultos mais velhos, usando um estudo randomizado controlado em lista de espera.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Aging Mastery Program® (AMP) oferece às organizações comunitárias um caminho claro para envolver os idosos e abordar o bem-estar físico, financeiro e emocional dos idosos. Testado pela primeira vez nacionalmente em cinco centros de idosos, o AMP incorpora materiais baseados em evidências, palestrantes especializados, discussão em grupo e suporte de colegas para fornecer aos participantes as habilidades e ferramentas necessárias para alcançar melhorias mensuráveis ​​no gerenciamento de sua saúde e permanecer economicamente seguro. O programa visa capacitar os idosos a fazer e manter pequenas mudanças impactantes em seus comportamentos para viver uma vida mais saudável, feliz e segura. O AMP foi testado em campo em vários ambientes rurais e urbanos, centros de idosos e em uma população etnicamente diversa de meia-idade e adultos mais velhos, atingindo quase 6.000 desde 2013. Atualmente, o programa está sendo avaliado por meio de um estudo quase experimental no estado de Nova York e sendo considerado um programa baseado em evidências.

A equipe de estudo do Conselho Nacional sobre Envelhecimento treinará seis líderes de programa do Departamento de Envelhecimento da Cidade de Los Angeles e da Área de Los Angeles sobre Envelhecimento para implementar o Aging Mastery Program® (AMP). A intervenção consistirá em uma série de 10 semanas realizada uma vez por semana durante uma hora e meia (90 minutos). Será baseado em grupo e conduzido por facilitadores treinados e palestrantes especialistas designados em um ambiente baseado na comunidade (centros de idosos). O programa analisa 10 áreas centrais do envelhecimento (1) viver vidas mais longas, (2) atividade física, (3) sono, (4) alimentação saudável e hidratação, (5) segurança financeira, (6) gerenciamento de medicamentos, (7) avanço planejamento de cuidados, (8) relacionamentos saudáveis, (9) prevenção de quedas e (10) envolvimento da comunidade. A intervenção é baseada na teoria cognitiva social e no retreinamento de atribuição e incorpora elementos como persuasão verbal, estabelecimento de metas, resolução de problemas e técnicas de retreinamento de atribuição que encorajam os alunos a adotar explicações controláveis ​​e instáveis.

Os participantes do estudo (N=200 ou n=40/local) serão recrutados em 5 locais de estudo para participar do Programa de Maestria do Envelhecimento. A equipe do estudo da UCLA estará no local para consentir que os idosos participem da avaliação da intervenção e das avaliações iniciais e pós-intervenção. Ao assinar o consentimento, a equipe do estudo coletará dados de linha de base autoadministrados (medidas e ferramentas de medição - ou seja, Pesquisa de informações do paciente, PROMIS e pesquisa de ativação do paciente (PAM) de todos os participantes (n = 200). Após a coleta de dados da linha de base, os participantes serão randomizados e designados para os grupos de intervenção imediata (n=100 intervenções) ou o controle da lista de espera (n=100). Em cada local, quarenta participantes estarão no grupo de intervenção e 40 estarão no controle da lista de espera. Após o Aging Mastery Program® de 10 semanas, a avaliação pós-intervenção (medidas e ferramentas de medição - ou seja, Pesquisa de informações do paciente, satisfação do paciente, PROMIS e PAM) serão administrados. Durante as sessões de coleta de dados, a equipe do estudo irá a sites da comunidade e coletará avaliações autorrelatadas pós-tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
        • Antelope Valley Senior Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90036
        • Freda Mohr Multipurpose Center
      • Montebello, California, Estados Unidos, 90012
        • Potrero Heights Community Center
      • San Pedro, California, Estados Unidos, 90012
        • San Pedro Service Center
      • Sherman Oaks, California, Estados Unidos, 91403
        • Sherman Oaks East Valley Adult Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Disponível para participar da sessão de coleta de dados de linha de base e pós-tratamento e subsequentes sessões semanais de intervenção
  2. Disponível para falar e entender inglês
  3. Pretende morar na região nos próximos 6 meses
  4. Tem capacidade cognitiva para fornecer consentimento informado para participar

Critério de exclusão:

  1. Não consegue falar ou se comunicar bem em inglês
  2. Indisponível para participar da sessão de coleta de dados de linha de base e das sessões de intervenção semanais subsequentes
  3. Planos para se mudar da região durante os próximos 6 meses
  4. Falta capacidade cognitiva para fornecer consentimento informado para participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Exposição imediata ao programa de domínio do envelhecimento de 10 semanas (AMP)
Os participantes recebem o programa AMP de 10 semanas imediatamente
Comparador de Placebo: Grupo de lista de espera
Aula para começar 3 meses após o Grupo de Intervenção
Os participantes não receberão o programa AMP de 10 semanas imediatamente, mas aguardarão 3 meses
Outros nomes:
  • Controle de lista de espera

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhorias na saúde e bem-estar
Prazo: A pré-intervenção (linha de base) e as perguntas serão repetidas novamente 10 semanas após a linha de base (para controle da lista de espera/para aqueles na aula imediatamente após a aula) como Pós-intervenção.
Questionário autorreferido pelo paciente Escala PROMIS; SF-16
A pré-intervenção (linha de base) e as perguntas serão repetidas novamente 10 semanas após a linha de base (para controle da lista de espera/para aqueles na aula imediatamente após a aula) como Pós-intervenção.
Melhorias na ativação do paciente
Prazo: A pré-intervenção (linha de base) e as perguntas serão repetidas novamente 10 semanas após a linha de base (para controle da lista de espera/para aqueles na aula imediatamente após a aula) como Pós-intervenção.
Questionário autorreferido pelo paciente Escala PAM
A pré-intervenção (linha de base) e as perguntas serão repetidas novamente 10 semanas após a linha de base (para controle da lista de espera/para aqueles na aula imediatamente após a aula) como Pós-intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB #17-000137

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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