- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03342729
Avaliação do Aging Mastery Program® (AMP) (AMP)
Avaliação do Aging Mastery Program® em centros para idosos em todo o condado de Los Angeles
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Aging Mastery Program® (AMP) oferece às organizações comunitárias um caminho claro para envolver os idosos e abordar o bem-estar físico, financeiro e emocional dos idosos. Testado pela primeira vez nacionalmente em cinco centros de idosos, o AMP incorpora materiais baseados em evidências, palestrantes especializados, discussão em grupo e suporte de colegas para fornecer aos participantes as habilidades e ferramentas necessárias para alcançar melhorias mensuráveis no gerenciamento de sua saúde e permanecer economicamente seguro. O programa visa capacitar os idosos a fazer e manter pequenas mudanças impactantes em seus comportamentos para viver uma vida mais saudável, feliz e segura. O AMP foi testado em campo em vários ambientes rurais e urbanos, centros de idosos e em uma população etnicamente diversa de meia-idade e adultos mais velhos, atingindo quase 6.000 desde 2013. Atualmente, o programa está sendo avaliado por meio de um estudo quase experimental no estado de Nova York e sendo considerado um programa baseado em evidências.
A equipe de estudo do Conselho Nacional sobre Envelhecimento treinará seis líderes de programa do Departamento de Envelhecimento da Cidade de Los Angeles e da Área de Los Angeles sobre Envelhecimento para implementar o Aging Mastery Program® (AMP). A intervenção consistirá em uma série de 10 semanas realizada uma vez por semana durante uma hora e meia (90 minutos). Será baseado em grupo e conduzido por facilitadores treinados e palestrantes especialistas designados em um ambiente baseado na comunidade (centros de idosos). O programa analisa 10 áreas centrais do envelhecimento (1) viver vidas mais longas, (2) atividade física, (3) sono, (4) alimentação saudável e hidratação, (5) segurança financeira, (6) gerenciamento de medicamentos, (7) avanço planejamento de cuidados, (8) relacionamentos saudáveis, (9) prevenção de quedas e (10) envolvimento da comunidade. A intervenção é baseada na teoria cognitiva social e no retreinamento de atribuição e incorpora elementos como persuasão verbal, estabelecimento de metas, resolução de problemas e técnicas de retreinamento de atribuição que encorajam os alunos a adotar explicações controláveis e instáveis.
Os participantes do estudo (N=200 ou n=40/local) serão recrutados em 5 locais de estudo para participar do Programa de Maestria do Envelhecimento. A equipe do estudo da UCLA estará no local para consentir que os idosos participem da avaliação da intervenção e das avaliações iniciais e pós-intervenção. Ao assinar o consentimento, a equipe do estudo coletará dados de linha de base autoadministrados (medidas e ferramentas de medição - ou seja, Pesquisa de informações do paciente, PROMIS e pesquisa de ativação do paciente (PAM) de todos os participantes (n = 200). Após a coleta de dados da linha de base, os participantes serão randomizados e designados para os grupos de intervenção imediata (n=100 intervenções) ou o controle da lista de espera (n=100). Em cada local, quarenta participantes estarão no grupo de intervenção e 40 estarão no controle da lista de espera. Após o Aging Mastery Program® de 10 semanas, a avaliação pós-intervenção (medidas e ferramentas de medição - ou seja, Pesquisa de informações do paciente, satisfação do paciente, PROMIS e PAM) serão administrados. Durante as sessões de coleta de dados, a equipe do estudo irá a sites da comunidade e coletará avaliações autorrelatadas pós-tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- Antelope Valley Senior Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90036
- Freda Mohr Multipurpose Center
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Montebello, California, Estados Unidos, 90012
- Potrero Heights Community Center
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San Pedro, California, Estados Unidos, 90012
- San Pedro Service Center
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Sherman Oaks, California, Estados Unidos, 91403
- Sherman Oaks East Valley Adult Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Disponível para participar da sessão de coleta de dados de linha de base e pós-tratamento e subsequentes sessões semanais de intervenção
- Disponível para falar e entender inglês
- Pretende morar na região nos próximos 6 meses
- Tem capacidade cognitiva para fornecer consentimento informado para participar
Critério de exclusão:
- Não consegue falar ou se comunicar bem em inglês
- Indisponível para participar da sessão de coleta de dados de linha de base e das sessões de intervenção semanais subsequentes
- Planos para se mudar da região durante os próximos 6 meses
- Falta capacidade cognitiva para fornecer consentimento informado para participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Exposição imediata ao programa de domínio do envelhecimento de 10 semanas (AMP)
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Os participantes recebem o programa AMP de 10 semanas imediatamente
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Comparador de Placebo: Grupo de lista de espera
Aula para começar 3 meses após o Grupo de Intervenção
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Os participantes não receberão o programa AMP de 10 semanas imediatamente, mas aguardarão 3 meses
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhorias na saúde e bem-estar
Prazo: A pré-intervenção (linha de base) e as perguntas serão repetidas novamente 10 semanas após a linha de base (para controle da lista de espera/para aqueles na aula imediatamente após a aula) como Pós-intervenção.
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Questionário autorreferido pelo paciente Escala PROMIS; SF-16
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A pré-intervenção (linha de base) e as perguntas serão repetidas novamente 10 semanas após a linha de base (para controle da lista de espera/para aqueles na aula imediatamente após a aula) como Pós-intervenção.
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Melhorias na ativação do paciente
Prazo: A pré-intervenção (linha de base) e as perguntas serão repetidas novamente 10 semanas após a linha de base (para controle da lista de espera/para aqueles na aula imediatamente após a aula) como Pós-intervenção.
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Questionário autorreferido pelo paciente Escala PAM
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A pré-intervenção (linha de base) e as perguntas serão repetidas novamente 10 semanas após a linha de base (para controle da lista de espera/para aqueles na aula imediatamente após a aula) como Pós-intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB #17-000137
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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