肩の手術のための肩甲上神経の超音波ブロック後の横隔膜麻痺 (SSParaDia)
2025年12月9日 更新者：University Hospital, Toulouse
肩手術のための肩甲上神経の超音波ブロック後の横隔膜麻痺：発生率とアプローチの影響
肩の手術は激しい術後疼痛の原因となるため、オピオイドの使用が正当化されます。
これに関連して、局所領域麻酔（ALR）によって提供される鎮痛は、入院期間とモルヒネ消費量を短縮することで患者のリハビリテーションを改善します。
したがって、斜角筋間腕神経叢の麻酔（斜角筋間ブロックまたはBIS）は、肩手術後の術後疼痛管理の参考技術と考えられています。
しかし、ほぼ 100% のケースで片側横隔膜麻痺 (PhD) を引き起こします。
したがって、呼吸不全の患者ではこの技術は通常避けられます。
肩関節鏡視下手術では、肩甲上腋窩神経（SSAX）結合ブロックの開発が、この状況において効果的な鎮痛薬の代替手段となるようです。
調査の概要
詳細な説明
肩甲上神経への 2 つの超音波ガイド下アプローチ (前方アプローチと後方アプローチ) が文献に記載されています。 解剖学的観点から見ると、前方アプローチは、鎖骨上領域への局所麻酔薬の拡散に続発する横隔神経ブロックによる同側性 PhD のリスクに患者をさらす可能性があります。
超音波を使用してスニフテスト中に横隔膜の可動域を測定することにより、横隔膜機能の信頼性と再現性のある分析が可能になります。
肩甲上神経の超音波ブロック後の PhD の発生率を評価した研究はありません。 この合併症に対するこのアプローチの影響を知ることは、この文脈において大きな興味深い可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toulouse、フランス、31000
- University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 全身麻酔下での予定された肩の関節鏡手術の恩恵を受ける
- 社会保障制度の関係者または受益者
- インフォームドコンセントに署名したこと
除外基準:
- 対側横隔膜麻痺の存在
- 既存の呼吸不全
- 横隔膜超音波検査の実施が不可能
- 患者の拒否
- 重大な自然発生的または後天性の止血障害の存在
- 穿刺箇所での感染
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 妊娠中または妊娠の可能性がある
- 大人（後見人、保佐人、正義の擁護者）の保護下にある患者
- 認知状態が使用する尺度で評価できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：前方SSAX
肩甲上腋窩神経ブロック（SSAX）を受けており、SS 神経へのアプローチが前方ルートで行われる患者
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肩甲上神経ブロック 前方法による肩手術用ブロック
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実験的：後部SSAX
肩甲上腋窩神経ブロック（SSAX）を受けており、SS神経へのアプローチが後方ルートで行われる患者
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肩甲上神経ブロック 後方からの肩手術用ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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横隔膜可動域の変化
時間枠：30分
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SSAX 後 30 分目から基礎状態（すなわち、 局所麻酔前）。 横隔膜可動域は、急速な自発的嗅ぎ（または「嗅ぎテスト」）中に機能的残気量（CRF）と努力吸気の間で横隔膜が移動する距離です。 |
30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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時間をかけて博士号を取得
時間枠：ベースライン、30分、4時間、8時間
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基礎状態（つまり、局所麻酔前）での「嗅ぎ検査」中の繰り返しの超音波による横隔膜の可動域、その後、ALRの実現後30分、4時間、そして最後に8時間
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ベースライン、30分、4時間、8時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ENSによる痛みの評価
時間枠：ベースライン、4 時間および 24 時間
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介入後監視室 (SSPI、4 時間目) および 24 時間目での単純な数値スケール (ENS 0 ～ 10) による痛みの評価
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ベースライン、4 時間および 24 時間
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モルヒネの摂取
時間枠：24時間まで
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介入後の監視室でのモルヒネ消費量の評価 (SSP 後 24 時間)
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24時間まで
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患者の満足度
時間枠：24時間
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フランスの評価法による麻酔局領域評価 (EVAN-LR) スコアに対する患者の満足度の評価
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fabrice FERRE, MD PhD、University Hospital, Toulouse
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月2日
一次修了 (実際)
2019年1月28日
研究の完了 (実際)
2019年2月28日
試験登録日
最初に提出
2017年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月17日
最初の投稿 (実際)
2017年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月9日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。