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Évaluation du Aging Mastery Program® (AMP) (AMP)

6 décembre 2019 mis à jour par: Catherine A. Sarkisian, University of California, Los Angeles

Évaluation du Aging Mastery Program® dans les centres pour personnes âgées du comté de Los Angeles

Le Aging Mastery Program® (AMP) est conçu pour informer, encourager et soutenir les personnes âgées alors qu'elles prennent des mesures pour améliorer leur vie et rester engagées dans leurs communautés. Le programme comprend des documents fondés sur des données probantes, des conférenciers experts, des discussions de groupe, un soutien par les pairs et de petites récompenses pour donner aux participants les compétences et les outils dont ils ont besoin pour obtenir des améliorations mesurables dans la gestion de leur santé, la sécurité économique et la contribution active à la société. L.A. CAPRA, en partenariat avec le National Council on Aging, la ville de Los Angeles et le Los Angeles County Department of Aging, évaluera l'efficacité du programme AMP sur 5 sites communautaires pour seniors. L'objectif global de l'étude proposée est d'évaluer l'efficacité du programme AMP sur l'amélioration de la santé et du bien-être des personnes âgées à l'aide d'un essai contrôlé randomisé sur liste d'attente.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le Aging Mastery Program® (AMP) offre aux organisations communautaires une voie claire pour engager les personnes âgées et aborder le bien-être physique, financier et émotionnel des personnes âgées. D'abord piloté à l'échelle nationale dans cinq centres pour personnes âgées, l'AMP intègre du matériel factuel, des conférenciers experts, des discussions de groupe et un soutien par les pairs pour donner aux participants les compétences et les outils dont ils ont besoin pour obtenir des améliorations mesurables dans la gestion de leur santé et leur sécurité économique. Le programme vise à donner aux personnes âgées les moyens d'apporter et de maintenir de petits changements percutants à leurs comportements pour vivre une vie plus saine, plus heureuse et plus sûre. L'AMP a été testée sur le terrain dans divers milieux ruraux et urbains, dans des centres pour personnes âgées et dans une population d'adultes d'âge moyen et plus âgés ethniquement diversifiée, atteignant près de 6 000 depuis 2013. Actuellement, le programme est évalué dans le cadre d'une étude quasi expérimentale dans l'État de New York et considéré comme un programme fondé sur des données probantes.

L'équipe d'étude du Conseil national sur le vieillissement formera six responsables de programme du département du vieillissement de la ville de Los Angeles et de la région de Los Angeles sur le vieillissement pour mettre en œuvre le Aging Mastery Program® (AMP). L'intervention consistera en une série de 10 semaines tenue une fois par semaine pendant une heure et demie (90 minutes). Il sera basé sur des groupes et dirigé par des animateurs formés et des conférenciers experts désignés dans un cadre communautaire (centres pour personnes âgées). Le programme passe en revue 10 domaines centraux du vieillissement (1) vivre plus longtemps, (2) l'activité physique, (3) le sommeil, (4) une alimentation et une hydratation saines, (5) la sécurité financière, (6) la gestion des médicaments, (7) l'avance planification des soins, (8) relations saines, (9) prévention des chutes et (10) engagement communautaire. L'intervention est basée sur la théorie cognitive sociale et le recyclage d'attribution et intègre des éléments tels que la persuasion verbale, l'établissement d'objectifs, la résolution de problèmes et des techniques de recyclage d'attribution qui encouragent les étudiants à adopter des explications contrôlables et instables.

Les participants à l'étude (N=200 ou n=40/site) seront recrutés dans 5 sites d'étude pour participer au programme de maîtrise du vieillissement. Le personnel de l'étude de l'UCLA sera sur place pour autoriser les personnes âgées à participer à l'évaluation de l'intervention et à prendre part aux évaluations de base et post-intervention. Après avoir signé le consentement, le personnel de l'étude recueillera des données de base auto-administrées (mesures et outils de mesure -- c.-à-d. Enquête d'information sur les patients, PROMIS et enquête d'activation des patients (PAM) auprès de tous les participants (n = 200). Une fois les données de base recueillies, les participants seront randomisés et affectés soit aux groupes d'intervention immédiate (n = 100 interventions), soit au contrôle de la liste d'attente (n = 100). Sur chaque site, quarante participants seront dans le groupe d'intervention et 40 seront en contrôle de liste d'attente. À la suite du Aging Mastery Program® de 10 semaines, une évaluation post-intervention (mesures et outils de mesure -- c.-à-d. Enquête d'information sur les patients, Satisfaction des patients, PROMIS et PAM) seront administrés. Pendant les séances de collecte de données, le personnel de l'étude se rendra sur les sites communautaires et recueillera l'évaluation autodéclarée après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Lancaster, California, États-Unis, 93534
        • Antelope Valley Senior Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90036
        • Freda Mohr Multipurpose Center
      • Montebello, California, États-Unis, 90012
        • Potrero Heights Community Center
      • San Pedro, California, États-Unis, 90012
        • San Pedro Service Center
      • Sherman Oaks, California, États-Unis, 91403
        • Sherman Oaks East Valley Adult Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Disponible pour assister à la session de collecte de données de base et post-traitement et aux sessions d'intervention hebdomadaires suivantes
  2. Disponible pour parler et comprendre l'anglais
  3. Prévoit vivre dans la région au cours des 6 prochains mois
  4. A la capacité cognitive de fournir un consentement éclairé pour participer

Critère d'exclusion:

  1. Ne peut pas parler ou bien communiquer en anglais
  2. Indisponible pour assister à la session de collecte de données de base et aux sessions d'intervention hebdomadaires suivantes
  3. Prévoit de quitter la région au cours des 6 prochains mois
  4. Manque de capacité cognitive pour fournir un consentement éclairé à participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Exposition immédiate au programme de maîtrise du vieillissement de 10 semaines (AMP)
Les participants reçoivent immédiatement le programme AMP de 10 semaines
Comparateur placebo: Groupe de liste d'attente
Début du cours 3 mois après le groupe d'intervention
Les participants ne recevront pas le programme AMP de 10 semaines immédiatement, mais attendront plutôt 3 mois
Autres noms:
  • Contrôle des listes d'attente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Améliorations de la santé et du bien-être
Délai: La pré-intervention (ligne de base) et les questions seront répétées 10 semaines après la ligne de base (pour le contrôle de la liste d'attente/pour ceux qui sont en classe immédiatement après la classe) en tant que post-intervention.
Questionnaire auto-déclaré du patient Échelle PROMIS ; SF-16
La pré-intervention (ligne de base) et les questions seront répétées 10 semaines après la ligne de base (pour le contrôle de la liste d'attente/pour ceux qui sont en classe immédiatement après la classe) en tant que post-intervention.
Améliorations de l'activation du patient
Délai: La pré-intervention (ligne de base) et les questions seront répétées 10 semaines après la ligne de base (pour le contrôle de la liste d'attente/pour ceux qui sont en classe immédiatement après la classe) en tant que post-intervention.
Questionnaire auto-déclaré du patient Échelle PAM
La pré-intervention (ligne de base) et les questions seront répétées 10 semaines après la ligne de base (pour le contrôle de la liste d'attente/pour ceux qui sont en classe immédiatement après la classe) en tant que post-intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2017

Première publication (Réel)

17 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB #17-000137

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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