Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Estimering af perioperativ atelektase

11. oktober 2018 opdateret af: Lennart Edmark, Region Västmanland

En sammenligning mellem to metoder til at estimere omfanget af perioperativ atelektase

Denne undersøgelse vil sammenligne en iltningstest baseret på arteriel blodgasanalyse med computertomografi for at estimere omfanget af atelektase.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Computertomografi af lungerne er guldstandarden for at undersøge omfanget af atelektase, som er almindeligt i perioperative omgivelser. Atelektase øger risikoen for postoperative lungekomplikationer og resulterer i pulmonal shunt, som er en af ​​de to vigtigste årsager til nedsat iltning. Den anden årsag er blanding af venøst ​​blod fra dårligt ventilerede områder af lungerne. Efterforskerne har udviklet en iltningstest, der anvender arteriel blodgasanalyse ved forskellige inspirerede fraktioner af ilt, som kan bruges til at skelne mellem disse to årsager. Denne observationsundersøgelse har til formål at etablere overensstemmelsen mellem computertomografi og iltningstesten for at estimere omfanget af atelektase.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Västmanland
      • Köping, Västmanland, Sverige, 73181
        • Västmanlands sjukhus Köping

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterier, mens de går på dagafdelingen på Köpings amtssygehus i Region Västmanland.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiology (ASA) klasse I-II.
  • Ikke-abdominal dag operation under generel anæstesi.
  • Patienter, der er tilmeldt undersøgelse, registreret i ClinicalTrials med NCT ID.

Ekskluderingskriterier:

  • Arteriel iltmætning (SpO2) <90 % med 40 % Venturi-maske.
  • Ustabil postoperativ tilstand, der kræver øjeblikkelig behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Atelektase område
Tidsramme: 30 min efter opståen fra anæstesi
Atelektaseområde som undersøgt ved computertomografi
30 min efter opståen fra anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulmonal shunt estimeret ved en standardiseret iltningstest
Tidsramme: 30 min efter opståen fra anæstesi
Pulmonal shunt estimeret ved en standardiseret iltningstest vha
30 min efter opståen fra anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Västmanland

Efterforskere

  • Studieleder: Lennart Edmark, M.D., Ph.D., Region Västmanland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2017

Først opslået (Faktiske)

24. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dnr 2017/27:2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultater vil være tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige inden for 6 måneder efter studiets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af bestyrelsen for det lokale kliniske forskningscenter i Region Västmanland. Anmodere skal underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner