- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03342729
Aging Mastery Program® (AMP) -arviointi (AMP)
Aging Mastery Program® -ohjelman arviointi seniorikeskuksissa Los Angelesin piirikunnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aging Mastery Program® (AMP) tarjoaa yhteisöpohjaisille organisaatioille selkeän tien ikääntyneiden aikuisten sitouttamiseen ja ikääntyneiden aikuisten fyysiseen, taloudelliseen ja henkiseen hyvinvointiin. Aluksi kansallisesti viidessä seniorikeskuksessa pilotoitu AMP sisältää näyttöön perustuvia materiaaleja, asiantuntijapuhujia, ryhmäkeskusteluja ja vertaistukea antaakseen osallistujille taidot ja työkalut, joita he tarvitsevat saavuttaakseen mitattavissa olevia parannuksia terveytensä hallinnassa ja taloudellisesti turvassa. Ohjelman tavoitteena on antaa vanhuksille mahdollisuus tehdä ja ylläpitää pieniä, vaikuttavia muutoksia käyttäytymiseensä elääkseen terveellisempää, onnellisempaa ja turvallisempaa elämää. AMP:tä on testattu kentällä useissa maaseutu- ja kaupunkiympäristöissä, seniorikeskuksissa sekä etnisesti monimuotoisessa keski-ikäisessä ja vanhemmassa väestössä, ja se on saavuttanut lähes 6 000 ihmistä vuodesta 2013 lähtien. Tällä hetkellä ohjelmaa arvioidaan lähes kokeellisella tutkimuksella New Yorkin osavaltiossa ja sitä harkitaan näyttöön perustuvana ohjelmana.
Kansallinen ikääntymisneuvoston tutkimusryhmä kouluttaa kuusi ohjelman johtajaa Los Angelesin kaupungin ikääntymisministeriöstä ja Los Angelesin ikääntymisalueesta toteuttamaan Aging Mastery Program® (AMP). Interventio koostuu 10 viikon mittaisesta sarjasta, joka pidetään kerran viikossa puolitoista tuntia (90 minuuttia). Se on ryhmäpohjainen, ja sitä johtavat koulutetut fasilitaattorit ja nimetyt asiantuntijapuhujat yhteisöllisissä ympäristöissä (vanhempien keskuksissa). Ohjelmassa tarkastellaan 10 keskeistä ikääntymisen aluetta (1) pidempi elinikä, (2) fyysinen aktiivisuus, (3) uni, (4) terveellinen syöminen ja nesteytys, (5) taloudellinen turva, (6) lääkitys, (7) eteneminen. hoidon suunnittelu, (8) terveet ihmissuhteet, (9) kaatumisten ehkäisy ja (10) yhteisön osallistuminen. Interventio perustuu sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan ja attribuutiouudelleenkoulutukseen, ja se sisältää elementtejä, kuten sanallinen suostuttelu, tavoitteiden asettaminen, ongelmanratkaisu ja attribuutiouudelleenkoulutustekniikat, jotka kannustavat opiskelijoita omaksumaan hallittavia ja epävakaita selityksiä.
Tutkimusosallistujat (N = 200 tai n = 40 / kohde) rekrytoidaan viidestä tutkimuspaikasta osallistumaan Aging Mastery -ohjelmaan. UCLA:n tutkimushenkilöstö on paikalla antamassa iäkkäille aikuisille luvan osallistua toimenpiteen arviointiin ja osallistua perus- ja jälkiarviointeihin. Allekirjoittaessaan suostumuksen tutkimushenkilöstö kerää itse hallinnoimansa perustiedot (toimenpiteet ja mittausvälineet – esim. Patient Information Survey, PROMIS ja Patient Activation Survey (PAM) kaikilta osallistujilta (n=200). Kun perustiedot on kerätty, osallistujat satunnaistetaan ja jaetaan joko välittömän toiminnan ryhmiin (n = 100 interventiota) tai jonotuslistakontrolliin (n = 100). Jokaisella paikalla 40 osallistujaa on interventioryhmässä ja 40 jonotuslistalla. 10-viikkoisen Aging Mastery Program® -ohjelman jälkeen interventioiden jälkeinen arviointi (toimenpiteet ja mittausvälineet -esim. Patient Information Survey, Patient Satisfaction, PROMIS ja PAM) hallinnoidaan. Tiedonkeruuistuntojen aikana tutkimushenkilöstö käy yhteisön sivustoilla ja kerää hoidon jälkeisiä itsearviointeja
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
- Antelope Valley Senior Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90036
- Freda Mohr Multipurpose Center
-
Montebello, California, Yhdysvallat, 90012
- Potrero Heights Community Center
-
San Pedro, California, Yhdysvallat, 90012
- San Pedro Service Center
-
Sherman Oaks, California, Yhdysvallat, 91403
- Sherman Oaks East Valley Adult Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saatavilla osallistua perus- ja hoidon jälkeiseen tiedonkeruuistuntoon ja sitä seuraaviin viikoittaisiin interventioistuntoihin
- Käytettävissä puhumaan ja ymmärtämään englantia
- Aikoo asua alueella seuraavan 6 kuukauden ajan
- Hänellä on kognitiivinen kyky antaa tietoinen suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa puhua tai kommunikoida hyvin englanniksi
- Ei saatavilla perustietojen keruuistuntoon ja sitä seuraaviin viikoittaisiin interventioistuntoihin
- Suunnittelee muuttavansa pois alueelta seuraavan 6 kuukauden aikana
- Häneltä puuttuu kognitiivinen kyky antaa tietoinen suostumus osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Välitön altistuminen 10 viikon ikääntymisen hallintaohjelmalle (AMP)
|
Osallistujat saavat AMP 10 viikon ohjelman välittömästi
|
|
Placebo Comparator: Odotuslistaryhmä
Kurssi alkaa 3 kuukautta interventioryhmän jälkeen
|
Osallistujat eivät saa AMP 10 viikon ohjelmaa heti, vaan he odottavat 3 kuukautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyden ja hyvinvoinnin parannuksia
Aikaikkuna: Ennakkointerventio (perustilanne) ja kysymykset toistetaan uudelleen 10 viikon kuluttua lähtötilanteesta (jonolistan kontrollille/luokassa välittömästi tunnin jälkeen oleville) jälkiinterventioon.
|
Potilaan itse ilmoittama kyselylomake PROMIS-asteikko; SF-16
|
Ennakkointerventio (perustilanne) ja kysymykset toistetaan uudelleen 10 viikon kuluttua lähtötilanteesta (jonolistan kontrollille/luokassa välittömästi tunnin jälkeen oleville) jälkiinterventioon.
|
|
Parannuksia potilaan aktivointiin
Aikaikkuna: Ennakkointerventio (perustilanne) ja kysymykset toistetaan uudelleen 10 viikon kuluttua lähtötilanteesta (jonolistan kontrollille/luokassa välittömästi tunnin jälkeen oleville) jälkiinterventioon.
|
Potilaan itse ilmoittama kyselylomake PAM-asteikko
|
Ennakkointerventio (perustilanne) ja kysymykset toistetaan uudelleen 10 viikon kuluttua lähtötilanteesta (jonolistan kontrollille/luokassa välittömästi tunnin jälkeen oleville) jälkiinterventioon.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB #17-000137
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .