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Morphologische und biometrische Merkmale vorbestehender hinterer Kapseldefekte bei kongenitalen Katarakten im ersten Lebensjahr

9. November 2017 aktualisiert von: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Nur wenige deskriptive Studien haben sich auf die anatomischen Parameter bei Patienten mit vorbestehender PCD konzentriert. Die Merkmale der Kataraktmorphologie und anatomischen Parameter bei diesen Patienten blieben im Vergleich zu CC-Patienten mit intakter hinterer Kapsel unklar. Wir führen die aktuelle Studie durch, um die Kataraktmorphologie und die präoperativen Parameter, einschließlich zentraler Hornhautdicke, axiale Länge, Vorderkammertiefe, Linsendicke, Hornhautdurchmesser, Keratometrie, dialatierter Pupillendurchmesser und Augeninnendruck, zwischen CC-Patienten mit vorbestehender PCD und solchen mit zu vergleichen intakter hinterer Kapsel und um potenzielle Risikofaktoren für vorbestehende PCDs zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese retrospektive Studie untersuchte Säuglinge (≤1 Jahre alt) mit CC, die sich einer Kataraktextraktion ohne IOL-Implantation am Augenkrankenhaus der Wenzhou Medical University, Hangzhou, China, unterzogen. CC-Patienten mit vorbestehenden PCDs wurden in die Studiengruppe aufgenommen, während CC-Patienten mit intakter hinterer Kapsel als Kontrollen eingeschlossen wurden.

Die vorbestehende PCD wurde diagnostiziert, wenn Zeichen eines scharf begrenzten Defekts oder weiße Punkte auf der hinteren Kapsel und/oder im vorderen Glaskörper nachweisbar waren. Die intraoperative Diagnose einer vorbestehenden PCD wurde bestätigt, als die Zeichen nach komplikationsloser Aspiration der Linsenrinde beobachtet wurden. Patienten, die nicht kooperativ waren, um die präoperativen Untersuchungen abzuschließen, wurden ausgeschlossen.

Alle CC-Patienten wurden gemäß der Integrität der hinteren Kapsel in zwei Gruppen eingeteilt. Patienten mit einer bestätigten vorbestehenden PCD wurden in die PCD-Gruppe aufgenommen. Andere mit intakter hinterer Kapsel befanden sich in der Kontrollgruppe. Die präoperativen Daten einschließlich Geschlecht, Alter bei der Operation, Lateralität der Erkrankung und begleitende Augenanomalien wurden gesammelt.

Bei allen CC-Patienten wurden die präoperativen Untersuchungen unter Sedierung durchgeführt. Die zentrale Hornhautdicke wurde durch ein tragbares Ultraschall-Pachymeter (PachPen, Accutome, US) erhalten. Achslänge, Vorderkammertiefe, Linsendicke und Glaskörperlänge wurden mittels Immersions-A-Scan (Axis nano, Quantel Medical, French) gemessen. Ein erfahrener Untersucher wiederholte die Messung 10 mal und der Mittelwert wurde aufgenommen. Die Keratometriewerte und der Augeninnendruck wurden mit einem Handkeratometer (HandyRef-K, NIDEK, Japan) bzw. einem Handtonometer (Icare, Vantaa, Finnland) ermittelt. Der Durchmesser der Hornhaut und der erweiterten Pupille (erweitert durch Tropicamid 0,5 % und Phenylephrinhydrochlorid 0,5 %) wurde unmittelbar vor der Operation gemessen.

Alle Operationen wurden von demselben Chirurgen (Y.E.Z.) unter Vollnarkose durchgeführt. Bimanuelle Irrigation/Aspiration und 2-Port 23G anteriore Vitrektomie wurden durchgeführt. Drei Augenärzte überprüften alle chirurgischen Aufzeichnungen. Die Unversehrtheit der hinteren Kapsel wurde ihnen verborgen. Morphologische Charakteristika von Katarakten wurden vor der Operation dokumentiert. Nach dem Entfernen des undurchsichtigen Cortex und/oder Kerns wurde die Konfiguration von bereits bestehenden PCDs beschrieben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
        • Rekrutierung
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Jahr (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • angeborener Katarakt

Ausschlusskriterien:

  • nicht kooperativ, um die präoperativen Untersuchungen abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: vorbestehende hintere Kapseldefekte
angeborene Katarakte mit einem vorbestehenden hinteren Kapseldefekt
Zur Diagnose der vorbestehenden hinteren Kapseldefekte bei angeborenen Katarakten, nachdem die Katarakte operativ entfernt wurden, und Beobachtung der Merkmale

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Linsendicke gemessen durch A-Scan-Ultraschall
Zeitfenster: 6 Monate
Die Linsendicke bei kongenitalen Katarakten mit entweder vorbestehenden Defekten der hinteren Kapsel oder intakter hinterer Kapsel wird mittels A-Scan gemessen und verglichen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PCD_HZ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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