- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03342729
Évaluation du Aging Mastery Program® (AMP) (AMP)
Évaluation du Aging Mastery Program® dans les centres pour personnes âgées du comté de Los Angeles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Aging Mastery Program® (AMP) offre aux organisations communautaires une voie claire pour engager les personnes âgées et aborder le bien-être physique, financier et émotionnel des personnes âgées. D'abord piloté à l'échelle nationale dans cinq centres pour personnes âgées, l'AMP intègre du matériel factuel, des conférenciers experts, des discussions de groupe et un soutien par les pairs pour donner aux participants les compétences et les outils dont ils ont besoin pour obtenir des améliorations mesurables dans la gestion de leur santé et leur sécurité économique. Le programme vise à donner aux personnes âgées les moyens d'apporter et de maintenir de petits changements percutants à leurs comportements pour vivre une vie plus saine, plus heureuse et plus sûre. L'AMP a été testée sur le terrain dans divers milieux ruraux et urbains, dans des centres pour personnes âgées et dans une population d'adultes d'âge moyen et plus âgés ethniquement diversifiée, atteignant près de 6 000 depuis 2013. Actuellement, le programme est évalué dans le cadre d'une étude quasi expérimentale dans l'État de New York et considéré comme un programme fondé sur des données probantes.
L'équipe d'étude du Conseil national sur le vieillissement formera six responsables de programme du département du vieillissement de la ville de Los Angeles et de la région de Los Angeles sur le vieillissement pour mettre en œuvre le Aging Mastery Program® (AMP). L'intervention consistera en une série de 10 semaines tenue une fois par semaine pendant une heure et demie (90 minutes). Il sera basé sur des groupes et dirigé par des animateurs formés et des conférenciers experts désignés dans un cadre communautaire (centres pour personnes âgées). Le programme passe en revue 10 domaines centraux du vieillissement (1) vivre plus longtemps, (2) l'activité physique, (3) le sommeil, (4) une alimentation et une hydratation saines, (5) la sécurité financière, (6) la gestion des médicaments, (7) l'avance planification des soins, (8) relations saines, (9) prévention des chutes et (10) engagement communautaire. L'intervention est basée sur la théorie cognitive sociale et le recyclage d'attribution et intègre des éléments tels que la persuasion verbale, l'établissement d'objectifs, la résolution de problèmes et des techniques de recyclage d'attribution qui encouragent les étudiants à adopter des explications contrôlables et instables.
Les participants à l'étude (N=200 ou n=40/site) seront recrutés dans 5 sites d'étude pour participer au programme de maîtrise du vieillissement. Le personnel de l'étude de l'UCLA sera sur place pour autoriser les personnes âgées à participer à l'évaluation de l'intervention et à prendre part aux évaluations de base et post-intervention. Après avoir signé le consentement, le personnel de l'étude recueillera des données de base auto-administrées (mesures et outils de mesure -- c.-à-d. Enquête d'information sur les patients, PROMIS et enquête d'activation des patients (PAM) auprès de tous les participants (n = 200). Une fois les données de base recueillies, les participants seront randomisés et affectés soit aux groupes d'intervention immédiate (n = 100 interventions), soit au contrôle de la liste d'attente (n = 100). Sur chaque site, quarante participants seront dans le groupe d'intervention et 40 seront en contrôle de liste d'attente. À la suite du Aging Mastery Program® de 10 semaines, une évaluation post-intervention (mesures et outils de mesure -- c.-à-d. Enquête d'information sur les patients, Satisfaction des patients, PROMIS et PAM) seront administrés. Pendant les séances de collecte de données, le personnel de l'étude se rendra sur les sites communautaires et recueillera l'évaluation autodéclarée après le traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Lancaster, California, États-Unis, 93534
- Antelope Valley Senior Center
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Los Angeles, California, États-Unis, 90036
- Freda Mohr Multipurpose Center
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Montebello, California, États-Unis, 90012
- Potrero Heights Community Center
-
San Pedro, California, États-Unis, 90012
- San Pedro Service Center
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Sherman Oaks, California, États-Unis, 91403
- Sherman Oaks East Valley Adult Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Disponible pour assister à la session de collecte de données de base et post-traitement et aux sessions d'intervention hebdomadaires suivantes
- Disponible pour parler et comprendre l'anglais
- Prévoit vivre dans la région au cours des 6 prochains mois
- A la capacité cognitive de fournir un consentement éclairé pour participer
Critère d'exclusion:
- Ne peut pas parler ou bien communiquer en anglais
- Indisponible pour assister à la session de collecte de données de base et aux sessions d'intervention hebdomadaires suivantes
- Prévoit de quitter la région au cours des 6 prochains mois
- Manque de capacité cognitive pour fournir un consentement éclairé à participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Exposition immédiate au programme de maîtrise du vieillissement de 10 semaines (AMP)
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Les participants reçoivent immédiatement le programme AMP de 10 semaines
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Comparateur placebo: Groupe de liste d'attente
Début du cours 3 mois après le groupe d'intervention
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Les participants ne recevront pas le programme AMP de 10 semaines immédiatement, mais attendront plutôt 3 mois
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Améliorations de la santé et du bien-être
Délai: La pré-intervention (ligne de base) et les questions seront répétées 10 semaines après la ligne de base (pour le contrôle de la liste d'attente/pour ceux qui sont en classe immédiatement après la classe) en tant que post-intervention.
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Questionnaire auto-déclaré du patient Échelle PROMIS ; SF-16
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La pré-intervention (ligne de base) et les questions seront répétées 10 semaines après la ligne de base (pour le contrôle de la liste d'attente/pour ceux qui sont en classe immédiatement après la classe) en tant que post-intervention.
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Améliorations de l'activation du patient
Délai: La pré-intervention (ligne de base) et les questions seront répétées 10 semaines après la ligne de base (pour le contrôle de la liste d'attente/pour ceux qui sont en classe immédiatement après la classe) en tant que post-intervention.
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Questionnaire auto-déclaré du patient Échelle PAM
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La pré-intervention (ligne de base) et les questions seront répétées 10 semaines après la ligne de base (pour le contrôle de la liste d'attente/pour ceux qui sont en classe immédiatement après la classe) en tant que post-intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB #17-000137
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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