Ocena niedodmy okołooperacyjnej
11 października 2018 zaktualizowane przez: Lennart Edmark, Region Västmanland
Porównanie dwóch metod szacowania stopnia niedodmy okołooperacyjnej
Badanie to porównuje test utlenowania oparty na analizie gazometrii krwi tętniczej z tomografią komputerową w celu oszacowania stopnia niedodmy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Tomografia komputerowa płuc jest złotym standardem w ocenie rozległości niedodmy, która jest powszechna w okresie okołooperacyjnym.
Niedodma zwiększa ryzyko powikłań płucnych w okresie pooperacyjnym i prowadzi do przecieku płucnego, który jest jedną z dwóch głównych przyczyn upośledzenia utlenowania.
Drugą przyczyną jest domieszka krwi żylnej ze słabo wentylowanych rejonów płuc.
Badacze opracowali test utlenowania wykorzystujący analizę gazometrii krwi tętniczej przy różnych wdechowych frakcjach tlenu, który można wykorzystać do rozróżnienia tych dwóch przyczyn.
To badanie obserwacyjne ma na celu ustalenie zgodności między tomografią komputerową a testem utlenowania w celu oszacowania stopnia niedodmy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Västmanland
-
Köping, Västmanland, Szwecja, 73181
- Västmanlands sjukhus Köping
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci spełniający kryteria włączenia i wyłączenia podczas pobytu na oddziale dziennym szpitala okręgowego Köping w regionie Västmanland.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) klasy I-II.
- Chirurgia jednego dnia bez jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym.
- Pacjenci włączeni do badania zarejestrowanego w badaniach klinicznych z identyfikatorem NCT.
Kryteria wyłączenia:
- Tętnicze nasycenie tlenem (SpO2) <90% z 40% maską Venturiego.
- Niestabilny stan pooperacyjny wymagający natychmiastowego leczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obszar niedodmy
Ramy czasowe: 30 min po wybudzeniu ze znieczulenia
|
Obszar niedodmy badany za pomocą tomografii komputerowej
|
30 min po wybudzeniu ze znieczulenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeciek płucny oszacowany za pomocą standardowego testu utlenowania
Ramy czasowe: 30 min po wybudzeniu ze znieczulenia
|
Przeciek płucny oszacowany za pomocą standardowego testu natlenowania
|
30 min po wybudzeniu ze znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lennart Edmark, M.D., Ph.D., Region Västmanland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dnr 2017/27:2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dostępne będą anonimowe dane poszczególnych uczestników dla wszystkich głównych i drugorzędnych wyników.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne w ciągu 6 miesięcy od zakończenia badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wnioski o dostęp do danych zostaną rozpatrzone przez zarząd lokalnego ośrodka badań klinicznych w regionie Vastmanland.
Wnioskodawcy będą musieli podpisać umowę o dostępie do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .