Une pression de fin d'expiration positive nulle avant l'émergence empêche l'atélectasie postopératoire.
Une pression de fin d'expiration positive nulle appliquée avant la préoxygénation à l'émergence empêche l'atélectasie postopératoire - un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pression positive en fin d'expiration (PEP) est souvent utilisée pendant la ventilation mécanique pour préserver le volume pulmonaire en fin d'expiration. Après l'émergence et l'extubation, ce volume diminuera instantanément. Certains patients auront des difficultés à restaurer la capacité résiduelle fonctionnelle (CRF) au cours de la phase précoce de récupération. Si une FIO2 élevée de routine a été délivrée avec une PEP maintenue avant l'extubation, plusieurs conditions préalables importantes sont établies pour le développement d'une atélectasie postopératoire. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'établissement d'une pression expiratoire positive nulle (ZEEP) immédiatement avant la préoxygénation à l'émergence empêchera les gaz à forte concentration en oxygène de pénétrer dans les zones dorso-basales des poumons et empêchera ainsi la formation d'atélectasie postopératoire.
Cette étude contrôlée randomisée étudiera des patients subissant des chirurgies non abdominales d'un jour sous anesthésie générale. Les patients des deux groupes d'étude recevront une ventilation mécanique avec des paramètres identiques, comprenant une TV faible, une PEP modérée et aucun RM. À la fin de la chirurgie, les poumons seront examinés par scanner et les zones d'atélectasie seront calculées. La randomisation aura lieu après le premier CT. Les patients seront affectés à une PEP nulle (ZEEP) ou à une PEP maintenue pendant la préoxygénation et l'extubation à l'émergence. Il est important de noter que le groupe d'intervention aura établi un ZEEP tout en ayant toujours de faibles niveaux d'ETO2, avant toute préoxygénation. Les sujets de l'étude seront examinés avec CT n ° 2 environ trente minutes après l'extubation. Le critère d'évaluation principal sera la surface d'atélectasie en pourcentage de la surface pulmonaire totale. Les gaz sanguins seront recueillis pour comparer l'oxygénation en tant que critère de jugement secondaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Köping, Suède
- Department of Anaesthesia and Intensive Care
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Société américaine d'anesthésiologie (ASA) classe I-II
- Chirurgie ambulatoire non abdominale sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥30 kg/m2
- Saturation artérielle en oxygène (SpO2) air respirable <95 %
- Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ou asthme symptomatique
- Insuffisance cardiaque congestive symptomatique
- La cardiopathie ischémique
- Hémoglobine <100 g/L
- Fumeurs actifs
- Fumeurs actifs et ex-fumeurs avec un historique de plus de 6 années-paquet.
- Nécessité d'un bloc interscalénique ou sus-claviculaire pour soulager la douleur postopératoire (risque de paralysie du nerf phrénique).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: ZEEP au réveil
Ventilation contrôlée avec volume courant de 7 mL/kg de poids corporel idéal et fréquence respiratoire 10. Le débit de gaz frais est réglé sur 1 litre/min avec un mélange d'oxygène à 40 %, visant une fraction d'oxygène inspiré (FiO2) de 30 à 35 %. La pression positive en fin d'expiration (PEP) est fixée à 7 ou 9 cm H20 (9 si IMC≥25) jusqu'au début de la préoxygénation à la sortie. À moins que la SpO2 du patient ne tombe en dessous de 90 %, la FiO2 reste inchangée tout au long de la procédure. Premier scanner après la fin de la chirurgie, avant l'émergence. Après le premier scanner et immédiatement avant le début de la préoxygénation à l'émergence, ce groupe verra la PEP échangée contre une PEP nulle (ZEEP). Le ZEEP restera jusqu'à ce que les sujets de l'étude soient extubés. Deuxième tomodensitométrie env. 30 min après l'extubation. |
Zéro pression positive en fin d'expiration (ZEEP) lors de la préoxygénation à l'émergence et du réveil.
Autres noms:
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Comparateur actif: PEP au réveil
Ventilation contrôlée avec volume courant de 7 mL/kg de poids corporel idéal et fréquence respiratoire 10. Le débit de gaz frais est réglé sur 1 litre/min avec un mélange d'oxygène à 40 %, visant une fraction d'oxygène inspiré (FiO2) de 30 à 35 %. La pression positive en fin d'expiration (PEP) est fixée à 7 ou 9 cm H20 (9 si IMC≥25) même après le début de la préoxygénation à la sortie. À moins que la SpO2 du patient ne tombe en dessous de 90 %, la FiO2 reste inchangée tout au long de la procédure. Premier scanner après la fin de la chirurgie, avant l'émergence. Après le premier scanner, ce groupe aura une PEP jusqu'à ce que les sujets de l'étude soient extubés. Deuxième tomodensitométrie env. 30 min après l'extubation. |
La pression positive en fin d'expiration reste pendant la préoxygénation et le réveil à l'émergence et jusqu'à ce que le sujet de l'étude soit extubé.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la zone d'atélectasie
Délai: Dans les 3 heures suivant l'induction de l'anesthésie. Premier CT après chirurgie, avant l'émergence. Deuxième CT environ 25 min après l'extubation. Étude terminée après cela, pas d'autre CT.
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Zone d'atélectasie étudiée par tomodensitométrie.
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Dans les 3 heures suivant l'induction de l'anesthésie. Premier CT après chirurgie, avant l'émergence. Deuxième CT environ 25 min après l'extubation. Étude terminée après cela, pas d'autre CT.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'oxygénation
Délai: Dans les 3 heures suivant l'induction de l'anesthésie. Premier gaz du sang après la chirurgie, avant l'émergence. Deuxième environ 25 min après l'extubation. Étude terminée après cela, plus de gaz sanguins.
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Des échantillons de sang artériel seront prélevés pour mesurer la pression partielle d'oxygène artériel.
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Dans les 3 heures suivant l'induction de l'anesthésie. Premier gaz du sang après la chirurgie, avant l'émergence. Deuxième environ 25 min après l'extubation. Étude terminée après cela, plus de gaz sanguins.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lennart Edmark, M.D., Ph.D., Region Västmanland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dnr 2017/267
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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