Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Морфологическая и биометрическая характеристика предсуществующих дефектов задней капсулы при врожденных катарактах на первом году жизни

9 ноября 2017 г. обновлено: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Несколько описательных исследований были сосредоточены на анатомических параметрах пациентов с ранее существовавшими ПЦД. Особенности морфологии и анатомических параметров катаракты у этих пациентов оставались неясными по сравнению с больными РШМ с интактной задней капсулой. Мы проводим текущее исследование, чтобы сравнить морфологию катаракты и предоперационные параметры, включая центральную толщину роговицы, осевую длину, глубину передней камеры, толщину хрусталика, диаметр роговицы, кератометрию, расширенный диаметр зрачка и внутриглазное давление, между пациентами с СС с ранее существовавшими ПЦД и пациентами с интактная задняя капсула, а также изучить потенциальные факторы риска для ранее существовавших ПЦД.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

В этом ретроспективном исследовании рассматривались дети (младше 1 года) с РШМ, которым была проведена экстракция катаракты без имплантации ИОЛ в глазной больнице Медицинского университета Вэньчжоу, Ханчжоу, Китай. Пациенты с СС с предсуществующими ПКД были помещены в группу исследования, в то время как пациенты с СС с интактной задней капсулой были включены в контрольную группу.

Диагноз ранее существовавшей ПКС устанавливался при обнаружении признаков резко очерченного дефекта или белых точек на задней капсуле и/или в переднем отделе стекловидного тела. Интраоперационный диагноз ранее существовавшей ЗКП был подтвержден, когда признаки наблюдались после беспрепятственной аспирации коры хрусталика. Пациенты, которые отказывались пройти предоперационное обследование, были исключены.

Все больные РШМ были разделены на две группы в зависимости от целостности задней капсулы. Пациенты с подтвержденным предсуществующим ПКД были помещены в группу ПКД. Остальные с интактной задней капсулой были в контрольной группе. Были собраны предоперационные данные, включая пол, возраст на момент операции, латеральность заболевания и сопутствующие глазные аномалии.

Всем пациентам с РШМ предоперационное обследование проводили под седацией. Толщину роговицы в центре определяли с помощью портативного ультразвукового пахиметра (PachPen, Accutome, США). Осевую длину, глубину передней камеры, толщину хрусталика и длину полости стекловидного тела измеряли с помощью иммерсионного А-скана (Axis nano, Quantel Medical, Франция). Опытный исследователь повторил измерение 10 раз и включил среднее значение. Значения кератометрии и внутриглазного давления были получены с помощью ручного кератометра (HandyRef-K, NIDEK, Япония) и ручного тонометра (Icare, Вантаа, Финляндия) соответственно. Непосредственно перед операцией измеряли диаметр роговицы и расширенный зрачок (расширенный 0,5% тропикамидом и 0,5% фенилэфрина гидрохлоридом).

Все операции были выполнены одним и тем же хирургом (Y.E.Z.) под общей анестезией. Были выполнены бимануальная ирригация/аспирация и 2-портовая передняя витрэктомия 23G. Три офтальмолога просмотрели все хирургические записи. Им маскировали целостность задней капсулы. Морфологические характеристики катаракты документировали до операции. После удаления непрозрачной коры и/или ядра была описана конфигурация ранее существовавших ЗКП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325027
        • Рекрутинг
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Контакт:
          • zhao Yinying, PhD
          • Номер телефона: 13957763247
          • Электронная почта: ginger146@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 год (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • врожденная катаракта

Критерий исключения:

  • отказывается пройти предоперационное обследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ранее существовавшие дефекты задней капсулы
врожденная катаракта с ранее существовавшим дефектом задней капсулы
Для диагностики ранее существовавших дефектов задней капсулы при врожденных катарактах после хирургического удаления катаракты и наблюдения за характеристиками

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
толщина хрусталика, измеренная с помощью ультрасонографии A-scan
Временное ограничение: 6 месяцев
Толщина хрусталика при врожденной катаракте либо с ранее существовавшими дефектами задней капсулы, либо с интактной задней капсулой будет измеряться с помощью А-сканирования и сравниваться.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PCD_HZ

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться