Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Morfologické a biometrické charakteristiky již existujících defektů zadní kapsle u vrozené katarakty během prvního roku života

9. listopadu 2017 aktualizováno: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Několik deskriptivních studií se zaměřilo na anatomické parametry u pacientů s preexistující PCD. Charakteristiky morfologie katarakty a anatomické parametry u těchto pacientů zůstaly nejasné ve srovnání s pacienty s CC s intaktním zadním pouzdrem. Provádíme současnou studii, abychom porovnali morfologii šedého zákalu a předoperační parametry, včetně centrální tloušťky rohovky, axiální délky, hloubky přední komory, tloušťky čočky, průměru rohovky, keratometrie, průměru dilatované zornice a nitroočního tlaku, mezi pacienty s CC s již existující PCD a pacienty s intaktní zadní pouzdro a prozkoumat potenciální rizikové faktory pro již existující PCD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Tato retrospektivní studie zkoumala kojence (≤ 1 rok) s CC, kteří podstupovali extrakci šedého zákalu bez implantace IOL v oční nemocnici Wenzhou Medical University, Hangzhou, Čína. Pacienti s CC s preexistujícími PCD byli zařazeni do studijní skupiny, zatímco pacienti s CC s intaktním zadním pouzdrem byli zahrnuti jako kontroly.

Preexistující PCD byla diagnostikována, pokud byly detekovány známky ostře ohraničeného defektu nebo bílých teček na zadním pouzdru a/nebo v předním sklivci. Intraoperační diagnóza preexistující PCD byla potvrzena, když byly pozorovány příznaky po bezproblémové aspiraci kortexu čočky. Pacienti, kteří nespolupracovali při dokončení předoperačních vyšetření, byli vyloučeni.

Všichni pacienti s CC byli rozděleni do dvou skupin podle integrity zadního pouzdra. Pacienti s potvrzenou preexistující PCD byli zařazeni do skupiny PCD. Ostatní s neporušeným zadním pouzdrem byli v kontrolní skupině. Byla shromážděna předoperační data včetně pohlaví, věku v době operace, laterality onemocnění a doprovodných očních anomálií.

U všech pacientů s CC byla předoperační vyšetření dokončena v sedaci. Centrální tloušťka rohovky byla získána ručním ultrazvukovým pachymetrem (PachPen, Accutome, US). Axiální délka, hloubka přední komory, tloušťka čočky a délka sklivcové dutiny byly měřeny pomocí imerzního A-scanu (Axis nano, Quantel Medical, French). Zkušený zkoušející opakoval měření 10x a byla zahrnuta střední hodnota. Hodnoty keratometrie a nitrooční tlak byly získány ručním keratometrem (HandyRef-K, NIDEK, Japonsko) a ručním tonometrem (Icare, Vantaa, Finsko). Těsně před operací byl změřen průměr rohovky a dilatované zornice (dilatováno tropikamidem 0,5 % a fenylefrin hydrochloridem 0,5 %).

Všechny operace byly provedeny stejným chirurgem (Y.E.Z.) v celkové anestezii. Byla provedena bimanuální irigace/aspirace a 2-portová 23G přední vitrektomie. Tři oftalmologové zkontrolovali všechny chirurgické záznamy. Integrita zadního pouzdra jim byla maskována. Morfologické charakteristiky katarakty byly dokumentovány před operací. Po odstranění neprůhledného kortexu a/nebo jádra byla popsána konfigurace již existujících PCD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325027
        • Nábor
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 rok (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vrozená katarakta

Kritéria vyloučení:

  • nespolupracující dokončit předoperační vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: již existující defekty zadního pouzdra
vrozená katarakta s již existujícím defektem zadního pouzdra
Diagnostikovat již existující defekty zadního pouzdra u vrozené katarakty po odstranění katarakty chirurgicky a sledovat charakteristiky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tloušťka čočky měřená ultrasonografií A-scan
Časové okno: 6 měsíců
tloušťka čočky u vrozených šedých zákalů s buď již existujícími defekty zadního pouzdra nebo intaktním zadním pouzdrem bude měřena pomocí A-scanu a porovnána.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PCD_HZ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit