Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Morfologiska och biometriska egenskaper hos redan existerande bakre kapseldefekter i medfödd grå starr under det första levnadsåret

9 november 2017 uppdaterad av: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Få beskrivande studier har fokuserat på de anatomiska parametrarna hos patienter med redan existerande PCD. Karakteristiken för grå starrmorfologi och anatomiska parametrar hos dessa patienter förblev oklara jämfört med CC-patienter med intakt bakre kapsel. Vi genomför den aktuella studien för att jämföra kataraktmorfologin och preoperativa parametrar, inklusive central hornhinnas tjocklek, axiell längd, främre kammardjup, linstjocklek, hornhinnediameter, keratometry,dialerad pupilldiameter och intraokulärt tryck, mellan CC-patienter med redan existerande PCD och de med intakt bakre kapsel, och för att utforska potentiella riskfaktorer för redan existerande PCD.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna retrospektiva studie granskade spädbarn (≤1 år gamla) med CC som genomgick kataraktextraktion utan IOL-implantation vid Eye Hospital of Wenzhou Medical University, Hangzhou, Kina. CC-patienter med redan existerande PCD placerades i studiegruppen, medan CC-patienter med intakt bakre kapsel inkluderades som kontroller.

Den redan existerande PCD diagnostiserades om tecken på en skarp kantad defekt eller vita prickar på den bakre kapseln och/eller i den främre glaskroppen upptäcktes. Den intraoperativa diagnosen av redan existerande PCD bekräftades när tecknen observerades efter händelselös aspiration av linsbarken. Patienter som inte samarbetade för att slutföra de preoperativa undersökningarna exkluderades.

Alla CC-patienter delades in i två grupper efter integriteten hos den bakre kapseln. Patienter med en bekräftad redan existerande PCD placerades i PCD-gruppen. Andra med intakt bakre kapsel var i kontrollgruppen. Preoperativa data inklusive kön, ålder vid operationen, sjukdomens lateralitet och åtföljande okulära anomalier samlades in.

För alla CC-patienter genomfördes de preoperativa undersökningarna under sedering. Den centrala hornhinnan erhölls med en handhållen ultraljudspachymeter (PachPen, Accutome, USA). Axial längd, främre kammardjup, linstjocklek och glaskroppslängd mättes via en nedsänkning A-scan (Axis nano, Quantel Medical, French). En erfaren granskare upprepade mätningen 10 gånger och medelvärdet inkluderades. Keratometrivärdena och intraokulärt tryck erhölls av en handhållen keratometer (HandyRef-K, NIDEK, Japan) respektive en handhållen tonometer (Icare, Vanda, Finland). Diametern på hornhinnan och den vidgade pupillen (vidgad med tropicamid 0,5 % och fenylefrinhydroklorid 0,5 %) mättes strax före operationen.

Alla operationer utfördes av samma kirurg (Y.E.Z.) under allmän anestesi. Bimanuell spolning/aspiration och 2-ports 23G främre vitrektomi utfördes. Tre ögonläkare granskade alla operationsinspelningar. Integriteten hos den bakre kapseln maskerades för dem. Morfologiska egenskaper hos grå starr dokumenterades före operationen. Efter att ha avlägsnat ogenomskinlig cortex och/eller kärna beskrevs konfigurationen av redan existerande PCD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
        • Rekrytering
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • medfödd grå starr

Exklusions kriterier:

  • samarbetsvillig för att slutföra de preoperativa undersökningarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: redan existerande bakre kapseldefekter
medfödd grå starr med en redan existerande bakre kapseldefekt
För att diagnostisera de befintliga bakre kapseldefekterna i medfödd grå starr efter att grå starr har avlägsnats genom kirurgi och observera egenskaperna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
linstjocklek mätt med A-scan ultraljud
Tidsram: 6 månader
Linstjocklek i medfödd grå starr med antingen befintliga bakre kapseldefekter eller intakt bakre kapsel kommer att mätas med A-skanning och jämföras.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2017

Första postat (Faktisk)

17 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PCD_HZ

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medfödd grå starr

Kliniska prövningar på operation för grå starr

3
Prenumerera