- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03342794
Morfologiska och biometriska egenskaper hos redan existerande bakre kapseldefekter i medfödd grå starr under det första levnadsåret
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna retrospektiva studie granskade spädbarn (≤1 år gamla) med CC som genomgick kataraktextraktion utan IOL-implantation vid Eye Hospital of Wenzhou Medical University, Hangzhou, Kina. CC-patienter med redan existerande PCD placerades i studiegruppen, medan CC-patienter med intakt bakre kapsel inkluderades som kontroller.
Den redan existerande PCD diagnostiserades om tecken på en skarp kantad defekt eller vita prickar på den bakre kapseln och/eller i den främre glaskroppen upptäcktes. Den intraoperativa diagnosen av redan existerande PCD bekräftades när tecknen observerades efter händelselös aspiration av linsbarken. Patienter som inte samarbetade för att slutföra de preoperativa undersökningarna exkluderades.
Alla CC-patienter delades in i två grupper efter integriteten hos den bakre kapseln. Patienter med en bekräftad redan existerande PCD placerades i PCD-gruppen. Andra med intakt bakre kapsel var i kontrollgruppen. Preoperativa data inklusive kön, ålder vid operationen, sjukdomens lateralitet och åtföljande okulära anomalier samlades in.
För alla CC-patienter genomfördes de preoperativa undersökningarna under sedering. Den centrala hornhinnan erhölls med en handhållen ultraljudspachymeter (PachPen, Accutome, USA). Axial längd, främre kammardjup, linstjocklek och glaskroppslängd mättes via en nedsänkning A-scan (Axis nano, Quantel Medical, French). En erfaren granskare upprepade mätningen 10 gånger och medelvärdet inkluderades. Keratometrivärdena och intraokulärt tryck erhölls av en handhållen keratometer (HandyRef-K, NIDEK, Japan) respektive en handhållen tonometer (Icare, Vanda, Finland). Diametern på hornhinnan och den vidgade pupillen (vidgad med tropicamid 0,5 % och fenylefrinhydroklorid 0,5 %) mättes strax före operationen.
Alla operationer utfördes av samma kirurg (Y.E.Z.) under allmän anestesi. Bimanuell spolning/aspiration och 2-ports 23G främre vitrektomi utfördes. Tre ögonläkare granskade alla operationsinspelningar. Integriteten hos den bakre kapseln maskerades för dem. Morfologiska egenskaper hos grå starr dokumenterades före operationen. Efter att ha avlägsnat ogenomskinlig cortex och/eller kärna beskrevs konfigurationen av redan existerande PCD.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Rekrytering
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
Kontakt:
- zhao Yinying, PhD
- Telefonnummer: 13957763247
- E-post: ginger146@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- medfödd grå starr
Exklusions kriterier:
- samarbetsvillig för att slutföra de preoperativa undersökningarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: redan existerande bakre kapseldefekter
medfödd grå starr med en redan existerande bakre kapseldefekt
|
För att diagnostisera de befintliga bakre kapseldefekterna i medfödd grå starr efter att grå starr har avlägsnats genom kirurgi och observera egenskaperna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
linstjocklek mätt med A-scan ultraljud
Tidsram: 6 månader
|
Linstjocklek i medfödd grå starr med antingen befintliga bakre kapseldefekter eller intakt bakre kapsel kommer att mätas med A-skanning och jämföras.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PCD_HZ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Medfödd grå starr
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Cure CMDCongenital Muscle Disease International RegistrIndragenLAMA2-MD (Merosin Deficient Congenital Muskeldystrophy, MDC1A)Förenta staterna
-
Editas Medicine, Inc.AvslutadÖgonsjukdomar | Retinal degeneration | Ögonsjukdomar, ärftliga | Synstörningar | Blindhet | Leber Congenital Amaurosis 10 | Näthinnesjukdom | Ögonsjukdomar medföddaFörenta staterna, Nederländerna, Frankrike, Tyskland
-
Eva Morava-KoziczHar inte rekryterat ännuSLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 Member A2 Congenital Disorder of GlycosylationFörenta staterna
-
MeiraGTx UK II LtdSyne Qua Non LimitedAvslutadÖgonsjukdomar | Näthinnesjukdomar | Ögonsjukdomar, ärftliga | Leber Congenital Amaurosis (LCA)Förenta staterna, Storbritannien
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Retina Italia OnlusAvslutadLeber Congenital Amaurosis 2 | Retinitis Pigmentosa 20Italien
-
QLT Inc.AvslutadLeber Congenital Amaurosis (LCA) | Retinitis Pigmentosa (RP)Förenta staterna, Kanada, Danmark, Tyskland, Nederländerna, Schweiz, Storbritannien
-
QLT Inc.AvslutadLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Kanada, Förenta staterna, Tyskland, Nederländerna, Storbritannien
-
ProQR TherapeuticsAvslutadÖgonsjukdomar | Neurologiska manifestationer | Ögonsjukdomar, ärftliga | Sensationsstörningar | Synstörningar | Blindhet | Leber medfödd amauros | Leber Congenital Amaurosis 10 | Näthinnesjukdom | Ögonsjukdomar medföddaFörenta staterna, Belgien
-
QLT Inc.AvslutadLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Förenta staterna, Kanada, Tyskland, Nederländerna, Storbritannien
Kliniska prövningar på operation för grå starr
-
Centro Hospitalar do Baixo VougaAvslutad
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekryteringLivskvalité | Sömnapné, obstruktivNederländerna
-
Carolina Eyecare Physicians, LLCScience in VisionAvslutad
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustOkändÄggstockscancer | Äggledarcancer | Peritoneal cancer | Ovarial neoplasm | Ovarian Neoplasm EpitelialStorbritannien
-
University of Colorado, DenverRekryteringFörbättrad återhämtning efter operation | Gynekologisk sjukdomFörenta staterna
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekryteringÄggstockscancer Stadium IIIC | Äggstockscancer Steg IV | Äggstockscancer Stadium IIIbFrankrike
-
University of Illinois at ChicagoRekrytering
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytering
-
Medical University of LublinAvslutadBrytningsfel | Grå starr