Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nolla positiivinen uloshengityksen loppupaine ennen ilmaantumista Estää leikkauksen jälkeisen atelektaasin.

tiistai 4. syyskuuta 2018 päivittänyt: Erland Ostberg, Region Västmanland

Nollapositiivinen uloshengityksen loppupaine, jota sovelletaan ennen syntymistä Esihapetus ehkäisee leikkauksen jälkeistä atelektaasia - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tutkimus terveillä potilailla, joille tehdään anestesia ei-vatsaleikkauksen vuoksi - positiivisen uloshengityspaineen ja nollan positiivisen uloshengityksen loppupaineen arviointi atelektaasin määrässä varhaisen leikkauksen jälkeisenä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Positiivista uloshengityspainetta (PEEP) käytetään usein mekaanisen ventilaation aikana keuhkojen tilavuuden säilyttämiseksi uloshengityksen lopussa. Tuloksen ja ekstuboinnin jälkeen tämä tilavuus pienenee välittömästi. Joillakin potilailla on vaikeuksia palauttaa toiminnallinen jäännöskapasiteetti (FRC) toipumisen alkuvaiheessa. Jos rutiininomaisesti korkea FIO2 on annettu yhdessä ylläpidetyn PEEP:n kanssa ennen ekstubaatiota, on useita tärkeitä edellytyksiä postoperatiivisen atelektaasin kehittymiselle. Tutkijat olettavat, että nollapositiivisen uloshengityspaineen (ZEEP) määrittäminen välittömästi ennen esihapetuksen ilmaantumista estää korkean happipitoisuuden omaavan kaasun pääsyn keuhkojen dorso-tyvialueille ja estää siten postoperatiivisen atelektaasin muodostumisen.

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkitaan potilaita, joille tehdään ei-vatsan päiväleikkauksia yleisanestesiassa. Kahden tutkimusryhmän potilaat saavat koneellista ventilaatiota identtisillä asetuksilla, joihin kuuluu alhainen TV, kohtalainen PEEP ja ei RM. Leikkauksen lopussa keuhkot tutkitaan TT:llä ja mahdolliset atelektaasin alueet lasketaan. Satunnaistaminen tapahtuu ensimmäisen TT:n jälkeen. Potilaille määrätään nolla PEEP (ZEEP) tai ylläpidetty PEEP esihapetuksen ja ekstuboinnin aikana. Tärkeää on, että interventioryhmälle on määritetty ZEEP, vaikka ETO2-tasot ovat edelleen alhaiset, ennen esihapetusta. Tutkittavat kohteet tutkitaan TT:llä nro 2 noin 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen. Ensisijainen päätepistemitta on atelektaasin pinta-ala prosentteina keuhkojen kokonaispinta-alasta. Verikaasuja kerätään hapetuksen vertailua varten toissijaisena tulosmittana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Köping, Ruotsi
        • Department of Anaesthesia and Intensive Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiology (ASA) luokka I-II
  • Ei-vatsan päiväleikkaus yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) ≥30 kg/m2
  • Valtimohappisaturaatio (SpO2) hengitysilma <95 %
  • Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai oireinen astma
  • Oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • Iskeeminen sydänsairaus
  • Hemoglobiini <100 g/l
  • Aktiiviset tupakoitsijat
  • Aktiiviset tupakoitsijat ja entiset tupakoitsijat, joilla on yli 6 pakkausvuotta.
  • Interscalene- tai supraclavicular plexus-salpauksen tarve leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseksi (frenisen hermohalvauksen riski).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ZEEP heräämisessä

Hallittu ventilaatio hengityksen tilavuudella 7 ml/kg ihannepainosta ja hengitystiheydellä 10. Tuorekaasuvirtaus asetetaan 1 litraan/min 40 % happiseoksella, tavoitteena 30-35 % sisäänhengitetyn happifraktio (FiO2). Positiivinen uloshengityksen loppupaine (PEEP) asetetaan arvoon 7 tai 9 cm H20 (9, jos BMI ≥25), kunnes esihapetus alkaa.

Ellei potilaan SpO2 laske alle 90 %, FiO2 pysyy muuttumattomana koko toimenpiteen ajan.

Ensimmäinen TT-skannaus leikkauksen päätyttyä, ennen ilmaantumista. Ensimmäisen CT-skannauksen jälkeen ja juuri ennen ilmaantumisen esihapetuksen aloittamista tämän ryhmän PEEP vaihdetaan nolla PEEP:iin (ZEEP). ZEEP säilyy, kunnes tutkimushenkilöt ekstuboidaan. Toinen CT-skannaus n. 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen.
Menettely: ZEEP
Nollapositiivinen uloshengityksen loppupaine (ZEEP) ilmaantumisen esihapetuksen ja heräämisen aikana.
Muut nimet:
  • Laite: Ilmanvaihtoasetus ZEEP
Active Comparator: PEEP heräämisessä

Hallittu ventilaatio hengityksen tilavuudella 7 ml/kg ihannepainosta ja hengitystiheydellä 10. Tuorekaasuvirtaus asetetaan 1 litraan/min 40 % happiseoksella, tavoitteena 30-35 % sisäänhengitetyn happifraktio (FiO2). Positiivinen uloshengityksen loppupaine (PEEP) asetetaan arvoon 7 tai 9 cm H20 (9, jos BMI ≥25), vaikka esihapetus on alkanut.

Ellei potilaan SpO2 laske alle 90 %, FiO2 pysyy muuttumattomana koko toimenpiteen ajan.

Ensimmäinen TT-skannaus leikkauksen päätyttyä, ennen ilmaantumista. Ensimmäisen CT-skannauksen jälkeen tämän ryhmän PEEP säilyy, kunnes tutkimushenkilöt ekstuboidaan. Toinen CT-skannaus n. 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen.
Menettely: PEEP
Positiivinen uloshengityksen loppupaine säilyy ilmaantumisen esihapetuksen ja heräämisen aikana ja kunnes tutkittava on ekstuboitu.
Muut nimet:
  • Laite: Ilmanvaihtoasetus PEEP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos atelektaasin alueella
Aikaikkuna: 3 tunnin sisällä anestesian induktiosta. Ensimmäinen TT leikkauksen jälkeen, ennen ilmaantumista. Toinen TT noin 25 minuuttia ekstuboinnin jälkeen. Tutkimus suoritettu sen jälkeen, ei enempää CT:tä.
Atelektaasin alue tietokonetomografialla tutkittuina.
3 tunnin sisällä anestesian induktiosta. Ensimmäinen TT leikkauksen jälkeen, ennen ilmaantumista. Toinen TT noin 25 minuuttia ekstuboinnin jälkeen. Tutkimus suoritettu sen jälkeen, ei enempää CT:tä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: 3 tunnin sisällä anestesian induktiosta. Ensimmäinen verikaasu leikkauksen jälkeen, ennen ilmaantumista. Toinen noin 25 min ekstuboinnin jälkeen. Tutkimus päättynyt sen jälkeen, ei enää verikaasuja.
Valtimoverinäytteitä kerätään valtimohapen osapaineen mittaamista varten.
3 tunnin sisällä anestesian induktiosta. Ensimmäinen verikaasu leikkauksen jälkeen, ennen ilmaantumista. Toinen noin 25 min ekstuboinnin jälkeen. Tutkimus päättynyt sen jälkeen, ei enää verikaasuja.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Västmanland

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lennart Edmark, M.D., Ph.D., Region Västmanland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dnr 2017/267

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Lähetä pyyntö sähköpostitse tutkimuksen päätutkijalle.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöpyynnöt käsitellään Västeråsin kliinisen tutkimuksen keskuksen arviointipaneelissa. Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ZEEP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa