- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03352336
Perioperatiivisen atelektaasin arviointi
torstai 11. lokakuuta 2018 päivittänyt: Lennart Edmark, Region Västmanland
Kahden menetelmän vertailu perioperatiivisen atelektaasin laajuuden arvioimiseksi
Tässä tutkimuksessa verrataan valtimoverikaasuanalyysiin perustuvaa hapetustestiä tietokonetomografiaan atelektaasin laajuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkojen tietokonetomografia on kultainen standardi perioperatiivisissa olosuhteissa yleisen atelektaasin laajuuden tutkimisessa.
Atelektaasi lisää leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden riskiä ja johtaa keuhkojen shunttiin, joka on yksi kahdesta pääasiallisesta hapetushäiriön syystä.
Toinen syy on laskimoveren sekoittuminen huonosti tuuletetuilta keuhkojen alueilta.
Tutkijat ovat kehittäneet hapettumistestin, jossa hyödynnetään valtimoveren kaasuanalyysiä eri inspiroiduilla happifraktioilla, joita voidaan käyttää näiden kahden syyn erottamiseen.
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on selvittää tietokonetomografian ja hapetustestin välinen yhteensopivuus atelektaasin laajuuden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Västmanland
-
Köping, Västmanland, Ruotsi, 73181
- Västmanlands sjukhus Köping
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka täyttivät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit ollessaan Köpingin läänin sairaalan päiväosastolla Västmanlandissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiology (ASA) luokka I-II.
- Ei-vatsan päiväleikkaus yleisanestesiassa.
- ClinicalTrialsissa rekisteröityihin tutkimukseen NCT ID:llä ilmoittautuneet potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Valtimohappisaturaatio (SpO2) <90 % 40 % Venturi-naamion kanssa.
- Epästabiili leikkauksen jälkeinen tila, joka vaatii välitöntä hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Atelektaasin alue
Aikaikkuna: 30 minuuttia anestesiasta poistumisen jälkeen
|
Atelektaasin alue tietokonetomografialla tutkittuina
|
30 minuuttia anestesiasta poistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen shuntti arvioitu standardoidulla hapetustestillä
Aikaikkuna: 30 minuuttia anestesiasta poistumisen jälkeen
|
Keuhkojen shuntti arvioitu standardoidulla hapetustestillä käyttäen
|
30 minuuttia anestesiasta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lennart Edmark, M.D., Ph.D., Region Västmanland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr 2017/27:2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot ovat saatavilla.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedonkäyttöpyynnöt käsittelee Vastmanlandin paikallisen kliinisen tutkimuskeskuksen hallitus.
Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .