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Caratteristiche morfologiche e biometriche dei difetti preesistenti della capsula posteriore nelle cataratte congenite durante il primo anno di vita

9 novembre 2017 aggiornato da: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Pochi studi descrittivi si sono concentrati sui parametri anatomici in pazienti con PCD preesistenti. Le caratteristiche della morfologia della cataratta e dei parametri anatomici in questi pazienti sono rimaste poco chiare, rispetto ai pazienti CC con capsula posteriore intatta. Conduciamo l'attuale studio per confrontare la morfologia della cataratta e i parametri preoperatori, tra cui lo spessore corneale centrale, la lunghezza assiale, la profondità della camera anteriore, lo spessore della lente, il diametro corneale, la cheratometria, il diametro della pupilla dilatata e la pressione intraoculare, tra i pazienti con CC con PCD preesistente e quelli con capsula posteriore intatta e per esplorare potenziali fattori di rischio per PCD preesistenti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio retrospettivo ha esaminato i bambini (≤1 anni) con CC sottoposti a estrazione di cataratta senza impianto di IOL presso l'ospedale oculistico della Wenzhou Medical University, Hangzhou, Cina. I pazienti CC con PCD preesistenti sono stati inseriti nel gruppo di studio, mentre i pazienti CC con capsula posteriore intatta sono stati inclusi come controlli.

La PCD preesistente è stata diagnosticata se sono stati rilevati segni di un difetto con bordi netti o punti bianchi sulla capsula posteriore e/o nel vitreo anteriore. La diagnosi intraoperatoria di PCD preesistente è stata confermata quando i segni sono stati osservati dopo un'aspirazione tranquilla della corteccia del cristallino. Sono stati esclusi i pazienti che non hanno collaborato per completare gli esami preoperatori.

Tutti i pazienti con CC sono stati divisi in due gruppi in base all'integrità della capsula posteriore. I pazienti con una PCD preesistente confermata sono stati inseriti nel gruppo PCD. Altri con capsula posteriore intatta erano nel gruppo di controllo. Sono stati raccolti i dati preoperatori tra cui sesso, età all'intervento, lateralità della malattia e anomalie oculari associate.

Per tutti i pazienti CC, gli esami preoperatori sono stati completati in sedazione. Lo spessore corneale centrale è stato ottenuto mediante un pachimetro ultrasonico portatile (PachPen, Accutome, USA). La lunghezza assiale, la profondità della camera anteriore, lo spessore della lente e la lunghezza della cavità vitrea sono state misurate tramite un A-scan ad immersione (Axis nano, Quantel Medical, francese). Un esaminatore esperto ha ripetuto la misurazione 10 volte e il valore medio è stato incluso. I valori di cheratometria e la pressione intraoculare sono stati acquisiti rispettivamente da un cheratometro portatile (HandyRef-K, NIDEK, Giappone) e da un tonometro portatile (Icare, Vantaa, Finlandia). Il diametro della cornea e della pupilla dilatata (dilatata da tropicamide 0,5% e fenilefrina cloridrato 0,5%) è stato misurato appena prima dell'intervento chirurgico.

Tutti gli interventi chirurgici sono stati eseguiti dallo stesso chirurgo (Y.E.Z.) in anestesia generale. Sono state eseguite irrigazione/aspirazione bimanuale e vitrectomia anteriore 23G a 2 porte. Tre oftalmologi hanno esaminato tutte le registrazioni chirurgiche. L'integrità della capsula posteriore era loro mascherata. Le caratteristiche morfologiche della cataratta sono state documentate prima dell'intervento chirurgico. Dopo aver rimosso la corteccia opaca e/o il nucleo, è stata descritta la configurazione dei PCD preesistenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325027
        • Reclutamento
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 anno (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cataratta congenita

Criteri di esclusione:

  • poco collaborativo per completare gli esami preoperatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: difetti della capsula posteriore preesistenti
cataratta congenita con un preesistente difetto della capsula posteriore
Per diagnosticare i difetti della capsula posteriore preesistenti nelle cataratte congenite dopo che le cataratte sono state rimosse chirurgicamente e osservare le caratteristiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spessore della lente misurato mediante ecografia A-scan
Lasso di tempo: 6 mesi
lo spessore del cristallino nelle cataratte congenite con difetti preesistenti della capsula posteriore o capsula posteriore intatta sarà misurato mediante A-scan e confrontato.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PCD_HZ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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