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生後 1 年間の先天性白内障における既存の後嚢欠損の形態学的および生体測定学的特徴

2017年11月9日 更新者:yin ying zhao、Wenzhou Medical University
既存の PCD 患者の解剖学的パラメーターに焦点を当てた記述的研究はほとんどありません。 これらの患者の白内障の形態と解剖学的パラメータの特徴は、無傷の後嚢を持つCC患者と比較した場合、不明のままでした。 現在の研究を実施して、白内障の形態と、角膜中心部の厚さ、軸長、前房深度、水晶体の厚さ、角膜の直径、ケラトメトリー、散大した瞳孔の直径、眼圧などの術前パラメーターを、既存の PCD を持つ CC 患者と PCD を持つ CC 患者との間で比較します。無傷の後嚢、および既存の PCD の潜在的な危険因子を調査します。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

このレトロスペクティブ研究では、中国杭州の温州医科大学の眼科病院で IOL 移植なしで白内障摘出術を受けていた CC の乳児 (1 歳以下) を調査しました。 既存の PCD を持つ CC 患者は研究グループに配置され、一方、無傷の後嚢を持つ CC 患者はコントロールとして含まれていました。

既存の PCD は、後嚢および/または前硝子体に鋭く縁取られた欠陥または白い点の兆候が検出された場合に診断されました。 水晶体皮質の無事な吸引後に徴候が観察されたとき、既存の PCD の術中診断が確認された。 術前検査を完了するのに協力的でない患者は除外されました。

すべてのCC患者は、後嚢の完全性に従って2つのグループに分けられました。 既存の PCD が確認された患者は、PCD グループに配置されました。 後嚢が無傷の他の人は、対照群に属していました。 性別、手術時年齢、疾患の側性、および付随する眼球異常を含む術前データが収集されました。

すべての CC 患者について、術前検査は鎮静下で完了しました。 角膜中心部の厚さは、ハンドヘルド超音波パキメーター(PachPen、Accutome、米国)によって取得されました。 軸方向の長さ、前房の深さ、レンズの厚さ、および硝子体腔の長さは、液浸Aスキャン(Axis nano、Quantel Medical、フランス語)によって測定されました。 経験豊富な検査者が測定を 10 回繰り返し、平均値を含めました。 ケラトメトリー値と眼圧は、それぞれハンドヘルド角膜計(HandyRef-K、NIDEK、日本)とハンドヘルド眼圧計(Icare、Vantaa、フィンランド)によって得られました。 手術直前に、角膜の直径と散大した瞳孔 (トロピカミド 0.5% および塩酸フェニレフリン 0.5% によって散大した) を測定しました。

すべての手術は、全身麻酔下で同じ外科医 (Y.E.Z.) によって行われました。 両手洗浄/吸引および2ポート23G前方硝子体切除術を実施した。 3 人の眼科医がすべての手術記録を確認しました。 後嚢の完全性はそれらに隠されていました。 白内障の形態学的特徴は、手術前に記録されました。 不透明な皮質および/または核を除去した後、既存のPCDの構成が説明されました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325027
        • 募集
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年歳未満 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 先天性白内障

除外基準:

  • 術前検査を完了するのに非協力的

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:既存の後嚢欠損
既存の後嚢欠損を伴う先天性白内障
先天性白内障手術による白内障摘出後の先天性後嚢欠損症の診断と特徴の観察

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
A-スキャン超音波検査で測定した水晶体の厚さ
時間枠:6ヵ月
既存の後嚢欠陥または無傷の後嚢のいずれかを有する先天性白内障の水晶体の厚さは、Aスキャンによって測定され、比較されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月1日

一次修了 (予想される)

2018年10月1日

研究の完了 (予想される)

2019年8月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月9日

最初の投稿 (実際)

2017年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月9日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PCD_HZ

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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