A pressão expiratória final positiva zero antes da emergência evita a atelectasia pós-operatória.
Pressão expiratória final positiva zero aplicada antes da emergência A pré-oxigenação previne a atelectasia pós-operatória - um estudo controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pressão expiratória final positiva (PEEP) é frequentemente usada durante a ventilação mecânica para preservar o volume pulmonar expiratório final. Após a emergência e extubação, esse volume diminuirá instantaneamente. Alguns pacientes terão dificuldades para restaurar a capacidade residual funcional (CRF) durante a fase inicial da recuperação. Se alta FIO2 de rotina tiver sido fornecida juntamente com PEEP mantida antes da extubação, vários pré-requisitos importantes são estabelecidos para o desenvolvimento de atelectasia pós-operatória. Os investigadores levantam a hipótese de que o estabelecimento de pressão expiratória final positiva zero (ZEEP) imediatamente antes da pré-oxigenação de emergência impedirá que gás com alta concentração de oxigênio entre nas áreas dorsobasais dos pulmões e, assim, evite a formação de atelectasia pós-operatória.
Este estudo controlado randomizado estudará pacientes submetidos a cirurgias não abdominais diurnas sob anestesia geral. Os pacientes dos dois grupos de estudo receberão ventilação mecânica com configurações idênticas, compreendendo VC baixo, PEEP moderado e sem RM. Ao final da cirurgia, os pulmões serão examinados por TC e as áreas de atelectasia serão calculadas. A randomização ocorrerá após a primeira TC. Os pacientes serão alocados para PEEP zero (ZEEP) ou PEEP mantida durante a pré-oxigenação de emergência e extubação. É importante ressaltar que o grupo de intervenção terá ZEEP estabelecido enquanto ainda apresenta baixos níveis de ETO2, antes de qualquer pré-oxigenação. Os sujeitos do estudo serão examinados com CT no.2 aproximadamente trinta minutos após a extubação. A medida do ponto final primário será a área de atelectasia como uma porcentagem da área pulmonar total. Os gases sanguíneos serão coletados para comparação da oxigenação como uma medida de resultado secundário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Köping, Suécia
- Department of Anaesthesia and Intensive Care
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) classe I-II
- Cirurgia não abdominal diurna sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) ≥30 kg/m2
- Saturação arterial de oxigênio (SpO2) ar respirável <95%
- Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ou asma sintomática
- Insuficiência cardíaca congestiva sintomática
- Doença isquêmica do coração
- Hemoglobina <100 g/L
- Fumantes ativos
- Fumantes ativos e ex-fumantes com história de mais de 6 anos-maço.
- Necessidade de bloqueio do plexo interescalênico ou supraclavicular para alívio da dor pós-operatória (risco de paralisia do nervo frênico).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: ZEEP ao despertar
Ventilação controlada com volume corrente de 7 mL/kg de peso corporal e frequência respiratória ideais 10. O fluxo de gás fresco é ajustado para 1 litro/min com uma mistura de oxigênio de 40%, visando uma fração inspirada de oxigênio (FiO2) de 30-35%. A pressão expiratória final positiva (PEEP) é ajustada para 7 ou 9 cm H20 (9 se IMC≥25) até o início da pré-oxigenação de emergência. A menos que a SpO2 do paciente caia abaixo de 90%, a FiO2 permanece inalterada durante todo o procedimento. Primeira tomografia computadorizada após o término da cirurgia, antes da emergência. Após a primeira TC e imediatamente antes do início da pré-oxigenação de emergência, este grupo terá a PEEP trocada por PEEP zero (ZEEP). ZEEP permanecerá até que os sujeitos do estudo sejam extubados. Segunda tomografia computadorizada aprox. 30 minutos após a extubação. |
Pressão expiratória final positiva zero (ZEEP) durante a pré-oxigenação de emergência e despertar.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: PEEP ao acordar
Ventilação controlada com volume corrente de 7 mL/kg de peso corporal e frequência respiratória ideais 10. O fluxo de gás fresco é ajustado para 1 litro/min com uma mistura de oxigênio de 40%, visando uma fração inspirada de oxigênio (FiO2) de 30-35%. A pressão expiratória final positiva (PEEP) é ajustada para 7 ou 9 cm H20 (9 se IMC≥25) mesmo após o início da pré-oxigenação de emergência. A menos que a SpO2 do paciente caia abaixo de 90%, a FiO2 permanece inalterada durante todo o procedimento. Primeira tomografia computadorizada após o término da cirurgia, antes da emergência. Após a primeira TC, este grupo terá a PEEP mantida até a extubação dos sujeitos do estudo. Segunda tomografia computadorizada aprox. 30 minutos após a extubação. |
A pressão expiratória final positiva permanece durante a pré-oxigenação de emergência e despertar e até que o sujeito do estudo seja extubado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na área de atelectasia
Prazo: Dentro de 3 horas da indução da anestesia. Primeira TC após a cirurgia, antes da emergência. Segunda TC aproximadamente 25 minutos após a extubação. Estudo completo depois disso, sem mais TC.
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Área de atelectasia estudada por tomografia computadorizada.
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Dentro de 3 horas da indução da anestesia. Primeira TC após a cirurgia, antes da emergência. Segunda TC aproximadamente 25 minutos após a extubação. Estudo completo depois disso, sem mais TC.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na oxigenação
Prazo: Dentro de 3 horas da indução da anestesia. Primeira gasometria após a cirurgia, antes da emergência. Segundo aproximadamente 25 min após a extubação. Estudo completo depois disso, sem mais gases no sangue.
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Amostras de sangue arterial serão coletadas para aferição da pressão parcial de oxigênio arterial.
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Dentro de 3 horas da indução da anestesia. Primeira gasometria após a cirurgia, antes da emergência. Segundo aproximadamente 25 min após a extubação. Estudo completo depois disso, sem mais gases no sangue.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lennart Edmark, M.D., Ph.D., Region Västmanland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dnr 2017/267
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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