Zwerchfelllähmung nach Ultraschallblockade des N. suprascapularis bei Schulteroperationen (SSParaDia)
9. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Zwerchfelllähmung nach Ultraschallblockade des Nervus suprascapularis bei Schulteroperationen: Häufigkeit und Einfluss des Ansatzes
Schulteroperationen verursachen starke postoperative Schmerzen, die den Einsatz von Opioiden rechtfertigen.
In diesem Zusammenhang verbessert die Analgesie durch lokoregionale Anästhesie (ALR) die Rehabilitation von Patienten, indem sie die Dauer des Krankenhausaufenthalts und den Morphinkonsum reduziert.
Daher gilt die Anästhesie des Plexus brachialis interscalenus (interskalenärer Block oder BIS) als Referenztechnik für die Behandlung postoperativer Schmerzen nach einer Schulteroperation.
Es ist jedoch in fast 100 % der Fälle Ursache einer Hemi-Zwerchfelllähmung (PhD).
Daher wird diese Technik bei Patienten mit Ateminsuffizienz normalerweise vermieden.
In der arthroskopischen Schulterchirurgie scheint in diesem Zusammenhang die Entwicklung einer konjugierten Blockade des Nervus suprascapularis und axillaris (SSAX) eine wirksame analgetische Alternative zu sein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Literatur werden zwei ultraschallgeführte Zugänge des Nervus suprascapularis (anteriorer und posteriorer Zugang) beschrieben. Aus anatomischer Sicht könnte der anteriore Zugang Patienten dem Risiko einer ipsilateralen PhD durch Blockade des Nervus phrenicus infolge der Diffusion des Lokalanästhetikums in die supraklavikuläre Region aussetzen.
Durch die Messung der Zwerchfellauslenkung während eines Schnüffeltests ermöglicht Ultraschall eine zuverlässige und reproduzierbare Analyse der Zwerchfellfunktion.
Keine Studie hat die Inzidenz von PhD nach einer Ultraschallblockade des Nervus suprascapularis untersucht. In diesem Zusammenhang könnte es von großem Interesse sein, den Einfluss des Ansatzes auf diese Komplikation zu kennen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Toulouse, Frankreich, 31000
- University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- um von einer geplanten arthroskopischen Operation der Schulter unter Vollnarkose zu profitieren
- Partner oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
- Nachdem Sie die Einverständniserklärung unterzeichnet haben
Ausschlusskriterien:
- das Vorliegen einer kontralateralen Zwerchfelllähmung
- Vorbestehende Ateminsuffizienz
- Unmöglichkeit, Zwerchfellultraschall durchzuführen
- die Weigerung des Patienten
- das Vorliegen schwerwiegender spontaner oder erworbener hämostatischer Störungen
- eine Infektion an der Einstichstelle
- Allergie gegen Lokalanästhetika
- Schwanger oder wahrscheinlich schwanger
- Patienten unter dem Schutz der Erwachsenen (Vormundschaft, Pfleger oder Rechtspfleger)
- Patienten, deren kognitiver Zustand eine Beurteilung anhand der verwendeten Skalen nicht zulässt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Vorderes SSAX
Patienten, die eine suprascapuläre und axilläre Nervenblockade (SSAX) erhalten und deren Zugang zum SS-Nerv über den anterioren Weg erfolgt
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Blockade des Nervus suprascapularis Blockade bei Schulteroperationen über den vorderen Weg
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Experimental: Hinterer SSAX
Patienten, die eine suprascapuläre und axilläre Nervenblockade (SSAX) erhalten und deren Zugang zum SS-Nerv über den posterioren Weg erfolgt
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Blockade des Nervus suprascapularis Blockade bei Schulteroperationen über den posterioren Weg
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Zwerchfellauslenkung
Zeitfenster: 30 Minuten
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gemessen im Ultraschall zwischen der 30. Minute nach SSAX und dem Grundzustand (d. h. vor der Regionalanästhesie). Die Zwerchfellauslenkung ist die Strecke, die das Zwerchfell zwischen der funktionellen Residualkapazität (CRF) und der forcierten Inspiration während eines schnellen freiwilligen Schnüffelns (oder „Schnüffeltests“) zurücklegt. |
30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Promotion im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Grundlinie: 30 Minuten, 4 Stunden und 8 Stunden
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Zwerchfellauslenkung durch wiederholten Ultraschall während eines „Schnüffeltests“ im Grundzustand (also vor der Regionalanästhesie), dann 30 Minuten, 4 Stunden und schließlich 8 Stunden nach Feststellung der ALR
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Grundlinie: 30 Minuten, 4 Stunden und 8 Stunden
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzbeurteilung durch ENS
Zeitfenster: Basislinie, 4 Stunden und 24 Stunden
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Bewertung des Schmerzes anhand einer einfachen numerischen Skala (ENS von 0 bis 10) im postinterventionellen Überwachungsraum (SSPI, zur 4. Stunde) und zur 24. Stunde
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Basislinie, 4 Stunden und 24 Stunden
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Morphinkonsum
Zeitfenster: bis 24 Stunden
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Auswertung des Morphinkonsums im postinterventionellen Überwachungsraum (während 24 Stunden nach der SSP)
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bis 24 Stunden
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Zufriedenheit des Patienten
Zeitfenster: 24 Stunden
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Bewertung der Zufriedenheit des Patienten mit dem französischen Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale (EVAN-LR)-Score
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fabrice FERRE, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Januar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
17. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/17/0141
- 2017-A01378-45 (Registrierungskennung: ANSM register)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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