Porażenie przepony po ultradźwiękowej blokadzie nerwu nadłopatkowego do operacji barku (SSParaDia)
9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Porażenie przepony po ultrasonograficznym zablokowaniu nerwu nadłopatkowego podczas operacji barku: częstość występowania i wpływ podejścia
Operacja barku jest źródłem silnego bólu pooperacyjnego, który uzasadnia stosowanie opioidów.
W tym kontekście analgezja zapewniana przez znieczulenie lokoregionalne (ALR) poprawia rehabilitację pacjentów poprzez skrócenie czasu pobytu w szpitalu i zużycia morfiny.
Znieczulenie splotu ramiennego (blok między pochyłym lub BIS) jest zatem uważane za technikę referencyjną w leczeniu bólu pooperacyjnego po operacji barku.
Jest jednak przyczyną porażenia połowiczego przepony (PhD) w prawie 100% przypadków.
Dlatego tej techniki zwykle unika się u pacjentów z niewydolnością oddechową.
W artroskopowej chirurgii barku rozwój sprzężonego bloku nerwu nadłopatkowego i pachowego (SSAX) wydaje się być skuteczną alternatywą przeciwbólową w tym kontekście.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W piśmiennictwie opisano dwa dojścia nerwu nadłopatkowego pod kontrolą USG (dojście przednie i tylne). Z anatomicznego punktu widzenia, dostęp przedni może narazić pacjentów na ryzyko drenażu po tej samej stronie przez blokadę nerwu przeponowego wtórną do dyfuzji środka miejscowo znieczulającego do okolicy nadobojczykowej.
Mierząc ruch przepony podczas testu wąchania, ultradźwięki umożliwiają wiarygodną i powtarzalną analizę funkcji przepony.
W żadnym badaniu nie oceniano częstości występowania doktora po ultrasonograficznej blokadzie nerwu nadłopatkowego. Znajomość wpływu podejścia na to powikłanie może mieć duże znaczenie w tym kontekście.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31000
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- skorzystania z planowej operacji artroskopowej barku w znieczuleniu ogólnym
- Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
- Po podpisaniu świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- istnienie kontralateralnego porażenia przepony
- istniejąca wcześniej niewydolność oddechowa
- niemożność wykonania USG przepony
- odmowa pacjenta
- istnienie poważnych samoistnych lub nabytych zaburzeń hemostazy
- infekcja w miejscu nakłucia
- alergia na miejscowe środki znieczulające
- Ciąża lub prawdopodobieństwo zajścia w ciążę
- Pacjenci pod opieką dorosłych (opieka, kuratorzy lub stróż sprawiedliwości)
- Pacjenci, których stan poznawczy nie pozwala na ocenę za pomocą zastosowanych skal
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SSAX przedni
pacjenci otrzymujący blokadę nerwu nadłopatkowego i pachowego (SSAX), u których dostęp do nerwu SS odbywa się drogą przednią
|
blokada nerwu nadłopatkowego do operacji barku drogą przednią
|
|
Eksperymentalny: Tylny SSAX
pacjenci otrzymujący blokadę nerwu nadłopatkowego i pachowego (SSAX), u których dostęp do nerwu SS odbywa się drogą tylną
|
blokada nerwu nadłopatkowego do operacji barku drogą tylną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana ruchu przepony
Ramy czasowe: 30 minut
|
mierzone za pomocą ultradźwięków między 30. minutą po SSAX a stanem podstawowym (tj. przed znieczuleniem regionalnym). Ruch przepony to odległość przebyta przez przeponę między czynnościową pojemnością resztkową (CRF) a wymuszonym wdechem podczas szybkiego dobrowolnego wąchania (lub „testu wąchania”). |
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doktorat w czasie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30 minut, 4 godziny i 8 godzin
|
ruch przepony przez powtórne badanie ultrasonograficzne podczas „próby wąchania” w stanie podstawowym (tj. przed znieczuleniem regionalnym), następnie 30 minut, 4 godziny i ostatecznie 8 godzin po wykonaniu ALR
|
Linia bazowa, 30 minut, 4 godziny i 8 godzin
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu przez ENS
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 godziny i 24 godziny
|
Ocena bólu za pomocą prostej skali numerycznej (ENS od 0 do 10) w sali nadzoru pooperacyjnego (SSPI, w 4. godzinie) i w 24. godzinie
|
Linia bazowa, 4 godziny i 24 godziny
|
|
Zużycie morfiny
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Ocena zużycia morfiny w sali obserwacyjnej pointerwencyjnej (w ciągu 24 godzin po SSP)
|
do 24 godzin
|
|
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ocena satysfakcji pacjenta za pomocą francuskiej skali Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale (EVAN-LR)
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fabrice FERRE, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
17 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/17/0141
- 2017-A01378-45 (Identyfikator rejestru: ANSM register)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .