Paralisia Diafragmática Após Bloqueio Ultrassônico do Nervo Supraescapular para Cirurgia do Ombro (SSParaDia)
9 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Paralisia Diafragmática Após Bloqueio Ultrassônico do Nervo Supraescapular para Cirurgia do Ombro: Incidência e Influência da Abordagem
A cirurgia do ombro é fonte de intensa dor pós-operatória que justifica o uso de opioides.
Nesse contexto, a analgesia fornecida pela anestesia locorregional (ALR) melhora a reabilitação dos pacientes, reduzindo o tempo de internação e o consumo de morfina.
Assim, a anestesia interescalênica do plexo braquial (bloqueio interescalênico ou BIS) é considerada a técnica de referência para o manejo da dor pós-operatória após cirurgia do ombro.
No entanto, é provedor de paralisia hemi-diafragmática (PhD) em quase 100% dos casos.
Assim, essa técnica costuma ser evitada em pacientes com insuficiência respiratória.
Na cirurgia artroscópica do ombro, o desenvolvimento de um bloqueio conjugado dos nervos supraescapular e axilar (SSAX) parece ser uma alternativa analgésica eficaz nesse contexto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Duas abordagens guiadas por ultrassom do nervo supraescapular (abordagens anterior e posterior) foram descritas na literatura. Do ponto de vista anatômico, a abordagem anterior poderia expor os pacientes ao risco de PhD ipsilateral por bloqueio do nervo frênico secundário à difusão do anestésico local na região supraclavicular.
Ao medir a excursão do diafragma durante um teste de olfato, o ultrassom permite uma análise confiável e reprodutível da função do diafragma.
Nenhum estudo avaliou a incidência de PhD após bloqueio ultrassonográfico do nervo supraescapular. Conhecer a influência da abordagem nesta complicação pode ser de grande interesse neste contexto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31000
- University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- para se beneficiar da cirurgia artroscópica programada do ombro sob anestesia geral
- Afiliado ou beneficiário de um regime de segurança social
- Tendo assinado o consentimento informado
Critério de exclusão:
- a existência de paralisia diafragmática contralateral
- insuficiência respiratória pré-existente
- impossibilidade de realizar ultrassom diafragmático
- a recusa do paciente
- a existência de grandes distúrbios hemostáticos espontâneos ou adquiridos
- uma infecção no ponto de punção
- alergia a anestésicos locais
- Grávida ou com probabilidade de estar grávida
- Doentes sob proteção dos adultos (tutela, curadores ou tutela de justiça)
- Pacientes cujo estado cognitivo não permite avaliação pelas escalas utilizadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: SSAX anterior
pacientes recebendo bloqueio dos nervos supraescapular e axilar (SSAX) cuja abordagem do nervo SS é realizada por via anterior
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bloqueio do nervo supraescapular bloqueio para cirurgia do ombro por via anterior
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|
Experimental: SSAX Posterior
pacientes recebendo bloqueio dos nervos supraescapular e axilar (SSAX) cuja abordagem do nervo SS é feita por via posterior
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bloqueio do nervo supraescapular bloqueio para cirurgia do ombro por via posterior
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração na excursão diafragmática
Prazo: 30 minutos
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medido em ultrassom entre o 30º minuto após o SSAX e o estado basal (ou seja, antes da anestesia regional). A excursão diafragmática é a distância percorrida pelo diafragma entre a capacidade residual funcional (CRF) e a inspiração forçada durante um sniffing voluntário rápido (ou "teste do sniff"). |
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Doutorado ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 30 minutos, 4 horas e 8 horas
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excursão diafragmática por um ultrassom repetido durante um "teste do olfato" no estado basal (ou seja, antes da anestesia regional), depois 30 minutos, 4 horas e finalmente 8 horas após a realização do ALR
|
Linha de base, 30 minutos, 4 horas e 8 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da dor pela ENS
Prazo: Linha de base, 4 horas e 24 horas
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Avaliação da dor por escala numérica simples (ENS de 0 a 10) na sala de vigilância pós-intervenção (SSPI, na 4ª hora) e na 24ª hora
|
Linha de base, 4 horas e 24 horas
|
|
Consumo de morfina
Prazo: até 24 horas
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Avaliação do consumo de morfina na sala de vigilância pós-intervenção (durante 24 horas após o SSP)
|
até 24 horas
|
|
satisfação do paciente
Prazo: 24 horas
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Avaliação da satisfação do paciente com o escore French Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale (EVAN-LR)
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabrice FERRE, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
28 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/17/0141
- 2017-A01378-45 (Identificador de registro: ANSM register)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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