周術期の無気肺の推定
2018年10月11日 更新者：Lennart Edmark、Region Västmanland
周術期無気肺の程度を推定するための 2 つの方法の比較
この研究では、無気肺の程度を推定するために、動脈血液ガス分析に基づく酸素化検査とコンピューター断層撮影法を比較します。
調査の概要
詳細な説明
肺のコンピューター断層撮影は、周術期によく見られる無気肺の程度を調べるためのゴールドスタンダードです。
無気肺は術後の肺合併症のリスクを高め、酸素化障害の 2 つの主な原因のうちの 1 つである肺シャントを引き起こします。
もう 1 つの原因は、肺の換気の悪い領域からの静脈血の混合です。
研究者らは、これら 2 つの原因を区別するために使用できる、さまざまな吸気酸素割合での動脈血ガス分析を利用した酸素化検査を開発しました。
この観察研究は、無気肺の程度を推定するためのコンピューター断層撮影法と酸素化検査の間の一致を確立することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Västmanland
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Köping、Västmanland、スウェーデン、73181
- Västmanlands sjukhus Köping
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ヴェストマンランド州のシェーピング郡病院の日帰り診療科に通いながら、包含基準および除外基準を満たす患者。
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) クラス I-II。
- 全身麻酔下での非開腹日帰り手術。
- 研究に参加した患者は、NCT ID を使用して ClinicalTrials に登録されました。
除外基準:
- 40% ベンチュリ マスクで動脈血酸素飽和度 (SpO2) <90%。
- 術後の状態が不安定であり、早急な治療が必要です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無気肺領域
時間枠：麻酔から覚めてから30分後
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コンピューター断層撮影法で調べた無気肺領域
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麻酔から覚めてから30分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準化された酸素化検査によって推定される肺シャント
時間枠：麻酔から覚めてから30分後
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肺シャントは、以下を使用した標準化された酸素化検査によって推定されます。
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麻酔から覚めてから30分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Lennart Edmark, M.D., Ph.D.、Region Västmanland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月4日
一次修了 (実際)
2018年8月28日
研究の完了 (実際)
2018年8月28日
試験登録日
最初に提出
2017年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月21日
最初の投稿 (実際)
2017年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月11日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべての一次および二次結果に関する匿名化された個々の参加者のデータが利用可能になります。
IPD 共有時間枠
データは研究完了後 6 か月以内に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データ アクセスのリクエストは、ヴァストマンランド地域の地元臨床研究センターの理事会によって審査されます。
要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。