Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka morfologiczna i biometryczna istniejących wcześniej ubytków torebki tylnej w zaćmie wrodzonej w pierwszym roku życia

9 listopada 2017 zaktualizowane przez: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Niewiele badań opisowych skupiało się na parametrach anatomicznych u pacjentów z istniejącymi wcześniej PCD. Charakterystyka morfologii zaćmy i parametrów anatomicznych u tych pacjentów pozostawała niejasna w porównaniu z pacjentami z CC z nienaruszoną torebką tylną. Przeprowadzamy obecne badanie w celu porównania morfologii zaćmy i parametrów przedoperacyjnych, w tym centralnej grubości rogówki, długości osiowej, głębokości komory przedniej, grubości soczewki, średnicy rogówki, keratometrii, rozszerzonej średnicy źrenicy i ciśnienia wewnątrzgałkowego, pomiędzy pacjentami z CC z istniejącymi wcześniej PCD i tymi z nienaruszoną tylną torebkę i zbadanie potencjalnych czynników ryzyka dla wcześniej istniejących PCD.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym retrospektywnym badaniu dokonano przeglądu niemowląt (≤1 roku życia) z CC, które przechodziły operację usunięcia zaćmy bez wszczepienia IOL w szpitalu okulistycznym Uniwersytetu Medycznego Wenzhou w Hangzhou w Chinach. Pacjenci z CC z istniejącymi wcześniej PCD zostali umieszczeni w grupie badanej, podczas gdy pacjenci z CC z nienaruszoną torebką tylną zostali włączeni jako grupa kontrolna.

Istniejący wcześniej PCD rozpoznano, jeśli wykryto oznaki ostro obramowanego ubytku lub białe kropki na tylnej torebce i/lub w przednim ciele szklistym. Śródoperacyjne rozpoznanie współistniejącej PCD potwierdzono, gdy objawy obserwowano po niepowikłanej aspiracji kory soczewki. Pacjenci, którzy nie chcieli współpracować, aby ukończyć badania przedoperacyjne, zostali wykluczeni.

Wszystkich pacjentów z CC podzielono na dwie grupy w zależności od integralności torebki tylnej. Pacjenci z potwierdzonym wcześniej istniejącym PCD zostali umieszczeni w grupie PCD. Inni z nienaruszoną torebką tylną byli w grupie kontrolnej. Zebrano dane przedoperacyjne, w tym płeć, wiek w chwili operacji, lateralizację choroby i towarzyszące anomalie oczne.

U wszystkich pacjentów z CC badania przedoperacyjne przeprowadzono w sedacji. Centralną grubość rogówki uzyskano za pomocą ręcznego pachymetru ultradźwiękowego (PachPen, Accutome, USA). Długość osiową, głębokość komory przedniej, grubość soczewki i długość jamy ciała szklistego mierzono za pomocą zanurzeniowego skanu A (Axis nano, Quantel Medical, francuski). Doświadczony egzaminator powtórzył pomiar 10 razy i uwzględnił wartość średnią. Wartości keratometryczne i ciśnienie wewnątrzgałkowe uzyskano odpowiednio za pomocą ręcznego keratometru (HandyRef-K, NIDEK, Japonia) i ręcznego tonometru (Icare, Vantaa, Finlandia). Bezpośrednio przed operacją zmierzono średnicę rogówki i rozszerzoną źrenicę (rozszerzone tropikamidem 0,5% i chlorowodorkiem fenylefryny 0,5%).

Wszystkie operacje były wykonywane przez tego samego chirurga (Y.E.Z.) w znieczuleniu ogólnym. Wykonano oburęczną irygację/aspirację oraz przednią witrektomię 2-portową 23G. Trzech okulistów przejrzało wszystkie zapisy chirurgiczne. Integralność tylnej torebki była dla nich zamaskowana. Charakterystykę morfologiczną zaćmy udokumentowano przed operacją. Po usunięciu nieprzezroczystej kory i / lub jądra opisano konfigurację wcześniej istniejących PCD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325027
        • Rekrutacyjny
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 rok (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wrodzona zaćma

Kryteria wyłączenia:

  • odmówił współpracy w celu wykonania badań przedoperacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: istniejące wcześniej defekty torebki tylnej
zaćma wrodzona z istniejącym wcześniej ubytkiem torebki tylnej
Procedura: operacja katarakty
Rozpoznanie istniejących wcześniej ubytków torebki tylnej w zaćmie wrodzonej po chirurgicznym usunięciu zaćmy i obserwacja cech charakterystycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
grubość soczewki mierzona za pomocą ultrasonografii A-scan
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Grubość soczewki w przypadku wrodzonej zaćmy z istniejącymi wcześniej ubytkami torebki tylnej lub nienaruszoną torebką tylną zostanie zmierzona za pomocą skanowania A i porównana.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PCD_HZ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj