出現前の呼気終末陽圧ゼロは、術後の無気肺を防ぎます。
出現前に適用される呼気終末陽圧ゼロは、術後の無気肺を予防します - 無作為化対照試験。
調査の概要
詳細な説明
呼気終末陽圧 (PEEP) は、呼気終末の肺容量を維持するために、機械換気中によく使用されます。 出現と抜管後、この量は即座に減少します。 一部の患者は、回復の初期段階で機能的残気量 (FRC) を回復するのが困難になります。 抜管前に維持された PEEP とともに定期的に高 FIO2 が送達された場合、術後の無気肺の発生に対するいくつかの重要な前提条件が確立されます。 研究者らは、酸素化前の出現の直前に呼気終末陽圧 (ZEEP) をゼロにすることで、酸素濃度の高いガスが肺の背基底部に入るのを防ぎ、それによって術後の無気肺の形成を防ぐという仮説を立てています。
この無作為対照研究では、全身麻酔下で非腹部の日帰り手術を受ける患者を研究します。 2 つの研究グループの患者は、低 TV、中程度の PEEP、および RM なしを含む、同一の設定で人工呼吸を受けます。 手術の最後に、肺を CT で検査し、無気肺の領域を計算します。 無作為化は、最初の CT の後に行われます。 患者は、覚醒前酸素化および抜管中に、ゼロ PEEP (ZEEP) または維持 PEEP に割り当てられます。 重要なことは、介入グループは、前酸素化の前に、ETO2 レベルが低いまま ZEEP を確立することです。 研究対象は、抜管後約30分でCT no.2で検査されます。 主要エンドポイントの測定値は、総肺面積のパーセンテージとしての無気肺面積になります。 血液ガスは、二次結果の測定として酸素化の比較のために収集されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Köping、スウェーデン
- Department of Anaesthesia and Intensive Care
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) クラス I-II
- 全身麻酔下の非腹部日帰り手術
除外基準:
- 体格指数 (BMI) ≥30 kg/m2
- 動脈血酸素飽和度 (SpO2) 呼吸空気 <95 %
- 慢性閉塞性肺疾患（COPD）または症候性喘息
- 症候性うっ血性心不全
- 虚血性心疾患
- ヘモグロビン <100 g/L
- 喫煙者
- 喫煙歴が6年以上の現役喫煙者および元喫煙者。
- 術後疼痛緩和のための斜角筋間または鎖骨上神経叢ブロックの必要性 (横隔神経麻痺のリスク)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：覚醒時のZEEP
理想体重 1 kg あたり 7 mL の一回換気量および呼吸回数 10 の制御換気。 フレッシュ ガス フローは、酸素混合物 40% で 1 リットル/分に設定され、30 ～ 35% の吸気酸素分率 (FiO2) を目指します。 呼気終末陽圧 (PEEP) は、覚醒前酸素化が始まるまで 7 または 9 cm H2O (BMI≧25 の場合は 9) に設定されます。 患者の SpO2 が 90% を下回らない限り、FiO2 は処置全体を通して変化しません。 手術終了後、出現前の最初のCTスキャン。 最初の CT スキャンの後、覚醒前酸素化の開始直前に、このグループの PEEP はゼロ PEEP (ZEEP) に交換されます。 ZEEP は、被験者が抜管されるまで残ります。 2回目のCTスキャン 抜管後 30 分。 |
覚醒前酸素化および覚醒中のゼロ呼気終末陽圧 (ZEEP)。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：覚醒時のピープ
理想体重 1 kg あたり 7 mL の一回換気量および呼吸回数 10 の制御換気。 フレッシュ ガス フローは、酸素混合物 40% で 1 リットル/分に設定され、30 ～ 35% の吸気酸素分率 (FiO2) を目指します。 呼気終末陽圧 (PEEP) は、覚醒前酸素化の開始後でも 7 または 9 cm H2O (BMI≧25 の場合は 9) に設定されます。 患者の SpO2 が 90% を下回らない限り、FiO2 は処置全体を通して変化しません。 手術終了後、出現前の最初のCTスキャン。 最初の CT スキャンの後、このグループは、被験者が抜管されるまで PEEP を維持します。 2回目のCTスキャン 抜管後 30 分。 |
呼気終末陽圧は、覚醒前酸素化および覚醒中、および試験対象が抜管されるまで維持される。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無気肺領域の変化
時間枠：麻酔導入から3時間以内。手術後、出現前の最初のCT。 2 回目の CT は、抜管後約 25 分です。その後、研究は完了し、それ以上の CT はありません。
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コンピュータ断層撮影法で調べた無気肺領域。
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麻酔導入から3時間以内。手術後、出現前の最初のCT。 2 回目の CT は、抜管後約 25 分です。その後、研究は完了し、それ以上の CT はありません。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素化の変化
時間枠：麻酔導入から3時間以内。手術後、出現前の最初の血液ガス。 2 回目は抜管後約 25 分。その後、研究は完了し、それ以上の血液ガスはありません。
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動脈血サンプルは、動脈酸素分圧の測定のために収集されます。
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麻酔導入から3時間以内。手術後、出現前の最初の血液ガス。 2 回目は抜管後約 25 分。その後、研究は完了し、それ以上の血液ガスはありません。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Lennart Edmark, M.D., Ph.D.、Region Västmanland
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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