Abschätzung der perioperativen Atelektase
11. Oktober 2018 aktualisiert von: Lennart Edmark, Region Västmanland
Ein Vergleich zwischen zwei Methoden zur Abschätzung des Ausmaßes der perioperativen Atelektase
In dieser Studie wird ein auf einer arteriellen Blutgasanalyse basierender Oxygenierungstest mit einer Computertomographie zur Abschätzung des Ausmaßes der Atelektase verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Computertomographie der Lunge ist der Goldstandard zur Untersuchung des Ausmaßes einer Atelektase, die im perioperativen Bereich häufig auftritt.
Atelektasen erhöhen das Risiko postoperativer Lungenkomplikationen und führen zu einem Lungenshunt, der eine der beiden Hauptursachen für eine beeinträchtigte Sauerstoffversorgung ist.
Die andere Ursache ist die Beimischung von venösem Blut aus schlecht belüfteten Lungenregionen.
Die Forscher haben einen Oxygenierungstest entwickelt, der eine arterielle Blutgasanalyse bei verschiedenen eingeatmeten Sauerstoffanteilen nutzt und zur Unterscheidung zwischen diesen beiden Ursachen verwendet werden kann.
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Übereinstimmung zwischen der Computertomographie und dem Oxygenierungstest zur Abschätzung des Ausmaßes der Atelektase festzustellen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Västmanland
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Köping, Västmanland, Schweden, 73181
- Västmanlands sjukhus Köping
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, während sie die Tagesabteilung des Kreiskrankenhauses Köping in der Region Västmanland besuchen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klasse I-II der American Society of Anaesthesiology (ASA).
- Nicht-abdominelle Tagesoperation unter Vollnarkose.
- In die Studie aufgenommene Patienten sind bei ClinicalTrials mit der NCT-ID registriert.
Ausschlusskriterien:
- Arterielle Sauerstoffsättigung (SpO2) <90 % mit 40 % Venturi-Maske.
- Instabiler postoperativer Zustand, der eine sofortige Behandlung erfordert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bereich der Atelektase
Zeitfenster: 30 Minuten nach Aufwachen aus der Narkose
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Atelektasebereich, wie durch Computertomographie untersucht
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30 Minuten nach Aufwachen aus der Narkose
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulmonaler Shunt, geschätzt durch einen standardisierten Oxygenierungstest
Zeitfenster: 30 Minuten nach Aufwachen aus der Narkose
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Pulmonaler Shunt, geschätzt durch einen standardisierten Oxygenierungstest
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30 Minuten nach Aufwachen aus der Narkose
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Lennart Edmark, M.D., Ph.D., Region Västmanland
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dnr 2017/27:2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Es stehen anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer für alle primären und sekundären Endpunkte zur Verfügung.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Studie verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Anträge auf Datenzugriff werden vom Vorstand des örtlichen klinischen Forschungszentrums in der Region Västmanland geprüft.
Antragsteller müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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