La pressione di fine espirazione zero positiva prima dell'emergenza previene l'atelettasia postoperatoria.
La pressione zero positiva di fine espirazione applicata prima dell'emergenza La preossigenazione previene l'atelettasia postoperatoria: uno studio controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pressione positiva di fine espirazione (PEEP) viene spesso utilizzata durante la ventilazione meccanica per preservare il volume polmonare di fine espirazione. Dopo l'emergenza e l'estubazione, questo volume diminuirà istantaneamente. Alcuni pazienti avranno difficoltà a ripristinare la capacità funzionale residua (FRC) durante la fase iniziale del recupero. Se la FIO2 elevata di routine è stata erogata insieme al mantenimento della PEEP prima dell'estubazione, vengono stabiliti diversi importanti prerequisiti per lo sviluppo dell'atelettasia postoperatoria. I ricercatori ipotizzano che stabilire una pressione di fine espirazione positiva pari a zero (ZEEP) immediatamente prima della preossigenazione di emergenza impedirà al gas con un'elevata concentrazione di ossigeno di entrare nelle aree dorso-basali dei polmoni, prevenendo così la formazione di atelettasia postoperatoria.
Questo studio controllato randomizzato studierà i pazienti sottoposti a interventi chirurgici diurni non addominali in anestesia generale. I pazienti nei due gruppi di studio riceveranno ventilazione meccanica con impostazioni identiche, comprendenti TV bassa, PEEP moderata e nessun RM. Al termine dell'intervento i polmoni saranno esaminati mediante TC e verranno calcolate le eventuali aree di atelettasia. La randomizzazione avverrà dopo la prima TC. I pazienti saranno assegnati a PEEP zero (ZEEP) o PEEP mantenuta durante la preossigenazione di emergenza e l'estubazione. È importante sottolineare che il gruppo di intervento avrà stabilito ZEEP pur avendo bassi livelli di ETO2, prima di qualsiasi preossigenazione. I soggetti dello studio saranno esaminati con CT n.2 circa trenta minuti dopo l'estubazione. La misura dell'endpoint primario sarà l'area dell'atelettasia come percentuale dell'area polmonare totale. I gas del sangue saranno raccolti per il confronto dell'ossigenazione come misura di esito secondaria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Köping, Svezia
- Department of Anaesthesia and Intensive Care
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classe I-II dell'American Society of Anesthesiology (ASA).
- Chirurgia diurna non addominale in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea (BMI) ≥30 kg/m2
- Saturazione arteriosa di ossigeno (SpO2) aria respirabile <95 %
- Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) o asma sintomatico
- Insufficienza cardiaca congestizia sintomatica
- Cardiopatia ischemica
- Emoglobina <100 g/L
- Fumatori attivi
- Fumatori attivi ed ex fumatori con una storia di oltre 6 anni di pacchetto.
- Necessità di blocco del plesso interscalenico o sopraclavicolare per alleviare il dolore postoperatorio (rischio di paralisi del nervo frenico).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: ZEEP al risveglio
Ventilazione controllata con volume corrente di 7 ml/kg di peso corporeo ideale e frequenza respiratoria 10. Il flusso di gas fresco è impostato su 1 litro/min con una miscela di ossigeno del 40%, mirando a una frazione di ossigeno inspirato (FiO2) del 30-35%. La pressione positiva di fine espirazione (PEEP) è impostata a 7 o 9 cm H20 (9 se BMI≥25) fino all'inizio della preossigenazione di emergenza. A meno che la SpO2 del paziente non scenda al di sotto del 90%, la FiO2 rimane invariata per tutta la procedura. Prima scansione TC dopo il completamento dell'intervento chirurgico, prima dell'emergenza. Dopo la prima TAC e immediatamente prima dell'inizio della preossigenazione di emergenza, questo gruppo avrà la PEEP scambiata con zero PEEP (ZEEP). ZEEP rimarrà fino a quando i soggetti dello studio non saranno estubati. Seconda TAC ca. 30 minuti dopo l'estubazione. |
Zero pressione positiva di fine espirazione (ZEEP) durante la preossigenazione di emergenza e il risveglio.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: PEEP al risveglio
Ventilazione controllata con volume corrente di 7 ml/kg di peso corporeo ideale e frequenza respiratoria 10. Il flusso di gas fresco è impostato su 1 litro/min con una miscela di ossigeno del 40%, mirando a una frazione di ossigeno inspirato (FiO2) del 30-35%. La pressione positiva di fine espirazione (PEEP) è impostata a 7 o 9 cm H20 (9 se BMI≥25) anche dopo l'inizio della preossigenazione di emergenza. A meno che la SpO2 del paziente non scenda al di sotto del 90%, la FiO2 rimane invariata per tutta la procedura. Prima scansione TC dopo il completamento dell'intervento chirurgico, prima dell'emergenza. Dopo la prima scansione TC, questo gruppo avrà PEEP rimasto fino a quando i soggetti dello studio non saranno estubati. Seconda TAC ca. 30 minuti dopo l'estubazione. |
La pressione positiva di fine espirazione rimane durante la preossigenazione di emergenza e il risveglio e fino a quando il soggetto dello studio non viene estubato.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'area dell'atelettasia
Lasso di tempo: Entro 3 ore dall'induzione dell'anestesia. Prima TAC dopo l'intervento chirurgico, prima dell'emergenza. Seconda TC circa 25 minuti dopo l'estubazione. Dopo lo studio è stato completato, nessun'altra TC.
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Area di atelettasia studiata dalla tomografia computerizzata.
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Entro 3 ore dall'induzione dell'anestesia. Prima TAC dopo l'intervento chirurgico, prima dell'emergenza. Seconda TC circa 25 minuti dopo l'estubazione. Dopo lo studio è stato completato, nessun'altra TC.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazione dell'ossigenazione
Lasso di tempo: Entro 3 ore dall'induzione dell'anestesia. Prima emogasanalisi dopo l'intervento chirurgico, prima dell'emergenza. Secondo circa 25 minuti dopo l'estubazione. Studio completato dopo, niente più emogasanalisi.
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Saranno raccolti campioni di sangue arterioso per la misurazione della pressione parziale dell'ossigeno arterioso.
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Entro 3 ore dall'induzione dell'anestesia. Prima emogasanalisi dopo l'intervento chirurgico, prima dell'emergenza. Secondo circa 25 minuti dopo l'estubazione. Studio completato dopo, niente più emogasanalisi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Lennart Edmark, M.D., Ph.D., Region Västmanland
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dnr 2017/267
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