Schatting van perioperatieve atelectase
11 oktober 2018 bijgewerkt door: Lennart Edmark, Region Västmanland
Een vergelijking tussen twee methoden voor het schatten van de mate van perioperatieve atelectase
Deze studie zal een oxygenatietest op basis van arteriële bloedgasanalyse vergelijken met computertomografie voor het schatten van de mate van atelectase.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Computertomografie van de longen is de gouden standaard voor het onderzoeken van de mate van atelectase, wat gebruikelijk is in de perioperatieve setting.
Atelectase verhoogt het risico op postoperatieve pulmonale complicaties en resulteert in pulmonale shunt, wat een van de twee belangrijkste oorzaken is van verminderde oxygenatie.
De andere oorzaak is vermenging van veneus bloed uit slecht geventileerde delen van de longen.
De onderzoekers hebben een oxygenatietest ontwikkeld met behulp van arteriële bloedgasanalyse bij verschillende ingeademde zuurstoffracties, die kan worden gebruikt om onderscheid te maken tussen deze twee oorzaken.
Deze observationele studie heeft tot doel de overeenkomst vast te stellen tussen computertomografie en de oxygenatietest voor het schatten van de mate van atelectase.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Västmanland
-
Köping, Västmanland, Zweden, 73181
- Västmanlands sjukhus Köping
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die aan de inclusie- en exclusiecriteria voldoen tijdens hun bezoek aan de dagbehandelingsafdeling van het districtsziekenhuis van Köping in de regio Västmanland.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiology (ASA) klasse I-II.
- Niet-abdominale dagchirurgie onder algehele narcose.
- Patiënten die deelnamen aan de studie geregistreerd in ClinicalTrials met NCT ID.
Uitsluitingscriteria:
- Arteriële zuurstofverzadiging (SpO2) <90% met 40% Venturi-masker.
- Onstabiele postoperatieve toestand die onmiddellijke behandeling vereist.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Atelectase gebied
Tijdsspanne: 30 min na het ontwaken uit de anesthesie
|
Atelectasegebied zoals bestudeerd door computertomografie
|
30 min na het ontwaken uit de anesthesie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pulmonale shunt geschat door een gestandaardiseerde oxygenatietest
Tijdsspanne: 30 min na het ontwaken uit de anesthesie
|
Pulmonale shunt geschat door een gestandaardiseerde oxygenatietest met behulp van
|
30 min na het ontwaken uit de anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Lennart Edmark, M.D., Ph.D., Region Västmanland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dnr 2017/27:2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers voor alle primaire en secundaire resultaten zullen beschikbaar zijn.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn binnen 6 maanden na afronding van het onderzoek.
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door het bestuur van het lokale klinische onderzoekscentrum in de regio Vastmanland.
Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .