Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnynnäisen kaihien olemassa olevien takakapselivaurioiden morfologiset ja biometriset ominaisuudet ensimmäisen elinvuoden aikana

torstai 9. marraskuuta 2017 päivittänyt: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Harvat kuvailevat tutkimukset ovat keskittyneet anatomisiin parametreihin potilailla, joilla on jo PCD. Kaihien morfologian ja anatomisten parametrien ominaisuudet näillä potilailla jäivät epäselväksi verrattuna CC-potilaisiin, joilla oli ehjä takakapseli. Suoritamme nykyisen tutkimuksen vertaillaksemme kaihimorfologiaa ja ennen leikkausta koskevia parametreja, mukaan lukien sarveiskalvon keskipaksuus, aksiaalinen pituus, etukammion syvyys, linssin paksuus, sarveiskalvon halkaisija, keratometria, pupillin läpimitta ja silmänsisäinen paine, CC-potilaiden, joilla on PCD-tauti ja joilla on ehjä takakapseli ja tutkia mahdollisia riskitekijöitä olemassa oleville PCD:ille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa tarkasteltiin vauvoja (≤ 1-vuotiaita), joilla oli CC ja joille tehtiin kaihiuutto ilman IOL-istutusta Wenzhoun lääketieteellisen yliopiston silmäsairaalassa Hangzhoussa, Kiinassa. CC-potilaat, joilla oli aiempaa PCD:tä, sijoitettiin tutkimusryhmään, kun taas CC-potilaat, joilla oli ehjä takakapseli, sisällytettiin kontrolleihin.

Aiemmin olemassa oleva PCD diagnosoitiin, jos havaittiin merkkejä teräväpiirteisestä viasta tai valkoisia pisteitä takakapselissa ja/tai lasiaisen etuosassa. Aiemman PCD:n intraoperatiivinen diagnoosi vahvistettiin, kun merkit havaittiin linssikuoren tapahtumattoman aspiraation jälkeen. Potilaat, jotka eivät halunneet suorittaa leikkausta edeltäviä tutkimuksia, suljettiin pois.

Kaikki CC-potilaat jaettiin kahteen ryhmään takakapselin eheyden mukaan. Potilaat, joilla oli vahvistettu PCD, sijoitettiin PCD-ryhmään. Muut, joilla oli ehjä takakapseli, olivat kontrolliryhmässä. Ennen leikkausta kerättiin tiedot, mukaan lukien sukupuoli, ikä leikkauksessa, taudin lateraalisuus ja siihen liittyvät silmän poikkeavuudet.

Kaikille CC-potilaille ennen leikkausta tehdyt tutkimukset suoritettiin sedaatiossa. Sarveiskalvon keskipaksuus saatiin kädessä pidettävällä ultraäänipakymetrillä (PachPen, Accutome, US). Aksiaalinen pituus, etukammion syvyys, linssin paksuus ja lasiaisen ontelon pituus mitattiin immersio-A-skannauksella (Axis nano, Quantel Medical, ranska). Kokenut tutkija toisti mittauksen 10 kertaa ja keskiarvo laskettiin mukaan. Keratometria-arvot ja silmänpaine mitattiin kädessä pidettävällä keratometrillä (HandyRef-K, NIDEK, Japani) ja vastaavasti kädessä pidettävällä tonometrilla (Icare, Vantaa, Suomi). Sarveiskalvon ja laajentuneen pupillin halkaisija (laajentunut tropikamidilla 0,5 % ja fenyyliefriinihydrokloridilla 0,5 %) mitattiin juuri ennen leikkausta.

Kaikki leikkaukset suoritti sama kirurgi (Y.E.Z.) yleisanestesiassa. Suoritettiin bimanuaalinen huuhtelu/aspiraatio ja 2-porttinen 23G anteriorinen vitrektomia. Kolme silmälääkäriä tarkasti kaikki kirurgiset tallenteet. Takaosan kapselin eheys peitettiin niiltä. Kaihien morfologiset ominaisuudet dokumentoitiin ennen leikkausta. Läpinäkymättömän aivokuoren ja/tai ytimen poistamisen jälkeen kuvattiin olemassa olevien PCD:iden konfiguraatio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325027
        • Rekrytointi
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 vuosi (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • synnynnäinen kaihi

Poissulkemiskriteerit:

  • yhteistyökyvytön suorittaakseen ennen leikkausta tutkimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: olemassa olevat takakapselin viat
synnynnäinen kaihi, jossa on olemassa takakapselin vika
Diagnosoida synnynnäisen kaihien olemassa olevat takakapselin viat sen jälkeen, kun kaihi on poistettu leikkauksella ja tarkkailla ominaisuuksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
linssin paksuus mitattuna A-scan ultraäänellä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
linssin paksuus synnynnäisessä kaihissa, jossa on joko takakapselin vikoja tai ehjä takakapseli, mitataan A-skannauksella ja verrataan.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PCD_HZ

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa