Uppskattning av perioperativ atelektas
11 oktober 2018 uppdaterad av: Lennart Edmark, Region Västmanland
En jämförelse mellan två metoder för att uppskatta omfattningen av perioperativ atelektas
Denna studie kommer att jämföra ett syresättningstest baserat på arteriell blodgasanalys med datortomografi för att uppskatta omfattningen av atelektas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Datortomografi av lungorna är guldstandarden för att undersöka omfattningen av atelektas, vilket är vanligt i den perioperativa miljön.
Atelektas ökar risken för postoperativa lungkomplikationer och resulterar i lungshunt, vilket är en av de två huvudsakliga orsakerna till försämrad syresättning.
Den andra orsaken är inblandning av venöst blod från dåligt ventilerade områden i lungorna.
Utredarna har utvecklat ett syresättningstest som använder arteriell blodgasanalys vid olika inspirerade fraktioner av syre, som kan användas för att skilja mellan dessa två orsaker.
Denna observationsstudie syftar till att fastställa överensstämmelsen mellan datortomografi och syresättningstestet för att uppskatta omfattningen av atelektas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Västmanland
-
Köping, Västmanland, Sverige, 73181
- Västmanlands sjukhus Köping
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som uppfyller inklusions- och uteslutningskriterier på dagvårdsavdelningen på Köpings läns sjukhus i Region Västmanland.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiology (ASA) klass I-II.
- Icke-abdominal dagfallsoperation under generell anestesi.
- Patienter inskrivna i studien registrerade i ClinicalTrials med NCT ID.
Exklusions kriterier:
- Arteriell syremättnad (SpO2) <90 % med 40 % Venturi-mask.
- Instabilt postoperativt tillstånd som kräver omedelbar behandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Atelektas område
Tidsram: 30 min efter uppkomsten från anestesin
|
Atelektasområdet studerat med datortomografi
|
30 min efter uppkomsten från anestesin
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pulmonell shunt uppskattad med ett standardiserat syresättningstest
Tidsram: 30 min efter uppkomsten från anestesin
|
Pulmonell shunt uppskattad genom ett standardiserat syresättningstest med användning av
|
30 min efter uppkomsten från anestesin
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Lennart Edmark, M.D., Ph.D., Region Västmanland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
28 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
28 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2017
Första postat (Faktisk)
24 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dnr 2017/27:2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade individuella deltagardata för alla primära och sekundära resultat kommer att finnas tillgängliga.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att finnas tillgängliga inom 6 månader efter avslutad studie.
Kriterier för IPD Sharing Access
Begäran om dataåtkomst kommer att granskas av styrelsen för det lokala kliniska forskningscentret i Region Västmanland.
Begärare kommer att behöva underteckna ett dataåtkomstavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .