Estimativa de Atelectasia Perioperatória
11 de outubro de 2018 atualizado por: Lennart Edmark, Region Västmanland
Uma comparação entre dois métodos para estimar a extensão da atelectasia perioperatória
Este estudo irá comparar um teste de oxigenação baseado na gasometria arterial com tomografia computadorizada para estimar a extensão da atelectasia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A tomografia computadorizada dos pulmões é o padrão-ouro para investigar a extensão da atelectasia, que é comum no período perioperatório.
As atelectasias aumentam o risco de complicações pulmonares pós-operatórias e resultam em shunt pulmonar, que é uma das duas principais causas de comprometimento da oxigenação.
A outra causa é a mistura de sangue venoso de regiões pouco ventiladas dos pulmões.
Os investigadores desenvolveram um teste de oxigenação utilizando a gasometria arterial em diferentes frações inspiradas de oxigênio, que pode ser usado para distinguir entre essas duas causas.
Este estudo observacional visa estabelecer a concordância entre a tomografia computadorizada e o teste de oxigenação para estimar a extensão da atelectasia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Västmanland
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Köping, Västmanland, Suécia, 73181
- Västmanlands sjukhus Köping
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que preencheram os critérios de inclusão e exclusão enquanto frequentavam o departamento de internação do hospital do condado de Köping, na região de Västmanland.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) classe I-II.
- Cirurgia não abdominal diurna sob anestesia geral.
- Pacientes inscritos no estudo registrados em ClinicalTrials com NCT ID.
Critério de exclusão:
- Saturação arterial de oxigênio (SpO2) <90% com máscara Venturi a 40%.
- Condição pós-operatória instável, necessitando de tratamento imediato.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área de atelectasia
Prazo: 30 min após a emergência da anestesia
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Área de atelectasia estudada por tomografia computadorizada
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30 min após a emergência da anestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Shunt pulmonar estimado por um teste de oxigenação padronizado
Prazo: 30 min após a emergência da anestesia
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Shunt pulmonar estimado por um teste de oxigenação padronizado usando
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30 min após a emergência da anestesia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lennart Edmark, M.D., Ph.D., Region Västmanland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
28 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
28 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dnr 2017/27:2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais não identificados para todos os resultados primários e secundários estarão disponíveis.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis no prazo de 6 meses após a conclusão do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de acesso aos dados serão analisadas pelo conselho do centro de pesquisa clínica local na região de Vastmanland.
Solicitantes serão obrigados a assinar um Acordo de Acesso a Dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .