Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Morfologiske og biometriske kjennetegn ved eksisterende bakre kapseldefekter i medfødt grå stær i løpet av det første leveåret

9. november 2017 oppdatert av: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Få beskrivende studier har fokusert på anatomiske parametere hos pasienter med allerede eksisterende PCD. Karakteristikkene til kataraktmorfologi og anatomiske parametere hos disse pasientene forble uklare sammenlignet med CC-pasienter med intakt bakre kapsel. Vi gjennomfører den nåværende studien for å sammenligne kataraktmorfologien og preoperative parametere, inkludert sentral hornhinnetykkelse, aksial lengde, fremre kammerdybde, linsetykkelse, hornhinnediameter, keratometri, dialert pupilldiameter og intraokulært trykk, mellom CC-pasienter med eksisterende PCD og de med intakt bakre kapsel, og for å utforske potensielle risikofaktorer for eksisterende PCDer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne retrospektive studien gjennomgikk spedbarn (≤1 år) med CC som gjennomgikk kataraktekstraksjon uten IOL-implantasjon ved øyesykehuset ved Wenzhou Medical University, Hangzhou, Kina. CC-pasienter med eksisterende PCD-er ble plassert i studiegruppen, mens CC-pasienter med intakt bakre kapsel ble inkludert som kontroller.

Den eksisterende PCD-en ble diagnostisert hvis det ble oppdaget tegn på en skarp kantede defekt eller hvite prikker på bakre kapsel og/eller i fremre glasslegeme. Den intraoperative diagnosen pre-eksisterende PCD ble bekreftet når tegnene ble observert etter begivenhetsløs aspirasjon av linsebarken. Pasienter som ikke var samarbeidsvillige for å gjennomføre de preoperative undersøkelsene ble ekskludert.

Alle CC-pasienter ble delt inn i to grupper i henhold til integriteten til bakre kapsel. Pasienter med en bekreftet eksisterende PCD ble plassert i PCD-gruppen. Andre med intakt bakre kapsel var i kontrollgruppen. Preoperative data inkludert kjønn, alder ved operasjonen, sykdommens lateralitet og medfølgende okulære anomalier ble samlet inn.

For alle CC-pasientene ble de preoperative undersøkelsene gjennomført under sedasjon. Sentral hornhinnetykkelse ble oppnådd med en håndholdt ultralydpachymeter (PachPen, Accutome, USA). Aksiell lengde, fremre kammerdybde, linsetykkelse og lengde på glasslegemet ble målt via en nedsenking A-skanning (Axis nano, Quantel Medical, French). En erfaren undersøker gjentok målingen 10 ganger og middelverdien ble inkludert. Keratometriverdiene og intraokulært trykk ble oppnådd av henholdsvis et håndholdt keratometer (HandyRef-K, NIDEK, Japan) og et håndholdt tonometer (Icare, Vantaa, Finland). Diameter på hornhinnen og utvidet pupill (utvidet med tropicamid 0,5 % og fenylefrinhydroklorid 0,5 %) ble målt rett før operasjonen.

Alle operasjoner ble utført av samme kirurg (Y.E.Z.) under generell anestesi. Bimanuell irrigasjon/aspirasjon og 2-ports 23G fremre vitrektomi ble utført. Tre øyeleger gjennomgikk alle kirurgiske registreringer. Integriteten til bakre kapsel ble maskert for dem. Morfologiske egenskaper ved grå stær ble dokumentert før operasjonen. Etter fjerning av ugjennomsiktig cortex og/eller kjerne, ble konfigurasjonen av eksisterende PCD-er beskrevet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
        • Rekruttering
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • medfødt grå stær

Ekskluderingskriterier:

  • ikke samarbeidsvillig for å gjennomføre de preoperative undersøkelsene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: eksisterende bakre kapseldefekter
medfødt grå stær med en eksisterende bakre kapseldefekt
Fremgangsmåte: operasjon for grå stær
For å diagnostisere de eksisterende bakre kapseldefektene i medfødt grå stær etter at grå stær er fjernet ved kirurgi og observere egenskapene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
linsetykkelse målt ved A-scan ultralyd
Tidsramme: 6 måneder
Linsetykkelse i medfødt grå stær med enten eksisterende bakre kapseldefekter eller intakt bakre kapsel vil bli målt ved A-skanning og sammenlignet.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PCD_HZ

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere