어깨 수술을 위한 견갑상신경의 초음파 차단 후 횡격막 마비 (SSParaDia)
2025년 12월 9일 업데이트: University Hospital, Toulouse
어깨 수술을 위한 견갑상신경의 초음파 차단 후 횡격막 마비 : 발생과 접근의 영향
어깨 수술은 오피오이드 사용을 정당화하는 강렬한 수술 후 통증의 원인입니다.
이러한 맥락에서 국소 마취(ALR)에 의해 제공되는 진통제는 입원 기간과 모르핀 소비를 줄임으로써 환자의 재활을 향상시킵니다.
따라서 상완 신경총 interscalene의 마취 (interscalene block 또는 BIS)는 어깨 수술 후 수술 후 통증 관리를위한 참조 기술로 간주됩니다.
그러나 거의 100%의 경우에서 반-횡격막 마비(PhD)의 제공자입니다.
따라서 이 기술은 일반적으로 호흡 부전이 있는 환자에게는 피합니다.
관절경 어깨 수술에서 SSAX(suprascapular and axillary nerve) 접합 블록의 개발은 이러한 맥락에서 효과적인 진통제 대안으로 보입니다.
연구 개요
상세 설명
견갑상 신경의 두 가지 초음파 유도 접근법(전방 및 후방 접근법)이 문헌에 설명되어 있습니다. 해부학적 관점에서 전방접근법은 국소마취제가 쇄골상부로 확산되어 횡격막신경차단으로 인해 환자를 동측의 PhD 위험에 노출시킬 수 있다.
스니프 테스트 중 다이어프램 편위를 측정함으로써 초음파는 다이어프램 기능에 대한 신뢰할 수 있고 재현 가능한 분석을 가능하게 합니다.
상견갑 신경의 초음파 차단 후 박사 학위 발생률을 평가한 연구는 없습니다. 이 합병증에 대한 접근 방식의 영향을 아는 것은 이 맥락에서 주요 관심사가 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Toulouse, 프랑스, 31000
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 어깨의 예정된 관절 경 수술의 이점
- 사회 보장 제도의 계열사 또는 수혜자
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 후
제외 기준:
- 반대쪽 횡격막 마비의 존재
- 기존 호흡 부전
- 횡격막 초음파 수행 불가능
- 환자의 거절
- 주요 자발적 또는 후천적 지혈 장애의 존재
- 천자 부위의 감염
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 사람
- 성인의 보호를 받는 환자(후견인, 큐레이터 또는 사법 보호)
- 인지 상태가 사용된 척도에 의한 평가를 허용하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전방 SSAX
전방 경로를 통해 SS 신경에 접근하는 SSAX(suprascapular and axillary nerve block) 치료를 받는 환자
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전방으로 어깨 수술을 위한 견갑상신경차단
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실험적: 후방 SSAX
SS 신경에 대한 접근이 후방 경로로 수행되는 SSAX(suprascapular and axillary nerve block)를 받는 환자
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후방으로 어깨 수술을 위한 견갑상 신경 차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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횡격막 소풍의 변화
기간: 30 분
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SSAX 후 30분과 기저 상태(즉, 국소 마취 전). 횡격막 편위는 빠른 자발적 스니핑(또는 "스니핑 테스트") 동안 기능적 잔기 용량(CRF)과 강제 흡기 사이에서 횡경막이 이동한 거리입니다. |
30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간이 지남에 따라 박사 학위
기간: 기준선, 30분, 4시간 및 8시간
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기저 상태(즉, 국소 마취 전)에서 "후각 테스트" 동안 반복된 초음파에 의한 횡격막 소동, ALR 실현 후 30분, 4시간 및 최종적으로 8시간
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기준선, 30분, 4시간 및 8시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ENS에 의한 통증 평가
기간: 기준선, 4시간 및 24시간
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중재 후 감시실(SSPI, 4시간째)과 24시간째에 간단한 수치 척도(ENS 0~10)에 의한 통증 평가
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기준선, 4시간 및 24시간
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모르핀 소비
기간: 24시간까지
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중재 후 감시실에서 모르핀 소비량 평가(SSP 후 24시간 동안)
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24시간까지
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환자의 만족
기간: 24 시간
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French Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale (EVAN-LR) 점수에 대한 환자의 만족도 평가
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fabrice FERRE, MD PhD, University Hospital, Toulouse
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 28일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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