Odhad perioperační atelektázy
11. října 2018 aktualizováno: Lennart Edmark, Region Västmanland
Srovnání dvou metod pro odhadování rozsahu perioperační atelektázy
Tato studie bude porovnávat oxygenační test založený na analýze arteriálních krevních plynů s počítačovou tomografií pro odhad rozsahu atelektázy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Počítačová tomografie plic je zlatým standardem pro vyšetřování rozsahu atelektázy, která je běžná v perioperačním prostředí.
Atelektázy zvyšují riziko pooperačních plicních komplikací a vedou k plicnímu zkratu, který je jednou ze dvou hlavních příčin zhoršené oxygenace.
Druhou příčinou je příměs žilní krve ze špatně ventilovaných oblastí plic.
Vyšetřovatelé vyvinuli okysličovací test využívající analýzu arteriálních krevních plynů při různých inspirovaných frakcích kyslíku, který lze použít k rozlišení těchto dvou příčin.
Tato observační studie si klade za cíl stanovit shodu mezi počítačovou tomografií a oxygenačním testem pro odhad rozsahu atelektázy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Västmanland
-
Köping, Västmanland, Švédsko, 73181
- Västmanlands sjukhus Köping
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti splňující kritéria pro zařazení a vyloučení při návštěvě denního oddělení nemocnice okresu Köping v regionu Västmanland.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost pro anesteziologii (ASA) třída I-II.
- Nebřišní jednodenní chirurgie v celkové anestezii.
- Pacienti zařazení do studie registrovaní v klinických studiích s NCT ID.
Kritéria vyloučení:
- Arteriální saturace kyslíkem (SpO2) <90 % se 40% Venturiho maskou.
- Nestabilní pooperační stav vyžadující okamžitou léčbu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast Atelektázy
Časové okno: 30 minut po propuštění z anestezie
|
Oblast Atelektázy studovaná počítačovou tomografií
|
30 minut po propuštění z anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plicní zkrat odhadnutý standardizovaným oxygenačním testem
Časové okno: 30 minut po propuštění z anestezie
|
Plicní zkrat odhadnutý pomocí standardizovaného oxygenačního testu
|
30 minut po propuštění z anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lennart Edmark, M.D., Ph.D., Region Västmanland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
28. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
28. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
24. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dnr 2017/27:2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Budou k dispozici deidentifikovaná data jednotlivých účastníků pro všechny primární a sekundární výsledky.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici do 6 měsíců od ukončení studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány správní radou místního centra klinického výzkumu v regionu Vastmanland.
Žadatelé budou muset podepsat smlouvu o přístupu k údajům.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .