Estimación de atelectasia perioperatoria
11 de octubre de 2018 actualizado por: Lennart Edmark, Region Västmanland
Una comparación entre dos métodos para estimar la extensión de la atelectasia perioperatoria
Este estudio comparará una prueba de oxigenación basada en el análisis de gases en sangre arterial con la tomografía computarizada para estimar la extensión de la atelectasia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La tomografía computarizada de los pulmones es el estándar de oro para investigar la extensión de la atelectasia, que es común en el entorno perioperatorio.
Las atelectasias aumentan el riesgo de complicaciones pulmonares posoperatorias y provocan un cortocircuito pulmonar, que es una de las dos causas principales de alteración de la oxigenación.
La otra causa es la mezcla de sangre venosa de regiones de los pulmones mal ventiladas.
Los investigadores han desarrollado una prueba de oxigenación que utiliza el análisis de gases en sangre arterial en diferentes fracciones inspiradas de oxígeno, que puede usarse para distinguir entre estas dos causas.
Este estudio observacional tiene como objetivo establecer la concordancia entre la tomografía computarizada y la prueba de oxigenación para estimar la extensión de la atelectasia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Västmanland
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Köping, Västmanland, Suecia, 73181
- Västmanlands sjukhus Köping
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que cumplían los criterios de inclusión y exclusión mientras asistían al departamento de casos de día del hospital del condado de Köping en la región de Västmanland.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) clase I-II.
- Cirugía ambulatoria no abdominal bajo anestesia general.
- Pacientes inscritos en el estudio registrados en ClinicalTrials con NCT ID.
Criterio de exclusión:
- Saturación arterial de oxígeno (SpO2) <90 % con máscara Venturi al 40 %.
- Postoperatorio inestable que requiere tratamiento inmediato.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área de atelectasia
Periodo de tiempo: 30 min después de la salida de la anestesia
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Área de atelectasia estudiada por tomografía computarizada
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30 min después de la salida de la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Shunt pulmonar estimado por una prueba de oxigenación estandarizada
Periodo de tiempo: 30 min después de la salida de la anestesia
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Cortocircuito pulmonar estimado por una prueba de oxigenación estandarizada usando
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30 min después de la salida de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lennart Edmark, M.D., Ph.D., Region Västmanland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
28 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
28 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dnr 2017/27:2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Estarán disponibles los datos de participantes individuales no identificados para todos los resultados primarios y secundarios.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de acceso a los datos serán revisadas por la junta del centro de investigación clínica local en la región de Vastmanland.
Los solicitantes deberán firmar un Acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .