Parálisis Diafragmática Posterior a Bloqueo Ecográfico del Nervio Supraescapular para Cirugía de Hombro (SSParaDia)
9 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Parálisis Diafragmática Posterior a Bloqueo Ultrasonido del Nervio Supraescapular para Cirugía de Hombro : Incidencia e Influencia del Abordaje
La cirugía de hombro es una fuente de intenso dolor postoperatorio que justifica el uso de opioides.
En este contexto, la analgesia proporcionada por la anestesia locorregional (ALR) mejora la rehabilitación de los pacientes al reducir la estancia hospitalaria y el consumo de morfina.
Así, la anestesia del plexo braquial interescalénico (bloqueo interescalénico o BIS) se considera la técnica de referencia para el manejo del dolor postoperatorio tras la cirugía de hombro.
Sin embargo, es proveedor de parálisis hemidiafragmática (PhD) en casi el 100% de los casos.
Así, esta técnica suele evitarse en pacientes con insuficiencia respiratoria.
En la cirugía artroscópica de hombro, el desarrollo de un bloqueo conjugado de los nervios supraescapular y axilar (SSAX) parece ser una alternativa analgésica eficaz en este contexto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la literatura se han descrito dos abordajes del nervio supraescapular guiados por ecografía (abordajes anterior y posterior). Desde un punto de vista anatómico, el abordaje anterior podría exponer a los pacientes al riesgo de PH ipsilateral por bloqueo del nervio frénico secundario a la difusión del anestésico local en la región supraclavicular.
Al medir la excursión del diafragma durante una prueba de olfato, el ultrasonido permite un análisis confiable y reproducible de la función del diafragma.
Ningún estudio ha evaluado la incidencia de PhD después del bloqueo ecográfico del nervio supraescapular. Conocer la influencia del abordaje en esta complicación puede ser de gran interés en este contexto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Toulouse, Francia, 31000
- University Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- beneficiarse de una cirugía artroscópica programada del hombro bajo anestesia general
- Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
- Haber firmado el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- la existencia de parálisis diafragmática contralateral
- insuficiencia respiratoria preexistente
- imposibilidad de realizar ultrasonido diafragmático
- la negativa del paciente
- la existencia de trastornos hemostáticos mayores espontáneos o adquiridos
- una infección en el punto de punción
- alergia a los anestésicos locales
- Embarazada o con probabilidad de estarlo
- Pacientes bajo protección de los mayores (tutela, curadores o salvaguarda de justicia)
- Pacientes cuyo estado cognitivo no permite la valoración por las escalas utilizadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: SSAX anterior
pacientes que reciben bloqueo de los nervios supraescapular y axilar (SSAX) cuyo abordaje al nervio SS se realiza por vía anterior
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bloqueo del nervio supraescapular para cirugía de hombro por vía anterior
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|
Experimental: SSAX posterior
pacientes que reciben bloqueo de los nervios supraescapular y axilar (SSAX) cuyo abordaje del nervio SS se realiza por vía posterior
|
bloqueo del nervio supraescapular para cirugía de hombro por vía posterior
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la excursión diafragmática
Periodo de tiempo: 30 minutos
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medido en ultrasonido entre el minuto 30 después de SSAX y el estado basal (es decir, antes de la anestesia regional). La excursión diafragmática es la distancia recorrida por el diafragma entre la capacidad residual funcional (CRF) y la inspiración forzada durante un olfateo voluntario rápido (o "prueba de olfateo"). |
30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Doctorado a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Línea base, 30 minutos, 4 horas y 8 horas
|
excursión diafragmática por una ecografía repetida durante una "prueba de olfateo" en el estado basal (es decir, antes de la anestesia regional), luego 30 minutos, 4 horas y finalmente 8 horas después de la realización de la ALR
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Línea base, 30 minutos, 4 horas y 8 horas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del dolor por ENS
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 horas y 24 horas
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Evaluación del dolor por escala numérica simple (ENS de 0 a 10) en la sala de vigilancia postintervencionista (SSPI, a la 4ª hora) y a las 24 horas
|
Línea de base, 4 horas y 24 horas
|
|
Consumo de morfina
Periodo de tiempo: hasta las 24 horas
|
Evaluación del consumo de morfina en la sala de vigilancia postintervencionista (durante las 24 horas posteriores al SSP)
|
hasta las 24 horas
|
|
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Evaluación de la satisfacción del paciente con la puntuación French Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale (EVAN-LR)
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabrice FERRE, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
28 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/17/0141
- 2017-A01378-45 (Identificador de registro: ANSM register)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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