Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Morfologiske og biometriske kendetegn ved allerede eksisterende posteriore kapseldefekter i medfødt grå stær i løbet af det første leveår

9. november 2017 opdateret af: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Få beskrivende undersøgelser har fokuseret på de anatomiske parametre hos patienter med allerede eksisterende PCD'er. Karakteristikaene for grå stær morfologi og anatomiske parametre hos disse patienter forblev uklare sammenlignet med CC-patienter med intakt posterior kapsel. Vi udfører den aktuelle undersøgelse for at sammenligne kataraktmorfologien og præoperative parametre, herunder central hornhindetykkelse, aksial længde, forkammerdybde, linsetykkelse, hornhindediameter, keratometri, dialeret pupildiameter og intraokulært tryk, mellem CC-patienter med allerede eksisterende PCD'er og dem med intakt posterior kapsel, og for at udforske potentielle risikofaktorer for allerede eksisterende PCD'er.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive undersøgelse gennemgik spædbørn (≤1 år gamle) med CC, som var under kataraktekstraktion uden IOL-implantation på Eye Hospital of Wenzhou Medical University, Hangzhou, Kina. CC-patienter med allerede eksisterende PCD'er blev placeret i undersøgelsesgruppen, mens CC-patienter med intakt posterior kapsel blev inkluderet som kontroller.

Den allerede eksisterende PCD blev diagnosticeret, hvis der blev påvist tegn på en skarp kantede defekt eller hvide prikker på den posteriore kapsel og/eller i den forreste glaslegeme. Den intraoperative diagnose af allerede eksisterende PCD blev bekræftet, da tegnene blev observeret efter uforstyrret aspiration af linsecortex. Patienter, der ikke var samarbejdsvillige til at gennemføre de præoperative undersøgelser, blev ekskluderet.

Alle CC-patienter blev opdelt i to grupper i henhold til integriteten af ​​posterior kapsel. Patienter med en bekræftet allerede eksisterende PCD blev placeret i PCD-gruppen. Andre med intakt posterior kapsel var i kontrolgruppen. De præoperative data inklusive køn, alder ved operationen, sygdoms lateralitet og ledsagende okulære anomalier blev indsamlet.

For alle CC-patienter blev de præoperative undersøgelser gennemført under sedation. Central hornhindetykkelse blev opnået med et håndholdt ultralydspachymeter (PachPen, Accutome, USA). Aksial længde, forkammerdybde, linsetykkelse og længde af glaslegemet blev målt via en nedsænkning A-scanning (Axis nano, Quantel Medical, French). En erfaren undersøger gentog målingen 10 gange, og middelværdien blev inkluderet. Keratometriværdierne og det intraokulære tryk blev opnået af henholdsvis et håndholdt keratometer (HandyRef-K, NIDEK, Japan) og et håndholdt tonometer (Icare, Vantaa, Finland). Diameter af hornhinde og dilateret pupil (dilateret med tropicamid 0,5 % og phenylephrin hydrochlorid 0,5 %) blev målt lige før operationen.

Alle operationer blev udført af den samme kirurg (Y.E.Z.) under generel anæstesi. Bimanuel irrigation/aspiration og 2-port 23G anterior vitrektomi blev udført. Tre øjenlæger gennemgik alle kirurgiske optagelser. Integriteten af ​​posterior kapsel blev maskeret for dem. Morfologiske karakteristika af grå stær blev dokumenteret før operationen. Efter fjernelse af uigennemsigtig cortex og/eller kerne blev konfigurationen af ​​allerede eksisterende PCD'er beskrevet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
        • Rekruttering
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • medfødt grå stær

Ekskluderingskriterier:

  • inkooperativ for at gennemføre de præoperative undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: allerede eksisterende posteriore kapseldefekter
medfødt grå stær med en allerede eksisterende posterior kapseldefekt
For at diagnosticere de eksisterende posteriore kapseldefekter i medfødt grå stær efter at grå stær er fjernet ved kirurgi og observere egenskaberne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
linsetykkelse målt ved A-scan ultralyd
Tidsramme: 6 måneder
linsetykkelse i medfødt grå stær med enten eksisterende posterior kapsel defekter eller intakt posterior kapsel vil blive målt ved A-scanning og sammenlignet.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2017

Først opslået (Faktiske)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PCD_HZ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner