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Características morfológicas y biométricas de defectos preexistentes de la cápsula posterior en cataratas congénitas durante el primer año de vida

9 de noviembre de 2017 actualizado por: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Pocos estudios descriptivos se han centrado en los parámetros anatómicos en pacientes con DCP preexistentes. Las características de la morfología de la catarata y los parámetros anatómicos en estos pacientes permanecieron poco claros, en comparación con los pacientes con CC con cápsula posterior intacta. Llevamos a cabo el estudio actual para comparar la morfología de la catarata y los parámetros preoperatorios, incluido el grosor de la córnea central, la longitud axial, la profundidad de la cámara anterior, el grosor del cristalino, el diámetro de la córnea, la queratometría, el diámetro de la pupila dilatada y la presión intraocular, entre pacientes con CC con PCD preexistentes y aquellos con cápsula posterior intacta y para explorar los posibles factores de riesgo de PCD preexistentes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio retrospectivo revisó a bebés (≤1 años) con CC que se sometieron a una extracción de cataratas sin implante de LIO en el Hospital Oftalmológico de la Universidad Médica de Wenzhou, Hangzhou, China. Los pacientes con CC con PCD preexistentes se colocaron en el grupo de estudio, mientras que los pacientes con CC con cápsula posterior intacta se incluyeron como controles.

El DCP preexistente se diagnosticó si se detectaban signos de un defecto de bordes bien definidos o puntos blancos en la cápsula posterior y/o en el vítreo anterior. El diagnóstico intraoperatorio de PCD preexistente se confirmó cuando los signos se observaron después de una aspiración sin incidentes de la corteza del cristalino. Se excluyeron los pacientes que no cooperaron para completar los exámenes preoperatorios.

Todos los pacientes con CC se dividieron en dos grupos según la integridad de la cápsula posterior. Los pacientes con una PCD preexistente confirmada se colocaron en el grupo de PCD. Otros con cápsula posterior intacta estaban en el grupo de control. Se recogieron los datos preoperatorios, incluidos el sexo, la edad en el momento de la cirugía, la lateralidad de la enfermedad y las anomalías oculares que la acompañaban.

Para todos los pacientes con CC, los exámenes preoperatorios se completaron bajo sedación. El espesor corneal central se obtuvo mediante un paquímetro ultrasónico portátil (PachPen, Accutome, EE. UU.). La longitud axial, la profundidad de la cámara anterior, el grosor del cristalino y la longitud de la cavidad vítrea se midieron mediante un A-scan de inmersión (Axis nano, Quantel Medical, francés). Un examinador experimentado repitió la medición 10 veces y se incluyó el valor medio. Los valores de queratometría y la presión intraocular se obtuvieron con un queratómetro portátil (HandyRef-K, NIDEK, Japón) y un tonómetro portátil (Icare, Vantaa, Finlandia), respectivamente. Justo antes de la cirugía se midió el diámetro de la córnea y la pupila dilatada (dilatada con tropicamida al 0,5% y clorhidrato de fenilefrina al 0,5%).

Todas las cirugías fueron realizadas por el mismo cirujano (Y.E.Z.) bajo anestesia general. Se realizó irrigación/aspiración bimanual y vitrectomía anterior 23G por 2 puertos. Tres oftalmólogos revisaron todos los registros quirúrgicos. La integridad de la cápsula posterior estaba enmascarada para ellos. Las características morfológicas de las cataratas se documentaron antes de la cirugía. Después de eliminar la corteza y/o el núcleo opacos, se describió la configuración de los PCD preexistentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325027
        • Reclutamiento
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Contacto:
          • zhao Yinying, PhD
          • Número de teléfono: 13957763247
          • Correo electrónico: ginger146@126.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 1 año (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • catarata congénita

Criterio de exclusión:

  • incooperativo para completar los exámenes preoperatorios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: defectos preexistentes de la cápsula posterior
cataratas congénitas con un defecto preexistente de la cápsula posterior
Para diagnosticar los defectos de la cápsula posterior preexistentes en cataratas congénitas después de que las cataratas se extirpan mediante cirugía y observar las características

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
espesor de la lente medido por ultrasonografía A-scan
Periodo de tiempo: 6 meses
El grosor del cristalino en cataratas congénitas con defectos de cápsula posterior preexistentes o cápsula posterior intacta se medirá mediante A-scan y se comparará.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PCD_HZ

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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