- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03342729
Aging Mastery Program® (AMP) Evaluering (AMP)
Evaluering av Aging Mastery Program® i seniorsentre i hele Los Angeles County
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aging Mastery Program® (AMP) tilbyr lokalsamfunnsbaserte organisasjoner en klar vei for å engasjere eldre voksne og adressere den fysiske, økonomiske og emosjonelle velværen til eldre voksne. AMP ble først pilotert nasjonalt i fem seniorsentre, og inkluderer evidensbasert materiale, ekspertforedragsholdere, gruppediskusjoner og kollegastøtte for å gi deltakerne ferdighetene og verktøyene de trenger for å oppnå målbare forbedringer i å håndtere helsen deres og forbli økonomisk trygge. Programmet tar sikte på å styrke seniorer til å gjøre og opprettholde små, virkningsfulle endringer i atferden deres for å leve et sunnere, lykkeligere og sikrere liv. AMP har blitt felttestet i ulike landlige og urbane omgivelser, seniorsentre og på tvers av en etnisk mangfoldig middelaldrende og eldre voksen befolkning, og har nådd nesten 6000 siden 2013. For tiden blir programmet evaluert gjennom en kvasi-eksperimentell studie i New York State og vurderes som et evidensbasert program.
Studieteamet National Council on Aging vil trene opp seks programledere fra City of Los Angeles Department of Aging og Los Angeles Area on Aging for å implementere Aging Mastery Program® (AMP). Intervensjonen vil bestå av en 10-ukers serie avholdt en gang i uken i halvannen time (90 minutter). Det vil være gruppebasert og ledet av trente tilretteleggere og utpekte eksperttalere i en lokalsamfunnsbasert setting (seniorsentre). Programmet gjennomgår 10 sentrale områder for aldring (1) navigere lengre liv, (2) fysisk aktivitet, (3) søvn, (4) sunt kosthold og hydrering, (5) økonomisk sikkerhet, (6) medisinhåndtering, (7) forhånd omsorgsplanlegging, (8) sunne relasjoner, (9) fallforebygging og (10) samfunnsengasjement. Intervensjonen er basert på sosial kognitiv teori og omskolering av attribusjon og inkluderer elementer som verbal overtalelse, målsetting, problemløsning og teknikker for omskolering av attribusjon som oppmuntrer elevene til å ta i bruk kontrollerbare og ustabile forklaringer.
Studiedeltakere (N=200 eller n=40/sted) vil bli rekruttert fra 5 studiesteder for å delta i Aging Mastery Program. UCLA-studiepersonell vil være på stedet for å gi samtykke til eldre voksne til å delta i evalueringen av intervensjon og ta del av baseline- og post-intervensjonsvurderinger. Ved signering av samtykket vil studiepersonell samle inn selvadministrerte grunnlinjedata (mål og måleverktøy -- dvs. Pasientinformasjonsundersøkelse, PROMIS og pasientaktiveringsundersøkelse (PAM) fra alle deltakere (n=200). Etter at grunnlinjedata er samlet inn, vil deltakerne bli randomisert og tilordnet enten de umiddelbare intervensjonsgruppene (n=100 intervensjoner) eller ventelistekontrollen (n=100). På hvert sted vil førti deltakere være i intervensjonsgruppen og 40 vil være i ventelistekontroll. Etter 10-ukers Aging Mastery Program®, vurdering etter intervensjon (mål og måleverktøy -- dvs. Pasientinformasjonsundersøkelse, pasienttilfredshet, PROMIS og PAM) vil bli administrert. Under datainnsamlingsøktene vil studiepersonell gå til fellesskapsnettsteder og samle selvrapportert vurdering etter behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Lancaster, California, Forente stater, 93534
- Antelope Valley Senior Center
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90036
- Freda Mohr Multipurpose Center
-
Montebello, California, Forente stater, 90012
- Potrero Heights Community Center
-
San Pedro, California, Forente stater, 90012
- San Pedro Service Center
-
Sherman Oaks, California, Forente stater, 91403
- Sherman Oaks East Valley Adult Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilgjengelig for å delta på datainnsamlingsøkten for baseline og etter behandling og påfølgende ukentlige intervensjonsøkter
- Tilgjengelig for å snakke og forstå engelsk
- Planlegger å bo i regionen i løpet av de neste 6 månedene
- Har kognitiv evne til å gi informert samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke snakke eller kommunisere godt på engelsk
- Utilgjengelig for å delta på grunndatasamlingen og påfølgende ukentlige intervensjonsøkter
- Planer om å flytte fra regionen i løpet av de neste 6 månedene
- Mangler kognitiv evne til å gi informert samtykke til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Umiddelbar eksponering for 10-ukers Aging Mastery Program (AMP)
|
Deltakerne mottar AMP 10-ukers program umiddelbart
|
|
Placebo komparator: Ventelistegruppe
Klasse starter 3 måneder etter intervensjonsgruppen
|
Deltakerne vil ikke motta AMP 10-ukers programmet umiddelbart, men vil heller vente i 3 måneder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedringer i helse og velvære
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline) og spørsmål vil bli gjentatt igjen 10 uker etter baseline (for ventelistekontroll/for de i klassen rett etter timen) som en post-intervensjon.
|
Pasient selvrapportert spørreskjema PROMIS skala; SF-16
|
Pre-intervensjon (baseline) og spørsmål vil bli gjentatt igjen 10 uker etter baseline (for ventelistekontroll/for de i klassen rett etter timen) som en post-intervensjon.
|
|
Forbedringer i pasientaktivering
Tidsramme: Pre-intervensjon (baseline) og spørsmål vil bli gjentatt igjen 10 uker etter baseline (for ventelistekontroll/for de i klassen rett etter timen) som en post-intervensjon.
|
Pasientens selvrapporterte spørreskjema PAM-skala
|
Pre-intervensjon (baseline) og spørsmål vil bli gjentatt igjen 10 uker etter baseline (for ventelistekontroll/for de i klassen rett etter timen) som en post-intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB #17-000137
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .