Diafragmaalinen halvaus olkapääleikkauksen jälkeen ultraäänitukoksen jälkeen (SSParaDia)
tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Diafragman halvaus olkapääleikkauksen ultraäänitukoksen jälkeen: lähestymistavan esiintyvyys ja vaikutus
Olkapääleikkaus on voimakkaan postoperatiivisen kivun lähde, joka oikeuttaa opioidien käytön.
Tässä yhteydessä paikallispuudutuksen (ALR) tarjoama analgesia parantaa potilaiden kuntoutusta vähentämällä sairaalahoidon kestoa ja morfiinin kulutusta.
Siten brachial plexus interscalenen anestesiaa (interscalene block tai BIS) pidetään referenssitekniikana leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa olkapääleikkauksen jälkeen.
Se on kuitenkin puolidiafragmaattisen halvauksen (PhD) tarjoaja lähes 100 %:ssa tapauksista.
Siksi tätä tekniikkaa yleensä vältetään potilailla, joilla on hengitysvajaus.
Artroskooppisessa olkapääleikkauksessa suprascapular and axillary nerve (SSAX) -konjugaattikatkon kehittyminen näyttää tässä yhteydessä olevan tehokas analgeettinen vaihtoehto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudessa on kuvattu kaksi ultraääniohjattua suprascapulaarisen hermon lähestymistapaa (anterior ja posterior lähestymistapa). Anatomisesta näkökulmasta katsottuna anteriorinen lähestymistapa voisi altistaa potilaat ipsilateraalisen tohtorintutkinnon riskille frenisen hermon salpauksen vuoksi, joka on sekundäärinen paikallispuudutuksen diffuusiossa supraklavikulaariselle alueelle.
Ultraääni mahdollistaa luotettavan ja toistettavan kalvon toiminnan analysoinnin mittaamalla pallean poikkeaman haistelutestin aikana.
Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole arvioitu PhD:n ilmaantuvuutta suprascapulaarisen hermon ultraäänitukoksen jälkeen. Lähestymistavan vaikutuksen tunteminen tähän komplikaatioon voi olla erittäin mielenkiintoista tässä yhteydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31000
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyötyä suunnitellun olkapään artroskooppisesta leikkauksesta yleisanestesiassa
- Sosiaaliturvajärjestelmän sidosyritys tai edunsaaja
- Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- kontralateraalisen diafragmahalvauksen olemassaolo
- olemassa oleva hengitysvajaus
- pallean ultraäänen suorittamisen mahdottomuus
- potilaan kieltäytymistä
- vakavien spontaanien tai hankittujen hemostaattisten häiriöiden olemassaolo
- infektio pistokohdassa
- allergia paikallispuuduteille
- Raskaana tai todennäköisesti raskaana
- Aikuisten suojeluksessa olevat potilaat (huollon, kuraattorin tai oikeusturvan)
- Potilaat, joiden kognitiivinen tila ei salli arviointia käytetyillä asteikoilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anterior SSAX
potilaat, jotka saavat suprascapulaarisen ja kainaloisen hermon salpauksen (SSAX), joiden SS-hermon lähestymistapa suoritetaan anteriorista reittiä
|
olkapääleikkauksen suprascapulaarisen hermon salpaus anteriorisella tavalla
|
|
Kokeellinen: Takaosa SSAX
potilaat, jotka saavat suprascapular ja axillary hermosalpausta (SSAX), joiden SS-hermon lähestymistapa suoritetaan posteriorisesti
|
olkapääleikkauksen suprascapulaarisen hermon salpaus posteriorisella tavalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
diafragmaattisen ekskursion muutos
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
mitattu ultraäänellä 30 minuutin SSAX:n jälkeen ja perustilan välillä (ts. ennen aluepuudutusta). Pallean kiertomatka on matka, jonka kalvo kulkee toiminnallisen jäännöskapasiteetin (CRF) ja pakotetun sisäänhengityksen välillä nopean vapaaehtoisen nuuskauksen (tai "hauskatestin") aikana. |
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PhD ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 minuuttia, 4 tuntia ja 8 tuntia
|
pallean kierto toistuvalla ultraäänellä "hauskatestin" aikana perustilassa (eli ennen aluepuudutusta), sitten 30 minuuttia, 4 tuntia ja lopuksi 8 tuntia ALR:n toteutumisen jälkeen
|
Lähtötilanne, 30 minuuttia, 4 tuntia ja 8 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ENS:n kivunarviointi
Aikaikkuna: Perustaso, 4 tuntia ja 24 tuntia
|
Kivun arviointi yksinkertaisella numeerisella asteikolla (ENS 0-10) intervention jälkeisessä tarkkailuhuoneessa (SSPI, 4. tunnilla) ja 24. tunnilla
|
Perustaso, 4 tuntia ja 24 tuntia
|
|
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntiin asti
|
Morfiinin kulutuksen arviointi toimenpiteen jälkeisessä valvontahuoneessa (24 tunnin aikana SSP:n jälkeen)
|
24 tuntiin asti
|
|
potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Arviointi potilaan tyytyväisyydestä ranskalaiseen Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale (EVAN-LR) -pisteisiin
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fabrice FERRE, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/17/0141
- 2017-A01378-45 (Rekisterin tunniste: ANSM register)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .