Paralysie diaphragmatique après bloc échographique du nerf suprascapulaire pour chirurgie de l'épaule (SSParaDia)
9 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Paralysie diaphragmatique après bloc échographique du nerf suprascapulaire pour chirurgie de l'épaule : incidence et influence de l'abord
La chirurgie de l'épaule est une source de douleur postopératoire intense qui justifie l'utilisation d'opioïdes.
Dans ce contexte, l'analgésie apportée par l'anesthésie locorégionale (ALR) améliore la rééducation des patients en réduisant la durée d'hospitalisation et la consommation de morphine.
Ainsi l'anesthésie du plexus brachial interscalénique (bloc interscalénique ou BIS) est considérée comme la technique de référence pour la prise en charge de la douleur post-opératoire après chirurgie de l'épaule.
Il est cependant pourvoyeur de paralysie hémi-diaphragmatique (PhD) dans près de 100% des cas.
Ainsi, cette technique est généralement évitée chez les patients insuffisants respiratoires.
En chirurgie arthroscopique de l'épaule, la mise au point d'un bloc conjugué nerf sus-scapulaire et axillaire (SSAX) apparaît comme une alternative analgésique efficace dans ce contexte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Deux voies d'abord échoguidées du nerf suprascapulaire (voies antérieure et postérieure) ont été décrites dans la littérature. D'un point de vue anatomique, l'abord antérieur pourrait exposer les patients au risque de PH homolatérale par bloc phrénique secondaire à la diffusion de l'anesthésique local dans la région sus-claviculaire.
En mesurant l'excursion du diaphragme lors d'un test de reniflement, l'échographie permet une analyse fiable et reproductible de la fonction du diaphragme.
Aucune étude n'a évalué l'incidence du PhD après bloc échographique du nerf suprascapulaire. Connaître l'influence de l'abord sur cette complication pourrait être d'un intérêt majeur dans ce contexte.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Toulouse, France, 31000
- University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- bénéficier d'une chirurgie programmée de l'épaule sous arthroscopie sous anesthésie générale
- Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- Après avoir signé le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- l'existence d'une paralysie diaphragmatique controlatérale
- insuffisance respiratoire préexistante
- impossibilité de réaliser une échographie diaphragmatique
- le refus du patient
- l'existence de troubles hémostatiques majeurs spontanés ou acquis
- une infection au point de ponction
- allergie aux anesthésiques locaux
- Enceinte ou susceptible de l'être
- Patients sous protection des majeurs (tutelles, curateurs ou sauvegarde de justice)
- Patients dont l'état cognitif ne permet pas une évaluation par les échelles utilisées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: SSAX antérieur
les patients recevant un bloc nerveux suprascapulaire et axillaire (SSAX) dont l'abord du nerf SS est réalisé par voie antérieure
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bloc du nerf suprascapulaire bloc pour chirurgie de l'épaule par voie antérieure
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Expérimental: SSAX postérieur
les patients recevant un bloc nerveux suprascapulaire et axillaire (SSAX) dont l'abord du nerf SS est réalisé par voie postérieure
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bloc du nerf suprascapulaire bloc pour chirurgie de l'épaule par voie postérieure
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification de l'excursion diaphragmatique
Délai: 30 minutes
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mesuré à l'échographie entre la 30e minute après le SSAX et l'état basal (c'est-à-dire avant l'anesthésie régionale). L'excursion diaphragmatique est la distance parcourue par le diaphragme entre la capacité résiduelle fonctionnelle (CRF) et l'inspiration forcée lors d'un reniflement volontaire rapide (ou "sniff test"). |
30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Doctorat au fil du temps
Délai: Base de référence, 30 minutes, 4 heures et 8 heures
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excursion diaphragmatique par une échographie répétée lors d'un « sniff test » à l'état basal (c'est-à-dire avant anesthésie régionale), puis 30 minutes, 4 heures et enfin 8 heures après réalisation de l'ALR
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Base de référence, 30 minutes, 4 heures et 8 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la douleur par l'ENS
Délai: Baseline, 4 heures et 24 heures
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Evaluation de la douleur par échelle numérique simple (ENS de 0 à 10) en salle de surveillance post-interventionnelle (SSPI, à la 4ème heure) et à la 24ème heure
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Baseline, 4 heures et 24 heures
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Consommation de morphine
Délai: jusqu'à 24 heures
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Évaluation de la consommation de morphine dans la salle de surveillance post-interventionnelle (pendant 24 heures après le SSP)
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jusqu'à 24 heures
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la satisfaction du patient
Délai: 24 heures
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Évaluation de la satisfaction du patient avec le score French Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale (EVAN-LR)
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fabrice FERRE, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
28 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2017
Première publication (Réel)
24 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2025
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/17/0141
- 2017-A01378-45 (Identificateur de registre: ANSM register)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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