Оценка периоперационного ателектаза
11 октября 2018 г. обновлено: Lennart Edmark, Region Västmanland
Сравнение двух методов оценки степени периоперационного ателектаза
В этом исследовании будет проведено сравнение теста оксигенации, основанного на анализе газов артериальной крови, с компьютерной томографией для оценки степени ателектаза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Компьютерная томография легких является золотым стандартом для исследования степени ателектаза, который часто встречается в периоперационных условиях.
Ателектазы увеличивают риск послеоперационных легочных осложнений и приводят к легочному шунтированию, что является одной из двух основных причин нарушения оксигенации.
Другой причиной является примесь венозной крови из плохо вентилируемых отделов легких.
Исследователи разработали тест на оксигенацию с использованием анализа газов артериальной крови при различных вдыхаемых фракциях кислорода, который можно использовать для различения этих двух причин.
Это обсервационное исследование направлено на установление соответствия между компьютерной томографией и оксигенационным тестом для оценки степени ателектаза.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Västmanland
-
Köping, Västmanland, Швеция, 73181
- Västmanlands sjukhus Köping
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, соответствующие критериям включения и исключения, посещают дневное стационарное отделение окружной больницы Кёпинга в регионе Вестманланд.
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) класс I-II.
- Неабдоминальная хирургия дневного стационара под общей анестезией.
- Пациенты, включенные в исследование, зарегистрированы в ClinicalTrials с идентификатором NCT.
Критерий исключения:
- Насыщение артериальной крови кислородом (SpO2) <90 % с 40 % маской Вентури.
- Нестабильное послеоперационное состояние, требующее немедленного лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зона ателектаза
Временное ограничение: Через 30 мин после выхода из наркоза
|
Зона ателектаза по данным компьютерной томографии
|
Через 30 мин после выхода из наркоза
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочный шунт оценивается стандартизированным тестом оксигенации
Временное ограничение: Через 30 мин после выхода из наркоза
|
Легочный шунт оценивается стандартизированным тестом оксигенации с использованием
|
Через 30 мин после выхода из наркоза
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Lennart Edmark, M.D., Ph.D., Region Västmanland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dnr 2017/27:2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Будут доступны деидентифицированные данные отдельных участников для всех первичных и вторичных результатов.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны в течение 6 месяцев после завершения исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы на доступ к данным будут рассматриваться советом местного центра клинических исследований в регионе Вастманланд.
Запрашивающие должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .