Stima dell'atelettasia perioperatoria
11 ottobre 2018 aggiornato da: Lennart Edmark, Region Västmanland
Un confronto tra due metodi per stimare l'entità dell'atelettasia perioperatoria
Questo studio confronterà un test di ossigenazione basato sull'emogasanalisi arteriosa con la tomografia computerizzata per stimare l'entità dell'atelettasia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La tomografia computerizzata dei polmoni è il gold standard per indagare l'estensione dell'atelettasia, che è comune nel contesto perioperatorio.
Le atelettasie aumentano il rischio di complicanze polmonari postoperatorie e determinano uno shunt polmonare, che è una delle due principali cause di ridotta ossigenazione.
L'altra causa è la mescolanza di sangue venoso proveniente da regioni scarsamente ventilate dei polmoni.
I ricercatori hanno sviluppato un test di ossigenazione utilizzando l'emogasanalisi arteriosa a diverse frazioni inspirate di ossigeno, che possono essere utilizzate per distinguere tra queste due cause.
Questo studio osservazionale mira a stabilire l'accordo tra la tomografia computerizzata e il test di ossigenazione per stimare l'estensione dell'atelettasia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Västmanland
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Köping, Västmanland, Svezia, 73181
- Västmanlands sjukhus Köping
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione mentre frequentano il reparto diurno dell'ospedale della contea di Köping nella regione Västmanland.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classe I-II dell'American Society of Anesthesiology (ASA).
- Chirurgia diurna non addominale in anestesia generale.
- Pazienti arruolati nello studio registrati in ClinicalTrials con NCT ID.
Criteri di esclusione:
- Saturazione arteriosa di ossigeno (SpO2) <90 % con maschera Venturi 40%.
- Condizione postoperatoria instabile che necessita di trattamento immediato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Zona di atelettasia
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'uscita dall'anestesia
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Area di atelettasia studiata dalla tomografia computerizzata
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30 minuti dopo l'uscita dall'anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Shunt polmonare stimato da un test di ossigenazione standardizzato
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'uscita dall'anestesia
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Shunt polmonare stimato da un test di ossigenazione standardizzato utilizzando
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30 minuti dopo l'uscita dall'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Lennart Edmark, M.D., Ph.D., Region Västmanland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
28 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
28 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
24 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dnr 2017/27:2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Saranno disponibili i dati dei singoli partecipanti anonimizzati per tutti gli esiti primari e secondari.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili entro 6 mesi dal completamento dello studio.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate dal consiglio del centro di ricerca clinica locale nella regione Vastmanland.
I richiedenti dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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