- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03342729
AMP(Aging Mastery Program®) 평가 (AMP)
로스앤젤레스 카운티 전역의 노인 센터에서 Aging Mastery Program® 평가
연구 개요
상세 설명
Aging Mastery Program®(AMP)은 지역사회 기반 조직에 노인을 참여시키고 노인의 신체적, 재정적, 정서적 건강을 해결할 수 있는 명확한 경로를 제공합니다. 5개 시니어 센터에서 처음으로 전국적으로 시범 운영되는 AMP는 증거 기반 자료, 전문 연사, 그룹 토론 및 동료 지원을 통합하여 참가자들에게 건강 관리 및 경제적 안정을 유지하는 데 측정 가능한 개선을 달성하는 데 필요한 기술과 도구를 제공합니다. 이 프로그램은 노인들이 더 건강하고 행복하며 안전한 삶을 살기 위해 행동에 작고 영향력 있는 변화를 만들고 유지할 수 있도록 권한을 부여하는 것을 목표로 합니다. AMP는 2013년 이후 거의 6,000명에 달하는 다양한 시골 및 도시 환경, 노인 센터, 인종적으로 다양한 중년 및 노인 인구에 대해 현장 테스트를 거쳤습니다. 현재 이 프로그램은 뉴욕주에서 준 실험적 연구를 통해 평가되고 있으며 증거 기반 프로그램으로 고려 중입니다.
National Council on Aging 연구 팀은 AMP(Aging Mastery Program®)를 구현하기 위해 로스앤젤레스 시 고령화부 및 로스앤젤레스 고령화 지역에서 6명의 프로그램 리드를 교육할 것입니다. 중재는 일주일에 한 번 1시간 30분(90분) 동안 진행되는 10주 시리즈로 구성됩니다. 그룹 기반으로 진행되며 교육을 받은 진행자와 지역사회 기반 환경(시니어 센터)에서 지정된 전문 연사가 주도합니다. 이 프로그램은 노화의 10가지 중심 영역(1) 수명 연장, (2) 신체 활동, (3) 수면, (4) 건강한 식습관 및 수분 공급, (5) 재정적 안정, (6) 약물 관리, (7) 진보를 검토합니다. 돌봄 계획, (8) 건강한 관계, (9) 낙상 예방, (10) 지역사회 참여. 이 중재는 사회적 인지 이론과 귀인 재훈련에 기반을 두고 있으며 언어적 설득, 목표 설정, 문제 해결, 학생들이 제어 가능하고 불안정한 설명을 채택하도록 장려하는 귀인 재훈련 기술과 같은 요소를 통합합니다.
연구 참가자(N=200 또는 n=40/사이트)는 5개 연구 사이트에서 Aging Mastery Program에 참여하도록 모집됩니다. UCLA 연구 인력은 노인이 개입 평가에 참여하고 기준선 및 개입 후 평가에 참여하는 데 동의하기 위해 현장에 있을 것입니다. 동의서에 서명하면 연구 직원은 자체 관리 기준 데이터(측정 및 측정 도구 --즉, 모든 참가자(n=200)의 환자 정보 조사, PROMIS 및 환자 활성화 조사(PAM). 기준 데이터가 수집된 후 참가자는 무작위로 배정되어 즉각적인 개입 그룹(n=100개 개입) 또는 대기자 명단 대조군(n=100)에 배정됩니다. 각 사이트에서 40명의 참가자가 개입 그룹에 속하고 40명이 대기자 명단에 포함됩니다. 10주간의 Aging Mastery Program®에 이어 개입 후 평가(측정 및 측정 도구 --i.e. 환자 정보 조사, 환자 만족도, PROMIS 및 PAM)이 시행됩니다. 데이터 수집 세션 동안 연구 직원은 커뮤니티 사이트로 이동하여 치료 후 자가 보고 평가를 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Lancaster, California, 미국, 93534
- Antelope Valley Senior Center
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Los Angeles, California, 미국, 90036
- Freda Mohr Multipurpose Center
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Montebello, California, 미국, 90012
- Potrero Heights Community Center
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San Pedro, California, 미국, 90012
- San Pedro Service Center
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Sherman Oaks, California, 미국, 91403
- Sherman Oaks East Valley Adult Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기준선 및 치료 후 데이터 수집 세션 및 후속 주간 개입 세션에 참석할 수 있습니다.
- 영어 말하기 및 이해 가능
- 향후 6개월 동안 해당 지역에 거주할 계획
- 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 인지 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 영어로 말하거나 의사소통을 잘 못함
- 기본 데이터 수집 세션 및 후속 주간 개입 세션에 참석할 수 없습니다.
- 향후 6개월 동안 해당 지역을 떠날 계획
- 정보에 입각한 참여 동의를 제공하는 인지 능력이 부족합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
10주 에이징 마스터리 프로그램(AMP)에 즉시 노출
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참가자는 즉시 AMP 10주 프로그램을 받습니다.
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위약 비교기: 대기자 명단 그룹
개입 그룹 3개월 후 수업 시작
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참가자는 AMP 10주 프로그램을 즉시 받지 않고 3개월을 기다립니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강과 웰빙의 개선
기간: 사전 개입(기준선) 및 질문은 기준선 후 10주 후에 사후 개입으로 다시 반복됩니다(대기자 관리를 위해/수업 직후 수업에 참여하는 사람들을 위해).
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환자 자가 보고 설문지 PROMIS 척도; SF-16
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사전 개입(기준선) 및 질문은 기준선 후 10주 후에 사후 개입으로 다시 반복됩니다(대기자 관리를 위해/수업 직후 수업에 참여하는 사람들을 위해).
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환자 활성화 개선
기간: 사전 개입(기준선) 및 질문은 기준선 후 10주 후에 사후 개입으로 다시 반복됩니다(대기자 관리를 위해/수업 직후 수업에 참여하는 사람들을 위해).
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환자 자기 보고 설문지 PAM 척도
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사전 개입(기준선) 및 질문은 기준선 후 10주 후에 사후 개입으로 다시 반복됩니다(대기자 관리를 위해/수업 직후 수업에 참여하는 사람들을 위해).
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB #17-000137
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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