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Características morfológicas e biométricas de defeitos preexistentes da cápsula posterior em catarata congênita durante o primeiro ano de vida

9 de novembro de 2017 atualizado por: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Poucos estudos descritivos têm focado nos parâmetros anatômicos em pacientes com DCP preexistentes. As características da morfologia da catarata e os parâmetros anatômicos nesses pacientes permaneceram obscuros, quando comparados com pacientes com CC com cápsula posterior intacta. Conduzimos o estudo atual para comparar a morfologia da catarata e os parâmetros pré-operatórios, incluindo espessura central da córnea, comprimento axial, profundidade da câmara anterior, espessura da lente, diâmetro da córnea, ceratometria, diâmetro da pupila dilatada e pressão intra-ocular, entre pacientes com CC com DCPs preexistentes e aqueles com cápsula posterior intacta e explorar fatores de risco potenciais para DCPs preexistentes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo retrospectivo revisou bebês (≤1 anos de idade) com CC submetidos à extração de catarata sem implante de LIO no Eye Hospital da Wenzhou Medical University, Hangzhou, China. Pacientes com CC com DCP preexistentes foram colocados no grupo de estudo, enquanto pacientes com CC com cápsula posterior intacta foram incluídos como controles.

A DCP preexistente foi diagnosticada se sinais de um defeito de bordas bem definidas ou pontos brancos na cápsula posterior e/ou no vítreo anterior fossem detectados. O diagnóstico intraoperatório de DCP preexistente foi confirmado quando os sinais foram observados após aspiração sem intercorrências do córtex do cristalino. Foram excluídos os pacientes que não colaboraram para a realização dos exames pré-operatórios.

Todos os pacientes com CC foram divididos em dois grupos de acordo com a integridade da cápsula posterior. Os pacientes com DCP preexistente confirmada foram colocados no grupo de DCP. Outros com cápsula posterior intacta estavam no grupo controle. Os dados pré-operatórios, incluindo sexo, idade na cirurgia, lateralidade da doença e anomalias oculares acompanhantes foram coletados.

Para todos os pacientes com CC, os exames pré-operatórios foram realizados sob sedação. A espessura central da córnea foi obtida por um paquímetro ultrassônico portátil (PachPen, Accutome, EUA). O comprimento axial, a profundidade da câmara anterior, a espessura da lente e o comprimento da cavidade vítrea foram medidos por meio de um A-scan de imersão (Axis nano, Quantel Medical, francês). Um examinador experiente repetiu a medida 10 vezes e o valor médio foi incluído. Os valores de ceratometria e pressão intraocular foram obtidos por um ceratômetro portátil (HandyRef-K, NIDEK, Japão) e um tonômetro portátil (Icare, Vantaa, Finlândia), respectivamente. O diâmetro da córnea e pupila dilatada (dilatada por tropicamida 0,5% e cloridrato de fenilefrina 0,5%) foi medido imediatamente antes da cirurgia.

Todas as cirurgias foram realizadas pelo mesmo cirurgião (Y.E.Z.) sob anestesia geral. Irrigação/aspiração bimanual e vitrectomia anterior 23G de 2 portas foram realizadas. Três oftalmologistas revisaram todos os registros cirúrgicos. A integridade da cápsula posterior foi mascarada para eles. As características morfológicas das cataratas foram documentadas antes da cirurgia. Após a remoção do córtex e/ou núcleo opaco, foi descrita a configuração dos PCDs preexistentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
        • Recrutamento
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 ano (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • catarata congênita

Critério de exclusão:

  • não coopera para completar os exames pré-operatórios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: defeitos preexistentes da cápsula posterior
catarata congênita com defeito preexistente na cápsula posterior
Diagnosticar os defeitos preexistentes da cápsula posterior em cataratas congênitas após a catarata ser removida por cirurgia e observar as características

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
espessura da lente medida por ultrassonografia A-scan
Prazo: 6 meses
a espessura do cristalino em cataratas congênitas com defeitos de cápsula posterior preexistentes ou cápsula posterior intacta será medida por A-scan e comparada.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PCD_HZ

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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