Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Morfologische en biometrische kenmerken van reeds bestaande posterieure kapseldefecten bij aangeboren cataract tijdens het eerste levensjaar

9 november 2017 bijgewerkt door: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Weinig beschrijvende onderzoeken hebben zich gericht op de anatomische parameters bij patiënten met reeds bestaande PCD's. De kenmerken van cataractmorfologie en anatomische parameters bij deze patiënten bleven onduidelijk in vergelijking met CC-patiënten met een intact achterste kapsel. We voeren de huidige studie uit om de cataractmorfologie en preoperatieve parameters, waaronder centrale hoornvliesdikte, axiale lengte, diepte van de voorste kamer, lensdikte, hoornvliesdiameter, keratometrie, verwijde pupildiameter en intraoculaire druk, te vergelijken tussen CC-patiënten met reeds bestaande PCD's en die met intact achterste kapsel, en om mogelijke risicofactoren voor reeds bestaande PCD's te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze retrospectieve studie evalueerde baby's (≤1 jaar oud) met CC die cataractextractie ondergingen zonder IOL-implantatie in het Eye Hospital van Wenzhou Medical University, Hangzhou, China. CC-patiënten met reeds bestaande PCD's werden in de studiegroep geplaatst, terwijl CC-patiënten met intact achterste kapsel als controles werden opgenomen.

De reeds bestaande PCD werd gediagnosticeerd als tekenen van een scherp begrensd defect of witte stippen op het achterste kapsel en/of in het voorste glasvocht werden gedetecteerd. De intraoperatieve diagnose van reeds bestaande PCD werd bevestigd toen de tekenen werden waargenomen na rustige aspiratie van de lenscortex. Patiënten die niet meewerkten om de preoperatieve onderzoeken af ​​te ronden, werden uitgesloten.

Alle CC-patiënten werden in twee groepen verdeeld volgens de integriteit van het achterste kapsel. Patiënten met een bevestigde reeds bestaande PCD werden in de PCD-groep geplaatst. Anderen met een intact achterste kapsel bevonden zich in de controlegroep. De preoperatieve gegevens, waaronder geslacht, leeftijd bij operatie, lateraliteit van de ziekte en bijbehorende oculaire anomalieën, werden verzameld.

Voor alle CC-patiënten werden de preoperatieve onderzoeken onder sedatie voltooid. De dikte van het centrale hoornvlies werd verkregen met een draagbare ultrasone pachymeter (PachPen, Accutome, VS). Axiale lengte, diepte van de voorste kamer, lensdikte en lengte van de glasvochtholte werden gemeten via een immersie A-scan (Axis nano, Quantel Medical, French). Een ervaren onderzoeker herhaalde de meting 10 keer en de gemiddelde waarde werd meegenomen. De keratometriewaarden en intraoculaire druk werden verkregen door respectievelijk een draagbare keratometer (HandyRef-K, NIDEK, Japan) en een draagbare tonometer (Icare, Vantaa, Finland). De diameter van het hoornvlies en de verwijde pupil (verwijd door 0,5% tropicamide en 0,5% fenylefrinehydrochloride) werden vlak voor de operatie gemeten.

Alle operaties werden uitgevoerd door dezelfde chirurg (Y.E.Z.) onder algemene anesthesie. Bimanuele irrigatie/aspiratie en 2-poorts 23G anterieure vitrectomie werden uitgevoerd. Drie oogartsen beoordeelden alle chirurgische opnames. De integriteit van het achterste kapsel was voor hen gemaskeerd. Morfologische kenmerken van cataract werden vóór de operatie gedocumenteerd. Na het verwijderen van ondoorzichtige cortex en/of nucleus, werd de configuratie van reeds bestaande PCD's beschreven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
        • Werving
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aangeboren staar

Uitsluitingscriteria:

  • onwillig om de preoperatieve onderzoeken af ​​te ronden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: reeds bestaande posterieure kapseldefecten
aangeboren staar met een reeds bestaand defect aan het achterste kapsel
Om de reeds bestaande posterieure capsuledefecten bij congenitale cataracten te diagnosticeren nadat de cataracten operatief zijn verwijderd en om de kenmerken te observeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lensdikte gemeten met A-scan echografie
Tijdsspanne: 6 maanden
lensdikte bij congenitale cataracten met reeds bestaande posterieure capsuledefecten of intacte posterieure capsule zal worden gemeten door middel van een A-scan en vergeleken.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PCD_HZ

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren