Estimering av perioperativ atelektase
11. oktober 2018 oppdatert av: Lennart Edmark, Region Västmanland
En sammenligning mellom to metoder for å estimere omfanget av perioperativ atelektase
Denne studien vil sammenligne en oksygeneringstest basert på arteriell blodgassanalyse med computertomografi for å estimere omfanget av atelektase.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Computertomografi av lungene er gullstandarden for å undersøke omfanget av atelektase, som er vanlig i perioperative omgivelser.
Atelektase øker risikoen for postoperative lungekomplikasjoner og resulterer i lungeshunt, som er en av de to viktigste årsakene til nedsatt oksygenering.
Den andre årsaken er innblanding av venøst blod fra dårlig ventilerte områder av lungene.
Etterforskerne har utviklet en oksygeneringstest som bruker arteriell blodgassanalyse ved forskjellige inspirerte fraksjoner av oksygen, som kan brukes til å skille mellom disse to årsakene.
Denne observasjonsstudien tar sikte på å etablere samsvar mellom computertomografi og oksygeneringstesten for å estimere omfanget av atelektase.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Västmanland
-
Köping, Västmanland, Sverige, 73181
- Västmanlands sjukhus Köping
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriterier mens de går på dagavdelingen ved Köping fylkessykehus i Region Västmanland.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiology (ASA) klasse I-II.
- Ikke-abdominal dagkirurgi under generell anestesi.
- Pasienter registrert i studien registrert i ClinicalTrials med NCT ID.
Ekskluderingskriterier:
- Arteriell oksygenmetning (SpO2) <90 % med 40 % Venturi-maske.
- Ustabil postoperativ tilstand som krever umiddelbar behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atelektaseområde
Tidsramme: 30 min etter utbrudd fra anestesi
|
Atelektaseområde som studert ved computertomografi
|
30 min etter utbrudd fra anestesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulmonal shunt estimert ved en standardisert oksygeneringstest
Tidsramme: 30 min etter utbrudd fra anestesi
|
Pulmonal shunt estimert ved en standardisert oksygeneringstest vha
|
30 min etter utbrudd fra anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Lennart Edmark, M.D., Ph.D., Region Västmanland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
28. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
28. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
24. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dnr 2017/27:2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte individuelle deltakerdata for alle primære og sekundære utfall vil være tilgjengelig.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig innen 6 måneder etter at studiet er fullført.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av styret for det lokale kliniske forskningssenteret i Region Vastmanland.
Forespørsler vil bli pålagt å signere en datatilgangsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .