- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03342794
생후 1년 동안 선천성 백내장에서 기존 후낭 결손의 형태학적 및 생체학적 특성
연구 개요
상세 설명
이 후 향적 연구는 중국 항저우의 원저우 의과 대학 안과 병원에서 IOL 이식없이 백내장 추출을 받고있는 CC를 가진 영아 (≤1 세)를 검토했습니다. 기존 PCD가 있는 CC 환자를 연구 그룹에 배치한 반면 온전한 후낭을 가진 CC 환자를 대조군으로 포함했습니다.
기존의 PCD는 후낭 및/또는 전유리체에 뚜렷한 경계 결손 또는 흰색 점의 징후가 감지되면 진단되었습니다. 수정체 피질의 사건 없는 흡인 후 징후가 관찰되었을 때 기존 PCD의 수술 중 진단이 확인되었습니다. 수술 전 검사를 완료하는 데 비협조적인 환자는 제외되었습니다.
모든 CC 환자는 후낭의 완전성에 따라 두 그룹으로 나뉘었다. 기존 PCD가 확인된 환자는 PCD 그룹에 배치되었습니다. 손상되지 않은 후낭을 가진 다른 사람들은 대조군에 속했습니다. 성별, 수술 연령, 질환의 편측성, 동반되는 안구 이상 등의 수술 전 데이터를 수집하였다.
모든 CC 환자에 대해 수술 전 검사는 진정 상태에서 완료되었습니다. 중앙 각막 두께는 휴대용 초음파 각막 두께계(PachPen, Accutome, US)로 측정했습니다. Axial length, anterior chamber depth, lens thickness, vitreous cavity의 length는 immersion A-scan(Axis nano, Quantel Medical, French)을 통해 측정하였다. 숙련된 검사자가 측정을 10회 반복하여 평균값을 포함하였다. 각막측정값과 안압은 각각 휴대용 각막측정기(HandyRef-K, NIDEK, Japan)와 휴대용 안압계(Icare, Vantaa, Finland)로 측정하였다. 각막과 확장된 동공(트로피카미드 0.5% 및 페닐에프린 하이드로클로라이드 0.5%로 확장)의 직경은 수술 직전에 측정되었습니다.
모든 수술은 전신 마취하에 동일한 외과의사(Y.E.Z.)에 의해 수행되었습니다. 양손 세척/흡인 및 2포트 23G 전방 유리체 절제술을 수행했습니다. 3명의 안과의사가 모든 수술 기록을 검토했습니다. 후낭의 무결성은 그들에게 가려졌습니다. 백내장의 형태학적 특성은 수술 전에 문서화되었습니다. 불투명한 피질 및/또는 핵을 제거한 후 기존 PCD의 구성이 설명되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325027
- 모병
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
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연락하다:
- zhao Yinying, PhD
- 전화번호: 13957763247
- 이메일: ginger146@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선천성 백내장
제외 기준:
- 수술 전 검사를 완료하는 데 비협조적
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 기존의 후낭 결손
기존의 후낭 결손이 있는 선천성 백내장
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선천성 백내장에서 수술로 백내장을 제거한 후 기존에 있던 후낭 결손을 진단하고 그 특징을 관찰하기 위함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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A-scan 초음파로 측정한 수정체 두께
기간: 6 개월
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기존의 후낭 결손 또는 온전한 후낭이 있는 선천성 백내장에서 수정체 두께를 A-스캔으로 측정하고 비교합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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